Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коэнзим q 10 и исход фертильности у женщин с устойчивым к кломифену СПКЯ

23 ноября 2020 г. обновлено: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Комбинация коэнзима Q10 и кломифена цитрата для индукции овуляции при кломифен-цитрат-резистентном синдроме поликистозных яичников

В исследовании оценивается влияние коэнзима Q 10 на овуляцию и последующую беременность у женщин с синдромом поликистозных яичников. Половина участников получит coq10 и индукцию овуляции с помощью кломифена, а другая половина получит плацебо с кломифеном.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

149

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 74600
        • Aziz medical center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 31 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика синдрома поликистозных яичников СПКЯ на основе пересмотренного консенсуса 2003 г. по диагностическим критериям и долгосрочным рискам для здоровья, связанным с СПКЯ (2003 г.).
  • Все женщины ранее получали 100 мг КЦ ежедневно в течение 5 дней за цикл, в течение двух-трех циклов при стойкой ановуляции или овуляции при очень тонком эндометрии.

Критерий исключения:

  • Несогласие.
  • известные аутоиммунные заболевания
  • предшествующее лечение эндометриоза или операции на половых путях
  • предшествующая история воспалительных заболеваний органов малого таза
  • пациенты с трубными и маточными факторами, оцененными в анамнезе и подтвержденными нормальной гистеросальпингограммой.
  • Заболевание щитовидной железы по оценке анамнеза и уровня ТТГ
  • Пациенты с повышенным ФСГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кломифен
кломифена цитрат 150 мг один раз в день в течение 5 дней
Лекарство: кломифен цитрат
препарат для индукции овуляции
Другие имена:
  • кломид
Экспериментальный: кломифен и коэнзим Q10
кломифена цитрат 150 мг один раз в день в течение 5 дней и кофермент q 10 120 мг каждый день
Лекарство: кломифен цитрат
препарат для индукции овуляции
Другие имена:
  • кломид
Лекарство: Коэнзим Q10
антиоксидант, используемый для уменьшения окислительного стресса и улучшения перспектив фертильности
Другие имена:
  • селерон старший

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество овулирующих женщин
Временное ограничение: 1-2 месяца
трансвагинальное УЗИ - исчезновение ведущего фолликула, наличие фолликулярной жидкости в дугласовом пространстве и среднелютеиновый прогестерон >5 пг/мл.
1-2 месяца
количество беременностей
Временное ограничение: 1-2 месяца
ультразвуковая визуализация плодного яйца с пульсирующим плодным полюсом
1-2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karachi Medical and Dental College

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rubina Izhar, Aziz medical center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться