Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koenzym q 10 og fruktbarhetsresultat hos kvinner med klomifenresistent PCOS

23. november 2020 oppdatert av: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Kombinert koenzym Q10 og klomifensitrat for eggløsningsinduksjon ved klomifensitratresistent polycystisk ovariesyndrom

Studien evaluerer effekten av koenzym q 10 på eggløsning og påfølgende graviditet hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom. Halvparten av deltakerne vil få coq10 og eggløsningsinduksjon med klomifen og den andre halvparten vil få placebo med klomifen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

149

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Aziz medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av polycystisk ovariesyndrom PCOS basert på revidert konsensus fra 2003 om diagnostiske kriterier og langsiktige helserisiko knyttet til PCOS (2003).
  • Alle kvinner ble tidligere behandlet med 100 mg CC daglig i 5 dager per syklus, i to til tre sykluser med vedvarende anovulasjon eller eggløsning med svært tynt endometrium

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-samtykke.
  • kjente autoimmune lidelser
  • tidligere behandling av endometriose eller kirurgi i forplantningsorganer
  • tidligere historie med bekkenbetennelsessykdom
  • de med tubal-faktorer og livmorfaktorer som vurdert på anamnese og bekreftet ved vanlig hysterosalpingogram.
  • Skjoldbruskkjertelforstyrrelser vurdert ved historieundersøkelse og TSH-nivå
  • Pasienter med hevet FSH

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klomifen
klomifensitrat 150 mg en gang daglig i 5 dager
Legemiddel: klomifensitrat
eggløsningsinduksjonsmedisin
Andre navn:
  • clomid
Eksperimentell: klomifen og koenzym q10
klomifensitrat 150 mg en gang daglig i 5 dager og koenzym q 10 120 mg hver dag
Legemiddel: klomifensitrat
eggløsningsinduksjonsmedisin
Andre navn:
  • clomid
Legemiddel: Koenzym Q10
antioksidant som brukes til å redusere oksidativt stress og forbedre fruktbarhetsutsiktene
Andre navn:
  • celeron sr

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall kvinner med eggløsning
Tidsramme: 1-2 måneder
transvaginal ultralyd som forsvinningen av den ledende follikkelen, tilstedeværelse av follikkelvæske i Douglas-posen og midlutealt progesteron >5 pg/ml.
1-2 måneder
antall graviditeter
Tidsramme: 1-2 måneder
ultralydvisualisering av svangerskapssekk med pulserende fosterstang
1-2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karachi Medical and Dental College

Etterforskere

  • Studieleder: Rubina Izhar, Aziz medical center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koenzym q10

Kliniske studier på klomifensitrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere