Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Coenzima q 10 e risultati di fertilità nelle donne con PCOS resistente al clomifene

23 novembre 2020 aggiornato da: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Coenzima Q10 combinato e citrato di clomifene per l'induzione dell'ovulazione nella sindrome dell'ovaio policistico resistente al clomifene-citrato

Lo studio valuta l'effetto del coenzima q 10 sull'ovulazione e la successiva gravidanza nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico. La metà dei partecipanti riceverà coq10 e l'induzione dell'ovulazione con clomifene e l'altra metà riceverà un placebo con clomifene.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

149

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Aziz medical center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della sindrome dell'ovaio policistico PCOS basata sul consenso rivisto del 2003 sui criteri diagnostici e sui rischi per la salute a lungo termine correlati alla PCOS (2003).
  • Tutte le donne sono state precedentemente trattate con 100 mg di CC al giorno per 5 giorni per ciclo, per due o tre cicli con anovulazione persistente o ovulazione con endometrio molto sottile

Criteri di esclusione:

  • Non consenziente.
  • malattie autoimmuni note
  • precedente trattamento dell'endometriosi o intervento chirurgico al tratto riproduttivo
  • precedente storia di malattia infiammatoria pelvica
  • quelli con fattori tubarici e fattori uterini valutati sulla storia e confermati dal normale isterosalpingogramma.
  • Disturbo della tiroide valutato dall'esame dell'anamnesi e dal livello di TSH
  • Pazienti con FSH elevato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Clomifene
clomifene citrato 150 mg una volta al giorno per 5 giorni
Droga: clomifene citrato
farmaco per l'induzione dell'ovulazione
Altri nomi:
  • clomid
Sperimentale: clomifene e coenzima q10
clomifene citrato 150 mg una volta al giorno per 5 giorni e coenzima q 10 120 mg ogni giorno
Droga: clomifene citrato
farmaco per l'induzione dell'ovulazione
Altri nomi:
  • clomid
Droga: Coenzima Q10
antiossidante utilizzato per ridurre lo stress ossidativo e migliorare le prospettive di fertilità
Altri nomi:
  • Celeron sr

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di donne in ovulazione
Lasso di tempo: 1-2 mesi
ecografia transvaginale come scomparsa del follicolo principale, presenza di liquido follicolare nella sacca di Douglas e progesterone medio-luteale >5 pg/ml.
1-2 mesi
numero di gravidanze
Lasso di tempo: 1-2 mesi
visualizzazione ecografica del sacco gestazionale con polo fetale pulsante
1-2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karachi Medical and Dental College

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rubina Izhar, Aziz medical center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Coenzima Q10

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Venezuela

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi