Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coenzym q 10 og fertilitetsresultat hos kvinder med Clomiphene-resistent PCOS

23. november 2020 opdateret af: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Kombineret coenzym Q10 og Clomiphene Citrate til ægløsningsinduktion ved Clomiphene-citrat-resistent polycystisk ovariesyndrom

Studiet evaluerer effekten af ​​coenzym q 10 på ægløsning og efterfølgende graviditet hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage coq10 og ægløsningsinduktion med clomiphene, og den anden halvdel vil modtage placebo med clomiphene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Aziz medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af polycystisk ovariesyndrom PCOS baseret på den reviderede konsensus fra 2003 om diagnostiske kriterier og langsigtede sundhedsrisici relateret til PCOS (2003).
  • Alle kvinder blev tidligere behandlet med 100 mg CC dagligt i 5 dage pr. cyklus, i to til tre cyklusser med vedvarende anovulering eller ægløsning med meget tyndt endometrium

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-samtykke.
  • kendte autoimmune lidelser
  • forudgående behandling af endometriose eller kirurgi i forplantningsorganerne
  • tidligere historie med bækkenbetændelse
  • dem med tubal faktorer og uterine faktorer som vurderet på historie og bekræftet ved normal hysterosalpingogram.
  • Skjoldbruskkirtellidelse vurderet ved historieundersøgelse og TSH-niveau
  • Patienter med hævet FSH

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Clomiphene
clomiphenecitrat 150 mg én gang dagligt i 5 dage
Medicin: clomiphencitrat
ægløsningsinduktionsmiddel
Andre navne:
  • clomid
Eksperimentel: clomiphene og coenzym q10
clomiphenecitrat 150 mg én gang dagligt i 5 dage og coenzym q 10 120 mg hver dag
Medicin: clomiphencitrat
ægløsningsinduktionsmiddel
Andre navne:
  • clomid
Medicin: Coenzym Q10
antioxidant bruges til at mindske oxidativt stress og forbedre frugtbarhedsudsigterne
Andre navne:
  • celeron sr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal kvinder med ægløsning
Tidsramme: 1-2 måneder
transvaginal ultralyd som forsvinden af ​​den førende follikel, tilstedeværelse af follikulær væske i Douglas-posen og midluteal progesteron >5 pg/ml.
1-2 måneder
antal graviditeter
Tidsramme: 1-2 måneder
ultralydsvisualisering af svangerskabssæk med pulserende fosterstang
1-2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karachi Medical and Dental College

Efterforskere

  • Studieleder: Rubina Izhar, Aziz medical center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coenzym q10

Kliniske forsøg med clomiphencitrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner