Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Coenzym q 10 und Fruchtbarkeitsergebnis bei Frauen mit Clomifen-resistentem PCOS

23. November 2020 aktualisiert von: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Kombiniertes Coenzym Q10 und Clomifencitrat zur Ovulationsinduktion bei Clomifen-Citrat-resistentem polyzystischem Ovarialsyndrom

Die Studie bewertet die Wirkung von Coenzym Q 10 auf den Eisprung und die nachfolgende Schwangerschaft bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom. Die Hälfte der Teilnehmerinnen erhält Coq10 und die Ovulationsinduktion mit Clomifen und die andere Hälfte erhält ein Placebo mit Clomifen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

149

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Aziz medical center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des polyzystischen Ovarialsyndroms PCOS basierend auf dem überarbeiteten Konsens von 2003 zu diagnostischen Kriterien und langfristigen Gesundheitsrisiken im Zusammenhang mit PCOS (2003).
  • Alle Frauen wurden zuvor mit 100 mg CC täglich für 5 Tage pro Zyklus behandelt, für zwei bis drei Zyklen mit anhaltender Anovulation oder Eisprung mit sehr dünnem Endometrium

Ausschlusskriterien:

  • Nicht einverstanden.
  • bekannte Autoimmunerkrankungen
  • vorherige Behandlung von Endometriose oder Operation am Fortpflanzungstrakt
  • Vorgeschichte von entzündlichen Erkrankungen des Beckens
  • diejenigen mit Tuben- und Uterusfaktoren, wie anhand der Anamnese beurteilt und durch ein normales Hysterosalpingogramm bestätigt.
  • Schilddrüsenerkrankung, beurteilt durch Anamnese und TSH-Wert
  • Patienten mit erhöhtem FSH

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Clomifen
Clomifencitrat 150 mg einmal täglich für 5 Tage
Arzneimittel: Clomifencitrat
medikament zur ovulationsinduktion
Andere Namen:
  • Clomid
Experimental: Clomifen und Coenzym Q10
Clomifencitrat 150 mg einmal täglich für 5 Tage und Coenzym Q 10 120 mg täglich
Arzneimittel: Clomifencitrat
medikament zur ovulationsinduktion
Andere Namen:
  • Clomid
Arzneimittel: Coenzym Q10
Antioxidans, das verwendet wird, um oxidativen Stress zu verringern und die Fruchtbarkeitsaussichten zu verbessern
Andere Namen:
  • Celeron sr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl ovulierender Frauen
Zeitfenster: 1-2 Monate
transvaginaler Ultraschall als Verschwinden des führenden Follikels, Vorhandensein von Follikelflüssigkeit im Douglas-Raum und Progesteron in der Mitte der Lute > 5 pg/ml.
1-2 Monate
Zahl der Schwangerschaften
Zeitfenster: 1-2 Monate
Ultraschalldarstellung der Gestationshöhle mit pulsierendem fetalem Pol
1-2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karachi Medical and Dental College

Ermittler

  • Studienleiter: Rubina Izhar, Aziz medical center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Coenzym q10

Klinische Studien zur Clomifencitrat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Angola

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren