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클로미펜 내성 PCOS가 있는 여성의 코엔자임 q 10 및 가임 결과

2020년 11월 23일 업데이트: samia husain, Karachi Medical and Dental College

클로미펜-구연산염 저항성 다낭성 난소 증후군에서 배란 유도를 위한 코엔자임 Q10과 구연산 클로미펜 병용

이 연구는 다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 배란 및 후속 임신에 대한 코엔자임 q 10의 효과를 평가합니다. 참가자의 절반은 클로미펜으로 coq10 및 배란 유도를 받고 나머지 절반은 클로미펜으로 위약을 받게 됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

149

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74600
        • Aziz medical center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • PCOS(2003)와 관련된 진단 기준 및 장기 건강 위험에 대한 개정된 2003 합의에 기초한 다낭성 난소 증후군 PCOS의 진단.
  • 모든 여성은 이전에 주기당 5일 동안 매일 100mg의 CC로 치료받았으며, 지속적인 무배란 또는 매우 얇은 자궁내막을 가진 배란이 있는 2~3주기 동안

제외 기준:

  • 비동의.
  • 알려진 자가면역 질환
  • 자궁내막증의 사전 치료 또는 생식관 수술
  • 골반 염증성 질환의 이전 병력
  • 병력에 대해 평가되고 정상적인 자궁난관조영도에 의해 확인된 난관 요인 및 자궁 요인이 있는 사람.
  • 병력 검사 및 TSH 수치로 평가한 갑상선 장애
  • FSH가 상승된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 클로미펜
클로미펜 구연산염 150 mg 하루에 한 번 5일 동안
배란 유도제
다른 이름들:
  • 클로미드
실험적: 클로미펜 및 코엔자임 q10
클로미펜 구연산염 150mg 5일 동안 하루에 한 번 및 코엔자임 q 10 매일 120mg
배란 유도제
다른 이름들:
  • 클로미드
산화 스트레스를 줄이고 다산 전망을 개선하는 데 사용되는 항산화제
다른 이름들:
  • 셀러론 SR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배란 여성의 수
기간: 1~2개월
주요 난포의 소실, 더글라스 주머니에 난포액의 존재 및 중황체 프로게스테론 >5 pg/ml와 같은 질식 초음파.
1~2개월
임신 횟수
기간: 1~2개월
태아 극이 맥동하는 임신낭의 초음파 시각화
1~2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Rubina Izhar, Aziz medical center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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