Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Co-enzym q 10 en vruchtbaarheidsuitkomst bij vrouwen met clomifeen-resistente PCOS

23 november 2020 bijgewerkt door: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Gecombineerd co-enzym Q10 en clomifeencitraat voor ovulatie-inductie bij clomifeencitraatresistent polycysteus ovariumsyndroom

De studie evalueert het effect van co-enzym q 10 op de ovulatie en daaropvolgende zwangerschap bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom. De helft van de deelnemers krijgt coq10 en ovulatie-inductie met clomifeen en de andere helft krijgt een placebo met clomifeen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

149

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Aziz medical center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 31 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van polycysteus ovariumsyndroom PCOS gebaseerd op de herziene consensus uit 2003 over diagnostische criteria en gezondheidsrisico's op de lange termijn in verband met PCOS (2003).
  • Alle vrouwen werden eerder behandeld met 100 mg CC per dag gedurende 5 dagen per cyclus, gedurende twee tot drie cycli met aanhoudende anovulatie of ovulatie met zeer dun endometrium

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-toestemmend.
  • bekende auto-immuunziekten
  • eerdere behandeling van endometriose of operatie aan het voortplantingsstelsel
  • voorgeschiedenis van bekkenontsteking
  • degenen met eileidersfactoren en baarmoederfactoren zoals beoordeeld op basis van de geschiedenis en bevestigd door normaal hysterosalpingogram.
  • Schildklieraandoening zoals beoordeeld door anamnese en TSH-niveau
  • Patiënten met verhoogd FSH

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Clomifeen
clomifeencitraat 150 mg eenmaal daags gedurende 5 dagen
Geneesmiddel: clomifeencitraat
ovulatie-inductie medicijn
Andere namen:
  • clomid
Experimenteel: clomifeen en co-enzym q10
clomifeencitraat 150 mg eenmaal daags gedurende 5 dagen en co-enzym q 10 120 mg elke dag
Geneesmiddel: clomifeencitraat
ovulatie-inductie medicijn
Andere namen:
  • clomid
Geneesmiddel: Co-enzym Q10
antioxidant gebruikt om oxidatieve stress te verminderen en de vruchtbaarheidsvooruitzichten te verbeteren
Andere namen:
  • Celeron sr

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal ovulerende vrouwen
Tijdsspanne: 1-2 maanden
transvaginale echografie als het verdwijnen van de leidende follikel, aanwezigheid van folliculair vocht in de Douglas pouch en midluteale progesteron >5 pg/ml.
1-2 maanden
aantal zwangerschappen
Tijdsspanne: 1-2 maanden
echografie visualisatie van zwangerschapszak met pulserende foetuspaal
1-2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karachi Medical and Dental College

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rubina Izhar, Aziz medical center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren