Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koenzim q10 és termékenységi eredmények klomifénrezisztens PCOS-ben szenvedő nőknél

2020. november 23. frissítette: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Kombinált koenzim Q10 és klomifén-citrát az ovuláció indukciójára klomifén-citrát-rezisztens policisztás petefészek-szindrómában

A tanulmány a q10 koenzim ovulációra és az azt követő terhességre gyakorolt ​​hatását értékeli policisztás petefészek-szindrómában szenvedő nőknél. A résztvevők fele coq10-et és ovuláció-indukciót kap klomifénnel, másik fele pedig placebót klomifénnel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

149

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74600
        • Aziz medical center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A policisztás petefészek szindróma PCOS diagnózisa a diagnosztikai kritériumokról és a PCOS-hez kapcsolódó hosszú távú egészségügyi kockázatokról szóló 2003-as felülvizsgált konszenzus alapján (2003).
  • Korábban minden nőt napi 100 mg CC-vel kezeltek ciklusonként 5 napon keresztül, két-három cikluson keresztül tartós anovulációval vagy ovulációval nagyon vékony méhnyálkahártyával

Kizárási kritériumok:

  • Nem beleegyezés.
  • ismert autoimmun betegségek
  • az endometriózis vagy a reproduktív traktus műtétjének előzetes kezelése
  • korábbi kismedencei gyulladásos betegség
  • az anamnézisben felmért és normál hysterosalpingogrammal megerősített petevezeték- és méhfaktorokkal rendelkezők.
  • Pajzsmirigy-rendellenesség az anamnézis vizsgálata és a TSH szint alapján
  • Emelkedett FSH-ban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Klomifén
klomifen-citrát 150 mg naponta egyszer 5 napon keresztül
Drog: klomifén-citrát
ovulációt kiváltó gyógyszer
Más nevek:
  • clomid
Kísérleti: klomifén és koenzim q10
150 mg klomifén-citrát naponta egyszer 5 napon keresztül és q 10 120 mg koenzim minden nap
Drog: klomifén-citrát
ovulációt kiváltó gyógyszer
Más nevek:
  • clomid
Drog: Koenzim Q10
antioxidáns, amelyet az oxidatív stressz csökkentésére és a termékenységi kilátások javítására használnak
Más nevek:
  • celeron sr

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az ovuláló nők száma
Időkeret: 1-2 hónap
transzvaginális ultrahang, mint a vezető tüsző eltűnése, follikuláris folyadék jelenléte a Douglas tasakban és középső luteális progeszteron >5 pg/ml.
1-2 hónap
terhességek száma
Időkeret: 1-2 hónap
a terhességi tasak ultrahangos vizualizálása pulzáló magzati pólussal
1-2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karachi Medical and Dental College

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rubina Izhar, Aziz medical center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koenzim q10

Klinikai vizsgálatok a klomifén-citrát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel