辅酶 q 10 和克罗米芬耐药 PCOS 女性的生育结果
2020年11月23日 更新者：samia husain、Karachi Medical and Dental College
联合辅酶 Q10 和克罗米芬柠檬酸盐用于克罗米芬抗性多囊卵巢综合征的排卵诱导
该研究评估了辅酶 q 10 对多囊卵巢综合征女性排卵和随后怀孕的影响。
一半的参与者将接受 coq10 和克罗米芬诱导排卵，另一半将接受克罗米芬安慰剂。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
149
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、74600
- Aziz medical center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 31年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 多囊卵巢综合征 PCOS 的诊断基于修订后的 2003 年 PCOS 相关诊断标准和长期健康风险共识 (2003)。
- 所有女性之前都接受过每天 100 毫克 CC 治疗，每个周期 5 天，持续两到三个周期，持续无排卵或排卵且子宫内膜非常薄
排除标准：
- 不同意。
- 已知的自身免疫性疾病
- 子宫内膜异位症的预先治疗或生殖道手术
- 既往盆腔炎病史
- 那些根据病史评估并经正常子宫输卵管造影证实的输卵管因素和子宫因素。
- 通过病史检查和 TSH 水平评估的甲状腺疾病
- FSH 升高的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：氯米芬
克罗米酚柠檬酸盐 150 毫克，每天一次，持续 5 天
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促排卵药
其他名称：
|
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实验性的：克罗米酚和辅酶 q10
克罗米酚柠檬酸盐 150 毫克，每天一次，持续 5 天，辅酶 q 10 120 毫克，每天
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促排卵药
其他名称：
用于减少氧化应激和改善生育前景的抗氧化剂
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
排卵妇女人数
大体时间：1-2个月
|
经阴道超声显示主卵泡消失，Douglas 囊中存在卵泡液，黄体中期黄体酮 >5 pg/ml。
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1-2个月
|
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怀孕次数
大体时间：1-2个月
|
有脉动胎极的妊娠囊的超声可视化
|
1-2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rubina Izhar、Aziz medical center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月9日
首次发布 (实际的)
2020年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月23日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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