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Coenzyme q 10 et résultat de la fertilité chez les femmes atteintes du SOPK résistant au clomifène

23 novembre 2020 mis à jour par: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Coenzyme Q10 et citrate de clomifène combinés pour l'induction de l'ovulation dans le syndrome des ovaires polykystiques résistant au citrate de clomifène

L'étude évalue l'effet de la coenzyme q 10 sur l'ovulation et la grossesse subséquente chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques. La moitié des participants recevrait du coq10 et une induction de l'ovulation avec du clomifène et l'autre moitié recevrait un placebo avec du clomifène.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

149

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Aziz medical center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 31 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du syndrome des ovaires polykystiques SOPK basé sur le consensus révisé de 2003 sur les critères de diagnostic et les risques pour la santé à long terme liés au SOPK (2003).
  • Toutes les femmes ont été préalablement traitées avec 100 mg de CC par jour pendant 5 jours par cycle, pendant deux à trois cycles avec anovulation persistante ou ovulation avec un endomètre très fin

Critère d'exclusion:

  • Non consentant.
  • maladies auto-immunes connues
  • traitement antérieur de l'endométriose ou chirurgie de l'appareil reproducteur
  • antécédents de maladie inflammatoire pelvienne
  • ceux avec des facteurs tubaires et des facteurs utérins évalués sur l'histoire et confirmés par une hystérosalpingographie normale.
  • Trouble thyroïdien évalué par l'examen des antécédents et le niveau de TSH
  • Patients avec FSH élevée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Clomifène
citrate de clomifène 150 mg une fois par jour pendant 5 jours
Médicament: citrate de clomifène
médicament d'induction de l'ovulation
Autres noms:
  • clomid
Expérimental: clomifène et coenzyme q10
citrate de clomifène 150 mg une fois par jour pendant 5 jours et coenzyme q 10 120 mg chaque jour
Médicament: citrate de clomifène
médicament d'induction de l'ovulation
Autres noms:
  • clomid
Médicament: Coenzyme Q10
antioxydant utilisé pour diminuer le stress oxydatif et améliorer les perspectives de fertilité
Autres noms:
  • céleron sr

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de femmes qui ovulent
Délai: 1-2 mois
échographie transvaginale comme disparition du follicule principal, présence de liquide folliculaire dans la poche de Douglas et progestérone médio-lutéale > 5 pg/ml.
1-2 mois
nombre de grossesses
Délai: 1-2 mois
visualisation échographique du sac gestationnel avec pôle fœtal pulsé
1-2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karachi Medical and Dental College

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rubina Izhar, Aziz medical center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Première publication (Réel)

10 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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