Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koenzym q 10 och fertilitetsresultat hos kvinnor med klomifenresistent PCOS

23 november 2020 uppdaterad av: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Kombinerat koenzym Q10 och klomifencitrat för ägglossningsinduktion vid klomifencitratresistent polycystiskt ovariesyndrom

Studien utvärderar effekten av koenzym q 10 på ägglossning och efterföljande graviditet hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom. Hälften av deltagarna kommer att få coq10 och ägglossningsinduktion med klomifen och andra hälften skulle få placebo med klomifen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

149

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Aziz medical center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 31 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av polycystiskt ovariesyndrom PCOS baserad på den reviderade konsensus från 2003 om diagnostiska kriterier och långsiktiga hälsorisker relaterade till PCOS (2003).
  • Alla kvinnor har tidigare behandlats med 100 mg CC dagligen i 5 dagar per cykel, i två till tre cykler med ihållande anovulering eller ägglossning med mycket tunt endometrium

Exklusions kriterier:

  • Icke samtycke.
  • kända autoimmuna störningar
  • tidigare behandling av endometrios eller kirurgi i reproduktionsorganen
  • tidigare historia av bäckeninflammatorisk sjukdom
  • de med tubalfaktorer och livmoderfaktorer som bedömts på anamnes och bekräftats med normalt hysterosalpingogram.
  • Sköldkörtelstörning bedömd genom anamnesundersökning och TSH-nivå
  • Patienter med förhöjt FSH

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klomifen
klomifencitrat 150 mg en gång om dagen i 5 dagar
Läkemedel: klomifencitrat
ägglossningsinduktionsläkemedel
Andra namn:
  • clomid
Experimentell: klomifen och koenzym q10
klomifencitrat 150 mg en gång om dagen i 5 dagar och koenzym q 10 120 mg varje dag
Läkemedel: klomifencitrat
ägglossningsinduktionsläkemedel
Andra namn:
  • clomid
Läkemedel: Koenzym Q10
antioxidant som används för att minska oxidativ stress och förbättra fertilitetsutsikterna
Andra namn:
  • celeron sr

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal kvinnor med ägglossning
Tidsram: 1-2 månader
transvaginalt ultraljud som försvinnandet av den ledande follikeln, närvaro av follikulär vätska i Douglas-påsen och midlutealt progesteron >5 pg/ml.
1-2 månader
antal graviditeter
Tidsram: 1-2 månader
ultraljudsvisualisering av graviditetssäck med pulserande fosterpol
1-2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karachi Medical and Dental College

Utredare

  • Studierektor: Rubina Izhar, Aziz medical center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Första postat (Faktisk)

10 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera