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Coenzima q 10 e resultado de fertilidade em mulheres com SOP resistente ao clomifeno

23 de novembro de 2020 atualizado por: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Combinação de coenzima Q10 e citrato de clomifeno para indução da ovulação na síndrome do ovário policístico resistente ao citrato de clomifeno

O estudo avalia o efeito da coenzima q 10 na ovulação e subsequente gravidez em mulheres com síndrome do ovário policístico. Metade das participantes receberá coq10 e indução da ovulação com clomifeno e a outra metade receberá um placebo com clomifeno.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

149

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74600
        • Aziz medical center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 31 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico da síndrome do ovário policístico SOP com base no consenso revisado de 2003 sobre critérios diagnósticos e riscos de saúde a longo prazo relacionados à SOP (2003).
  • Todas as mulheres foram previamente tratadas com 100 mg de CC diariamente por 5 dias por ciclo, por dois a três ciclos com anovulação persistente ou ovular com endométrio muito fino

Critério de exclusão:

  • Sem consentimento.
  • distúrbios autoimunes conhecidos
  • tratamento prévio de endometriose ou cirurgia no trato reprodutivo
  • história prévia de doença inflamatória pélvica
  • aqueles com fatores tubários e fatores uterinos avaliados na história e confirmados por histerossalpingografia normal.
  • Distúrbio da tireoide avaliado pelo exame de histórico e nível de TSH
  • Pacientes com FSH elevado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Clomifeno
citrato de clomifeno 150 mg uma vez ao dia por 5 dias
Medicamento: citrato de clomifeno
droga de indução de ovulação
Outros nomes:
  • clomid
Experimental: clomifeno e coenzima q10
citrato de clomifeno 150 mg uma vez por dia durante 5 dias e coenzima q 10 120 mg por dia
Medicamento: citrato de clomifeno
droga de indução de ovulação
Outros nomes:
  • clomid
Medicamento: Coenzima Q10
antioxidante usado para diminuir o estresse oxidativo e melhorar as perspectivas de fertilidade
Outros nomes:
  • celeron sr

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de mulheres ovulando
Prazo: 1-2 meses
ultrassom transvaginal como desaparecimento do folículo principal, presença de líquido folicular na bolsa de Douglas e progesterona lútea média >5 pg/ml.
1-2 meses
número de gestações
Prazo: 1-2 meses
visualização ultrassonográfica do saco gestacional com pólo fetal pulsante
1-2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karachi Medical and Dental College

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rubina Izhar, Aziz medical center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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