セントラル モーター コントロール エクステンションの復元 (PRIMA-NIRS)
2021年3月15日 更新者：Andrea Rosso、University of Pittsburgh
中枢運動制御を回復して高齢者のコミュニティ モビリティを改善する
運動技能訓練療法は、脳の歩行制御を改善することを目的としており、高齢者の歩行に関する診療所ベースの測定を改善することができます。
ただし、運動技能トレーニングの利点が実際のモビリティ対策にまで及ぶかどうかは不明です。
研究者は、高齢者のコミュニティモビリティの測定に対する運動スキルトレーニングの効果をテストし、脳レベルでの改善された運動制御によるメカニズムを評価します.
これらの結果は、高齢者のコミュニティの移動性を維持し、障害と施設収容を防ぐための介入アプローチを通知します。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15219
- University of Pittsburgh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 補助器具または他の人の介助なしで歩行可能
- 通常の 4 メートルの歩行速度 > 0.60 m/s および < 1.2 m/s
- -中程度の強度の運動プログラムに参加するための医師の許可
- 過去 1 か月間の中程度の強度の活動が 1 週間あたり 150 分未満であると定義されている身体活動の推奨事項を満たしていません。
除外基準:
- 週のほとんどの日に存在する持続的な下肢の痛み
- 週のほとんどの日に存在し、歩行を妨げる背中の痛み - 日常生活の活動または歩くと増加する背中の痛み
- トレッドミルでの歩行を拒否する
- 5年以内にその地域から引っ越す予定
- 安静時または日常生活動作中の呼吸困難、または酸素補給の使用 (CHF、COPD)
- 承認した医師によると安定していない急性疾患または病状
- 安静時収縮期血圧 ≥ 200 mm Hg または拡張期血圧 ≥ 100 mm Hg または安静時心拍数 > 100 または < 40 bpm
- -修正されたミニメンタルステート（3MS）検査として定義された認知症または認知障害と診断された <79
- 軽度の外科的処置以外の急性疾患または手術のために過去6か月以内に入院した
- 重度の視覚障害 腰、膝、足首などの下肢関節の固定または融合
- 手動筋力テストで下肢の筋力が 3/5 未満
- 下肢切断
- 多発性硬化症、筋萎縮性側索硬化症、パーキンソン病などの進行性運動障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：標準
標準的な腕は、筋力、持久力、柔軟性のエクササイズを週 2 回、12 週間行います。
また、身体活動行動介入も受けます。
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筋力を高めるウェイトリフティング
トレッドミルウォーキングで持久力アップ
柔軟性を高めるストレッチ
参加者がより身体的に活動的になるように奨励するための介入
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実験的：スタンダードプラス
スタンダード プラス アームは、筋力、持久力、柔軟性のエクササイズに加えて、タスク固有のタイミングとコーディネーション エクササイズで構成され、歩行を改善するために週 2 回、12 週間行われます。
また、身体活動行動介入も受けます。
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筋力を高めるウェイトリフティング
トレッドミルウォーキングで持久力アップ
柔軟性を高めるストレッチ
参加者がより身体的に活動的になるように奨励するための介入
歩行のタイミングと調整を改善するための足踏みと歩行パターン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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立っている状態から歩いている状態までの前頭前皮質の酸素化ヘモグロビンの変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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光学イメージング (近赤外分光法) によって記録されたタスク中の前頭前皮質の使用を示す生理学的尺度。
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ベースラインから 12 週間に変更
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立っている状態から歩いている状態までの前頭前皮質の酸素化ヘモグロビンの変化
時間枠：ベースラインから 36 週間に変更
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光学イメージング (近赤外分光法) によって記録されたタスク中の前頭前皮質の使用を示す生理学的尺度。
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ベースラインから 36 週間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行速度
時間枠：12週、24週、36週
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通常のペースでの歩行速度 (m/s)
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12週、24週、36週
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歩行速度
時間枠：12週、24週、36週
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認知課題のある歩行速度 (m/s)。
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12週、24週、36週
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歩行速度
時間枠：12週、24週、36週
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凹凸面での歩行速度 (m/s)。
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12週、24週、36週
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歩行変動
時間枠：12週、24週、36週
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通常のペースでのステップごとの歩行特性の変動。
一時的な歩行特性の生理学的測定 (標準偏差)。
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12週、24週、36週
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歩行変動
時間枠：12週、24週、36週
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認知障害を伴う歩行中の一歩ごとの歩行特性の変動。
一時的な歩行特性の生理学的測定 (標準偏差)。
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12週、24週、36週
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歩行変動
時間枠：12週、24週、36週
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でこぼこの道を歩いているときの、一歩一歩の歩行特性の変動。
一時的な歩行特性の生理学的測定 (標準偏差)。
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12週、24週、36週
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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活動スペース
時間枠：12週、24週、36週
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空間測定点の標準偏差楕円に基づいて GPS デバイスによって収集された、自宅を越えた移動範囲。
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12週、24週、36週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrea L Rosso, PhD, MPH、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月4日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月6日
最初の投稿 (実際)
2020年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月15日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。