Przywracanie centralnego rozszerzenia sterowania silnikiem (PRIMA-NIRS)
15 marca 2021 zaktualizowane przez: Andrea Rosso, University of Pittsburgh
Przywracanie centralnej kontroli motorycznej w celu poprawy mobilności osób starszych w społeczności
Terapia treningu umiejętności motorycznych ma na celu poprawę kontroli mózgu nad chodzeniem i może poprawić kliniczne pomiary chodzenia u osób starszych.
Nie wiadomo jednak, czy korzyści płynące z treningu umiejętności motorycznych rozciągają się na rzeczywiste środki mobilności.
Badacze przetestują wpływ treningu umiejętności motorycznych na wskaźniki mobilności społecznej osób starszych i ocenią mechanizmy poprzez poprawę kontroli motorycznej na poziomie mózgu.
Wyniki te będą stanowić podstawę dla podejść interwencyjnych mających na celu utrzymanie mobilności społecznej osób starszych oraz zapobieganie niepełnosprawności i instytucjonalizacji.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat i więcej
- Ambulatoryjne bez urządzenia wspomagającego lub pomocy innej osoby
- Zwykła prędkość chodu na odcinku 4 metrów > 0,60 m/s i < 1,2 m/s
- Zgoda lekarza na udział w programie ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
- Nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej definiowane jako zgłaszanie mniej niż 150 minut aktywności o umiarkowanej intensywności tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca.
Kryteria wyłączenia:
- uporczywy ból kończyn dolnych, który występuje przez większość dni w tygodniu
- ból pleców występujący przez większość dni w tygodniu i utrudniający chodzenie oraz - wykonywanie codziennych czynności lub ból pleców nasilający się podczas chodzenia
- odmówić chodzenia na bieżni
- planuje wyprowadzić się z tego obszaru w ciągu najbliższych 5 lat
- duszność w spoczynku lub podczas codziennych czynności lub stosowanie dodatkowego tlenu (CHF, POChP)
- jakakolwiek ostra choroba lub stan medyczny, który według lekarza zatwierdzającego nie jest stabilny
- spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi ≥ 200 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 100 mm Hg lub tętno spoczynkowe > 100 lub < 40 uderzeń na minutę
- rozpoznane otępienie lub upośledzenie funkcji poznawczych zdefiniowane jako zmodyfikowane badanie Mini-Mental State (3MS) <79
- hospitalizowany w ciągu ostatnich 6 miesięcy z powodu ostrej choroby lub zabiegu chirurgicznego innego niż drobne zabiegi chirurgiczne
- ciężkie upośledzenie wzroku unieruchomione lub zrośnięte stawy kończyn dolnych, takie jak biodro, kolano lub staw skokowy
- siła kończyn dolnych <3/5 w manualnym teście mięśni
- amputacja kończyny dolnej
- postępujące zaburzenie ruchowe, takie jak stwardnienie rozsiane, stwardnienie zanikowe boczne lub choroba Parkinsona
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard
Standardowe ramię składa się z ćwiczeń siłowych, wytrzymałościowych i elastycznych 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Otrzyma również interwencję behawioralną związaną z aktywnością fizyczną.
|
podnoszenie ciężarów w celu zwiększenia siły mięśniowej
chodzenie na bieżni w celu zwiększenia wytrzymałości
rozciąga się, aby poprawić elastyczność
Interwencja mająca na celu zachęcenie uczestników do większej aktywności fizycznej
|
|
EKSPERYMENTALNY: Standard plus
Ramię standardowe plus składa się z ćwiczeń siłowych, wytrzymałościowych i elastycznych oraz ćwiczeń synchronizacji i koordynacji w celu poprawy chodu 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Otrzyma również interwencję behawioralną związaną z aktywnością fizyczną.
|
podnoszenie ciężarów w celu zwiększenia siły mięśniowej
chodzenie na bieżni w celu zwiększenia wytrzymałości
rozciąga się, aby poprawić elastyczność
Interwencja mająca na celu zachęcenie uczestników do większej aktywności fizycznej
wzorce stąpania i chodzenia, aby poprawić synchronizację i koordynację chodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana utlenowanej hemoglobiny w korze przedczołowej od stania do chodzenia
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Miara fizjologiczna wskazująca na użycie kory przedczołowej podczas zadania zarejestrowana za pomocą obrazowania optycznego (spektroskopia w bliskiej podczerwieni).
|
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana utlenowanej hemoglobiny w korze przedczołowej od stania do chodzenia
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 36 tygodni
|
Miara fizjologiczna wskazująca na użycie kory przedczołowej podczas zadania zarejestrowana za pomocą obrazowania optycznego (spektroskopia w bliskiej podczerwieni).
|
zmienić od wartości początkowej do 36 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 12, 24 i 36 tygodni
|
Prędkość chodu (m/s) w normalnym tempie
|
12, 24 i 36 tygodni
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 12, 24 i 36 tygodni
|
Prędkość chodu (m/s) z wyzwaniem poznawczym.
|
12, 24 i 36 tygodni
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 12, 24 i 36 tygodni
|
Prędkość chodzenia (m/s) po nierównej powierzchni.
|
12, 24 i 36 tygodni
|
|
Zmienność chodu
Ramy czasowe: 12, 24 i 36 tygodni
|
Wahania charakterystyki chodu z kroku na krok w normalnym tempie.
Fizjologiczna miara czasowej charakterystyki chodu (odchylenie standardowe).
|
12, 24 i 36 tygodni
|
|
Zmienność chodu
Ramy czasowe: 12, 24 i 36 tygodni
|
Wahania charakterystyki chodu od kroku do kroku podczas chodzenia z wyzwaniem poznawczym.
Fizjologiczna miara czasowej charakterystyki chodu (odchylenie standardowe).
|
12, 24 i 36 tygodni
|
|
Zmienność chodu
Ramy czasowe: 12, 24 i 36 tygodni
|
Wahania charakterystyki chodu od kroku do kroku podczas chodzenia po nierównej powierzchni.
Fizjologiczna miara czasowej charakterystyki chodu (odchylenie standardowe).
|
12, 24 i 36 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeń aktywności
Ramy czasowe: 12, 24 i 36 tygodni
|
Zasięg podróży poza domem zebrany przez urządzenie GPS na podstawie elipsy odchylenia standardowego przestrzennych punktów pomiarowych.
|
12, 24 i 36 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea L Rosso, PhD, MPH, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 marca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY19110142
- R01AG057671-01A1 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .