Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gendannelse af Central Motor Control Extension (PRIMA-NIRS)

15. marts 2021 opdateret af: Andrea Rosso, University of Pittsburgh

Gendannelse af central motorisk kontrol for at forbedre samfundsmobiliteten for ældre voksne

Motorisk træningsterapi har til formål at forbedre hjernens kontrol over gang og kan forbedre klinikbaserede mål for gang hos ældre voksne. Det er dog uvist, om fordelene ved motorisk træning strækker sig til mobilitetsforanstaltninger i den virkelige verden. Forskerne vil teste virkningerne af motorisk træning på mål for samfundsmobilitet hos ældre voksne og vurdere mekanismerne gennem forbedret motorisk kontrol på hjerneniveau. Disse resultater vil informere interventionstilgange til at opretholde fællesskabsmobilitet for ældre voksne og forhindre handicap og institutionalisering.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år og ældre
  • Ambulant uden hjælpemiddel eller assistance fra en anden person
  • Sædvanlig 4 meter ganghastighed > 0,60 m/s og < 1,2 m/s
  • Læge tilladelse til at deltage i et træningsprogram med moderat intensitet
  • Ikke at opfylde anbefalingerne om fysisk aktivitet defineret som rapportering af mindre end 150 minutters moderat intensitetsaktivitet om ugen i den seneste måned.

Ekskluderingskriterier:

  • vedvarende smerter i underekstremiteterne, der er til stede de fleste dage i ugen
  • rygsmerter, der er til stede de fleste dage i ugen og forstyrrer gang og - dagligdags aktiviteter eller rygsmerter, der øges med gang
  • nægter at gå på et løbebånd
  • planlægger at flytte ud af området inden for de næste 5 år
  • dyspnø i hvile eller under daglige aktiviteter eller brug af supplerende ilt (CHF, KOL)
  • enhver akut sygdom eller medicinsk tilstand, der ikke er stabil ifølge den godkendende læge
  • systolisk blodtryk i hvile ≥ 200 mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mm Hg eller hvilepuls > 100 eller < 40 slag i minuttet
  • diagnosticeret demens eller kognitiv svækkelse defineret som modificeret Mini-Mental State (3MS) undersøgelse <79
  • indlagt inden for de seneste 6 måneder for akut sygdom eller operation, bortset fra mindre kirurgiske indgreb
  • alvorlig synsnedsættelse fikserede eller sammenvoksede underekstremitetsled såsom hofte, knæ eller ankel
  • underekstremitetsstyrke <3/5 ved manuel muskeltestning
  • amputation af underekstremiteter
  • progressiv bevægelsesforstyrrelse såsom multipel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose eller Parkinsons sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard
Standardarmen består af styrke-, udholdenheds- og smidighedsøvelser 2 gange om ugen i 12 uger. Vil også modtage en fysisk aktivitet adfærdsintervention.
Adfærdsmæssigt: Styrketræning
vægtløftning for at øge muskelstyrken
Adfærdsmæssigt: Udholdenhedstræning
løbebåndsgang for at øge udholdenheden
Adfærdsmæssigt: Fleksibilitetstræning
stræk for at forbedre fleksibiliteten
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet adfærdsmæssig intervention
Intervention for at tilskynde deltagerne til at være mere fysisk aktive
EKSPERIMENTEL: Standard-plus
Standard-plus-armen består af styrke-, udholdenheds- og smidighedsøvelser plus opgavespecifikke timing- og koordinationsøvelser for at forbedre gangarten 2 gange om ugen i 12 uger. Vil også modtage en fysisk aktivitet adfærdsintervention.
Adfærdsmæssigt: Styrketræning
vægtløftning for at øge muskelstyrken
Adfærdsmæssigt: Udholdenhedstræning
løbebåndsgang for at øge udholdenheden
Adfærdsmæssigt: Fleksibilitetstræning
stræk for at forbedre fleksibiliteten
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet adfærdsmæssig intervention
Intervention for at tilskynde deltagerne til at være mere fysisk aktive
Adfærdsmæssigt: Opgavespecifik timing og koordinationstræning
skridt- og gangmønstre for at forbedre timing og koordinering af gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i iltet hæmoglobin ved den præfrontale cortex fra stående til gående
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
Fysiologisk mål, der indikerer brugen af ​​den præfrontale cortex under en opgave optaget ved optisk billeddannelse (nær infrarød spektroskopi).
ændres fra baseline til 12 uger
Ændring i iltet hæmoglobin ved den præfrontale cortex fra stående til gående
Tidsramme: ændres fra baseline til 36 uger
Fysiologisk mål, der indikerer brugen af ​​den præfrontale cortex under en opgave optaget ved optisk billeddannelse (nær infrarød spektroskopi).
ændres fra baseline til 36 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
Ganghastighed (m/s) under normalt tempo
12, 24 og 36 uger
Ganghastighed
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
Gåhastighed (m/s) med en kognitiv udfordring.
12, 24 og 36 uger
Ganghastighed
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
Ganghastighed (m/s) på en ujævn overflade.
12, 24 og 36 uger
Gangvariation
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
Udsving i gangegenskaber fra trin til trin under sædvanligt tempo. Fysiologisk mål for tidsmæssige gangkarakteristika (standardafvigelse).
12, 24 og 36 uger
Gangvariation
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
Udsving i gangegenskaber fra trin til trin, mens man går med en kognitiv udfordring. Fysiologisk mål for tidsmæssige gangkarakteristika (standardafvigelse).
12, 24 og 36 uger
Gangvariation
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
Udsving i gangegenskaber fra trin til trin, mens du går på et ujævnt underlag. Fysiologisk mål for tidsmæssige gangkarakteristika (standardafvigelse).
12, 24 og 36 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsrum
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
Omfanget af rejser ud over hjemmet indsamlet af GPS-enhed baseret på en standardafvigelsesellipse af rumlige målepunkter.
12, 24 og 36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea L Rosso, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY19110142
  • R01AG057671-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gang, ustabil

Kliniske forsøg med Styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner