Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A központi motorvezérlő bővítmény helyreállítása (PRIMA-NIRS)

2021. március 15. frissítette: Andrea Rosso, University of Pittsburgh

A központi motorvezérlés helyreállítása az idősebb felnőttek közösségi mobilitásának javítása érdekében

A motoros készségfejlesztő terápia célja, hogy javítsa az agy kontrollálását a járás felett, és javíthatja a járás klinikai alapú méréseit az idősebb felnőtteknél. Nem ismert azonban, hogy a motoros készségek képzésének előnyei kiterjednek-e a valós mobilitási mérésekre. A kutatók tesztelni fogják a motoros készségek képzésének hatásait az idősebb felnőttek közösségi mobilitásának mértékére, és felmérik a mechanizmusokat az agy szintjén a jobb motoros kontrollon keresztül. Ezek az eredmények megalapozzák a beavatkozási megközelítéseket az idősebb felnőttek közösségi mobilitásának fenntartása, valamint a fogyatékosság és az intézményesülés megelőzése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15219
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves és idősebb
  • Ambuláns, segédeszköz vagy más személy segítsége nélkül
  • Szokásos 4 méteres járási sebesség > 0,60 m/s és < 1,2 m/s
  • Az orvos engedélye a mérsékelt intenzitású edzésprogramban való részvételhez
  • Nem felel meg a fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásoknak, amelyek az elmúlt hónapban heti 150 percnél kevesebb közepes intenzitású tevékenységet jelentettek.

Kizárási kritériumok:

  • tartós alsó végtagi fájdalom, amely a hét legtöbb napján jelen van
  • hátfájdalom, amely a hetek legtöbb napján jelentkezik, és akadályozza a járást és - a mindennapi tevékenységeket, vagy a járás során fokozódó hátfájás
  • nem hajlandó a futópadon járni
  • azt tervezi, hogy a következő 5 évben kiköltözik a területről
  • nehézlégzés nyugalomban vagy a mindennapi tevékenységek során, vagy kiegészítő oxigén használata (CHF, COPD)
  • bármely akut betegség vagy egészségügyi állapot, amely a jóváhagyó orvos szerint nem stabil
  • nyugalmi szisztolés vérnyomás ≥ 200 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥ 100 Hgmm vagy nyugalmi pulzusszám > 100 vagy < 40 ütés percenként
  • diagnosztizált demencia vagy kognitív károsodás, mint módosított Mini-Mental State (3MS) vizsgálat <79
  • az elmúlt 6 hónapban kórházba került akut betegség vagy műtét miatt, kivéve a kisebb sebészeti beavatkozásokat
  • súlyos látásromlás - rögzített vagy összenőtt alsó végtagi ízületek, például csípő, térd vagy boka
  • alsó végtag ereje <3/5 kézi izomteszten
  • alsó végtag amputáció
  • progresszív mozgászavar, például szklerózis multiplex, amiotróf laterális szklerózis vagy Parkinson-kór

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Alapértelmezett
A standard kar erősítő, állóképességi és hajlékonysági gyakorlatokból áll, heti 2 alkalommal 12 héten keresztül. Fizikai aktivitással kapcsolatos viselkedési beavatkozást is kap.
Viselkedési: Erő edzés
súlyemelés az izomerő növelésére
Viselkedési: Állóképességi edzés
futópadon járás az állóképesség növelésére
Viselkedési: Rugalmassági tréning
nyújtás a rugalmasság javítása érdekében
Viselkedési: Fizikai aktivitás-viselkedési beavatkozás
Beavatkozás a résztvevők fizikai aktivitásának ösztönzésére
KÍSÉRLETI: Standard-plusz
A standard plusz kar erő-, állóképesség- és hajlékonysági gyakorlatokból, valamint feladatspecifikus időzítési és koordinációs gyakorlatokból áll, amelyek javítják a járást heti 2 alkalommal 12 héten keresztül. Fizikai aktivitással kapcsolatos viselkedési beavatkozást is kap.
Viselkedési: Erő edzés
súlyemelés az izomerő növelésére
Viselkedési: Állóképességi edzés
futópadon járás az állóképesség növelésére
Viselkedési: Rugalmassági tréning
nyújtás a rugalmasság javítása érdekében
Viselkedési: Fizikai aktivitás-viselkedési beavatkozás
Beavatkozás a résztvevők fizikai aktivitásának ösztönzésére
Viselkedési: Feladat Konkrét időzítési és koordinációs tréning
lépés- és járásminták a járás időzítésének és koordinációjának javítása érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxigéndús hemoglobin változása a prefrontális kéregben állásról járásra
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hétre
Az optikai képalkotással (közeli infravörös spektroszkópia) rögzített feladat során a prefrontális kéreg használatának fiziológiai mértéke.
változás a kiindulási értékről 12 hétre
Az oxigéndús hemoglobin változása a prefrontális kéregben állásról járásra
Időkeret: változás a kiindulási értékről 36 hétre
Az optikai képalkotással (közeli infravörös spektroszkópia) rögzített feladat során a prefrontális kéreg használatának fiziológiai mértéke.
változás a kiindulási értékről 36 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási sebesség
Időkeret: 12, 24 és 36 hét
Gyaloglási sebesség (m/s) a szokásos tempó mellett
12, 24 és 36 hét
Járási sebesség
Időkeret: 12, 24 és 36 hét
Séta sebessége (m/s) kognitív kihívással.
12, 24 és 36 hét
Járási sebesség
Időkeret: 12, 24 és 36 hét
Séta sebessége (m/s) egyenetlen felületen.
12, 24 és 36 hét
A járás változékonysága
Időkeret: 12, 24 és 36 hét
A járás jellemzőinek ingadozása lépésről lépésre a szokásos tempó mellett. Az időbeli járásjellemzők fiziológiai mérése (szórás).
12, 24 és 36 hét
A járás változékonysága
Időkeret: 12, 24 és 36 hét
A járási jellemzők ingadozása lépésről lépésre járás közben kognitív kihívással. Az időbeli járásjellemzők fiziológiai mérése (szórás).
12, 24 és 36 hét
A járás változékonysága
Időkeret: 12, 24 és 36 hét
A járási jellemzők ingadozása lépésről lépésre egyenetlen felületen való járás közben. Az időbeli járásjellemzők fiziológiai mérése (szórás).
12, 24 és 36 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tevékenységi tér
Időkeret: 12, 24 és 36 hét
Az otthonon túli utazás mértékét a GPS-készülék gyűjti a térbeli mérési pontok szórású ellipszise alapján.
12, 24 és 36 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea L Rosso, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. március 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY19110142
  • R01AG057671-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Erő edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel