Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление расширения центрального управления двигателем (PRIMA-NIRS)

15 марта 2021 г. обновлено: Andrea Rosso, University of Pittsburgh

Восстановление центрального моторного контроля для улучшения общественной мобильности пожилых людей

Терапия по тренировке двигательных навыков направлена ​​на улучшение контроля мозга над ходьбой и может улучшить клинические показатели ходьбы у пожилых людей. Однако неизвестно, распространяются ли преимущества тренировки двигательных навыков на показатели мобильности в реальном мире. Исследователи проверят влияние тренировки двигательных навыков на показатели общественной мобильности пожилых людей и оценят механизмы за счет улучшения моторного контроля на уровне мозга. Эти результаты послужат основой для интервенционных подходов к поддержанию мобильности пожилых людей в сообществе и предотвращению инвалидности и институционализации.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 65 лет и старше
  • Амбулаторно без вспомогательного устройства или помощи другого лица
  • Обычная скорость ходьбы на 4 м > 0,60 м/с и < 1,2 м/с
  • Разрешение врача на участие в программе упражнений средней интенсивности
  • Несоблюдение рекомендаций по физической активности, определяемое как сообщение менее 150 минут умеренной активности в неделю в течение последнего месяца.

Критерий исключения:

  • постоянная боль в нижних конечностях, которая присутствует в большинстве дней недели
  • боль в спине, которая присутствует в большинстве дней недели и мешает ходьбе и - повседневной деятельности или боль в спине, которая усиливается при ходьбе
  • отказаться от ходьбы на беговой дорожке
  • планирует переехать из этого района в ближайшие 5 лет
  • одышка в покое или во время повседневной деятельности или при использовании дополнительного кислорода (ЗСН, ХОБЛ)
  • любое острое заболевание или состояние здоровья, которое не является стабильным по мнению утверждающего врача
  • систолическое артериальное давление в покое ≥ 200 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 100 мм рт. ст. или частота сердечных сокращений в покое > 100 или < 40 ударов в минуту
  • диагностированная деменция или когнитивные нарушения, определяемые по модифицированному исследованию Mini Mental State (3MS) <79
  • госпитализирован в течение последних 6 месяцев по поводу острого заболевания или хирургического вмешательства, кроме незначительных хирургических вмешательств
  • тяжелые нарушения зрения фиксированные или сросшиеся суставы нижних конечностей, такие как тазобедренные, коленные или голеностопные
  • сила нижних конечностей <3/5 при мануальном мышечном тестировании
  • ампутация нижних конечностей
  • прогрессирующее двигательное расстройство, такое как рассеянный склероз, боковой амиотрофический склероз или болезнь Паркинсона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Стандарт
Стандартная рука состоит из упражнений на силу, выносливость и гибкость 2 раза в неделю в течение 12 недель. Также получит поведенческое вмешательство физической активности.
Поведенческий: Силовая тренировка
поднятие тяжестей для увеличения мышечной силы
Поведенческий: Тренировка на выносливость
ходьба на беговой дорожке для повышения выносливости
Поведенческий: Тренировка гибкости
растяжки для улучшения гибкости
Поведенческий: Поведенческое вмешательство в отношении физической активности
Вмешательство, чтобы побудить участников быть более физически активными
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стандарт-плюс
Группа «Стандарт плюс» состоит из упражнений на силу, выносливость и гибкость, а также специальных упражнений на время и координацию для улучшения походки 2 раза в неделю в течение 12 недель. Также получит поведенческое вмешательство физической активности.
Поведенческий: Силовая тренировка
поднятие тяжестей для увеличения мышечной силы
Поведенческий: Тренировка на выносливость
ходьба на беговой дорожке для повышения выносливости
Поведенческий: Тренировка гибкости
растяжки для улучшения гибкости
Поведенческий: Поведенческое вмешательство в отношении физической активности
Вмешательство, чтобы побудить участников быть более физически активными
Поведенческий: Обучение конкретным задачам по времени и координации
шаги и ходьба для улучшения времени и координации походки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение содержания оксигенированного гемоглобина в префронтальной коре при переходе от стояния к ходьбе.
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
Физиологическая мера, указывающая на использование префронтальной коры во время задачи, зарегистрированной с помощью оптического изображения (спектроскопия в ближней инфракрасной области).
изменение от исходного уровня до 12 недель
Изменение содержания оксигенированного гемоглобина в префронтальной коре при переходе от стояния к ходьбе.
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 36 недель
Физиологическая мера, указывающая на использование префронтальной коры во время задачи, зарегистрированной с помощью оптического изображения (спектроскопия в ближней инфракрасной области).
изменение от исходного уровня до 36 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 12, 24 и 36 недель
Скорость ходьбы (м/с) в обычном темпе
12, 24 и 36 недель
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 12, 24 и 36 недель
Скорость ходьбы (м/с) с когнитивной задачей.
12, 24 и 36 недель
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 12, 24 и 36 недель
Скорость ходьбы (м/с) по неровной поверхности.
12, 24 и 36 недель
Вариабельность походки
Временное ограничение: 12, 24 и 36 недель
Колебания характеристик походки от шага к шагу в обычном темпе. Физиологическая мера временных характеристик походки (стандартное отклонение).
12, 24 и 36 недель
Вариабельность походки
Временное ограничение: 12, 24 и 36 недель
Колебания характеристик походки от шага к шагу при ходьбе с когнитивной нагрузкой. Физиологическая мера временных характеристик походки (стандартное отклонение).
12, 24 и 36 недель
Вариабельность походки
Временное ограничение: 12, 24 и 36 недель
Колебания характеристик походки от шага к шагу при ходьбе по неровной поверхности. Физиологическая мера временных характеристик походки (стандартное отклонение).
12, 24 и 36 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пространство деятельности
Временное ограничение: 12, 24 и 36 недель
Протяженность пути за пределы дома, собранная устройством GPS на основе эллипса стандартного отклонения точек пространственного измерения.
12, 24 и 36 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Andrea L Rosso, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 марта 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY19110142
  • R01AG057671-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Силовая тренировка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться