Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenoppretting av Sentral Motor Control Extension (PRIMA-NIRS)

15. mars 2021 oppdatert av: Andrea Rosso, University of Pittsburgh

Gjenopprette sentral motorkontroll for å forbedre fellesskapets mobilitet for eldre voksne

Motorisk treningsterapi tar sikte på å forbedre hjernens kontroll over gange og kan forbedre klinikkbaserte mål for gange hos eldre voksne. Det er imidlertid ukjent om fordelene med motorisk trening strekker seg til virkelige mobilitetstiltak. Etterforskerne vil teste effekten av motorisk ferdighetstrening på mål for samfunnsmobilitet hos eldre voksne og vurdere mekanismene gjennom forbedret motorisk kontroll på hjernenivå. Disse resultatene vil informere om intervensjonstilnærminger for å opprettholde samfunnsmobilitet for eldre voksne og forhindre funksjonshemming og institusjonalisering.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15219
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år og eldre
  • Ambulant uten hjelpemiddel eller assistanse fra en annen person
  • Vanlig 4 meter ganghastighet > 0,60 m/s og < 1,2 m/s
  • Legeklarering for å delta i et treningsprogram med moderat intensitet
  • Ikke oppfyller anbefalingene for fysisk aktivitet definert som rapportering av mindre enn 150 minutter med moderat intensitetsaktivitet per uke den siste måneden.

Ekskluderingskriterier:

  • vedvarende smerter i nedre ekstremiteter som er tilstede de fleste dager i uken
  • ryggsmerter som er tilstede de fleste dager i ukene og forstyrrer gange og daglige aktiviteter eller ryggsmerter som øker med gange
  • nekter å gå på tredemølle
  • planlegger å flytte ut av området i løpet av de neste 5 årene
  • dyspné i hvile eller under daglige aktiviteter eller bruk av ekstra oksygen (CHF, KOLS)
  • enhver akutt sykdom eller medisinsk tilstand som ikke er stabil ifølge den godkjennende legen
  • systolisk blodtrykk i hvile ≥ 200 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mm Hg eller hjertefrekvens i hvile > 100 eller < 40 slag per minutt
  • diagnostisert demens eller kognitiv svikt definert som modifisert Mini-Mental State (3MS) undersøkelse <79
  • innlagt på sykehus de siste 6 månedene for akutt sykdom eller kirurgi, annet enn mindre kirurgiske inngrep
  • alvorlig synshemming faste eller sammenvoksede ledd i nedre ekstremiteter som hofte, kne eller ankel
  • underekstremitetsstyrke <3/5 ved manuell muskeltesting
  • amputasjon av nedre ekstremiteter
  • progressiv bevegelsesforstyrrelse som multippel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose eller Parkinsons sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard
Standardarmen består av styrke-, utholdenhets- og spenstøvelser 2 ganger per uke i 12 uker. Vil også motta en fysisk aktivitet atferdsintervensjon.
vektløfting for å øke muskelstyrken
gå på tredemølle for å øke utholdenheten
strekker seg for å forbedre fleksibiliteten
Intervensjon for å oppmuntre deltakerne til å være mer fysisk aktive
EKSPERIMENTELL: Standard-pluss
Standard-pluss-armen består av styrke-, utholdenhets- og fleksibilitetsøvelser pluss oppgavespesifikke timing- og koordinasjonsøvelser for å forbedre gangarten 2 ganger per uke i 12 uker. Vil også motta en fysisk aktivitet atferdsintervensjon.
vektløfting for å øke muskelstyrken
gå på tredemølle for å øke utholdenheten
strekker seg for å forbedre fleksibiliteten
Intervensjon for å oppmuntre deltakerne til å være mer fysisk aktive
trinn- og gangmønster for å forbedre timing og koordinering av gange

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oksygenert hemoglobin ved prefrontal cortex fra stående til gående
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
Fysiologisk mål som indikerer bruk av prefrontal cortex under en oppgave registrert ved optisk avbildning (nær infrarød spektroskopi).
endre fra baseline til 12 uker
Endring i oksygenert hemoglobin ved prefrontal cortex fra stående til gående
Tidsramme: endre fra baseline til 36 uker
Fysiologisk mål som indikerer bruk av prefrontal cortex under en oppgave registrert ved optisk avbildning (nær infrarød spektroskopi).
endre fra baseline til 36 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: 12, 24 og 36 uker
Ganghastighet (m/s) under vanlig tempo
12, 24 og 36 uker
Ganghastighet
Tidsramme: 12, 24 og 36 uker
Ganghastighet (m/s) med en kognitiv utfordring.
12, 24 og 36 uker
Ganghastighet
Tidsramme: 12, 24 og 36 uker
Ganghastighet (m/s) på ujevnt underlag.
12, 24 og 36 uker
Gangvariasjon
Tidsramme: 12, 24 og 36 uker
Svingninger i gangegenskaper fra trinn til trinn i vanlig tempo. Fysiologisk mål på temporale gangegenskaper (standardavvik).
12, 24 og 36 uker
Gangvariasjon
Tidsramme: 12, 24 og 36 uker
Svingninger i gangegenskaper fra trinn til trinn mens du går med en kognitiv utfordring. Fysiologisk mål på temporale gangegenskaper (standardavvik).
12, 24 og 36 uker
Gangvariasjon
Tidsramme: 12, 24 og 36 uker
Svingninger i gangegenskaper fra trinn til trinn mens du går på ujevnt underlag. Fysiologisk mål på temporale gangegenskaper (standardavvik).
12, 24 og 36 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsrom
Tidsramme: 12, 24 og 36 uker
Omfanget av reise utenfor hjemmet samlet inn av GPS-enhet basert på en standardavvikellipse av romlige målepunkter.
12, 24 og 36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea L Rosso, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. mars 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY19110142
  • R01AG057671-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gangart, ustødig

Kliniske studier på Styrketrening

3
Abonnere