Restauración de la extensión del control central de motores (PRIMA-NIRS)
15 de marzo de 2021 actualizado por: Andrea Rosso, University of Pittsburgh
Restaurando el Control Motor Central para Mejorar la Movilidad Comunitaria de los Adultos Mayores
La terapia de entrenamiento de habilidades motoras tiene como objetivo mejorar el control del cerebro para caminar y puede mejorar las medidas clínicas de caminar en adultos mayores.
Sin embargo, se desconoce si los beneficios del entrenamiento de habilidades motoras se extienden a las medidas de movilidad del mundo real.
Los investigadores probarán los efectos del entrenamiento de habilidades motoras en las medidas de movilidad comunitaria de los adultos mayores y evaluarán los mecanismos a través de un control motor mejorado a nivel del cerebro.
Estos resultados informarán los enfoques de intervención para mantener la movilidad comunitaria de los adultos mayores y prevenir la discapacidad y la institucionalización.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años de edad y mayores
- Ambulatorio sin un dispositivo de asistencia o la asistencia de otra persona
- Velocidad habitual de marcha de 4 metros > 0,60 m/s y < 1,2 m/s
- Autorización del médico para participar en un programa de ejercicio de intensidad moderada
- No cumplir con las recomendaciones de actividad física definidas como reportar menos de 150 minutos de actividad de intensidad moderada por semana en el último mes.
Criterio de exclusión:
- dolor persistente en las extremidades inferiores que está presente la mayoría de los días de la semana
- dolor de espalda que está presente la mayoría de los días de la semana e interfiere con la marcha y las actividades de la vida diaria o dolor de espalda que aumenta con la marcha
- negarse a caminar en una caminadora
- planea mudarse fuera del área en los próximos 5 años
- disnea en reposo o durante las actividades de la vida diaria o uso de oxígeno suplementario (CHF, EPOC)
- cualquier enfermedad aguda o condición médica que no sea estable según el médico que lo aprueba
- presión arterial sistólica en reposo ≥ 200 mm Hg o presión arterial diastólica ≥ 100 mm Hg o frecuencia cardíaca en reposo > 100 o < 40 latidos por minuto
- demencia diagnosticada o deterioro cognitivo definido como examen Mini-Mental State (3MS) modificado <79
- hospitalizado en los últimos 6 meses por enfermedad aguda o cirugía, que no sean procedimientos quirúrgicos menores
- discapacidad visual grave articulaciones de las extremidades inferiores fijas o fusionadas, como la cadera, la rodilla o el tobillo
- fuerza de las extremidades inferiores <3/5 en la prueba muscular manual
- amputación de extremidades inferiores
- trastorno del movimiento progresivo como la esclerosis múltiple, la esclerosis lateral amiotrófica o la enfermedad de Parkinson
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Estándar
El brazo estándar consta de ejercicios de fuerza, resistencia y flexibilidad 2 veces por semana durante 12 semanas.
También recibirá una intervención conductual de actividad física.
|
levantamiento de pesas para aumentar la fuerza muscular
Caminar en cinta para aumentar la resistencia
se estira para mejorar la flexibilidad
Intervención para animar a los participantes a ser más activos físicamente
|
|
EXPERIMENTAL: Estándar-plus
El brazo estándar plus consta de ejercicios de fuerza, resistencia y flexibilidad, además de ejercicios de sincronización y coordinación específicos de la tarea para mejorar la marcha 2 veces por semana durante 12 semanas.
También recibirá una intervención conductual de actividad física.
|
levantamiento de pesas para aumentar la fuerza muscular
Caminar en cinta para aumentar la resistencia
se estira para mejorar la flexibilidad
Intervención para animar a los participantes a ser más activos físicamente
patrones de pasos y caminatas para mejorar el tiempo y la coordinación de la marcha
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la hemoglobina oxigenada en la corteza prefrontal de estar de pie a caminar
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Medida fisiológica indicativa del uso de la corteza prefrontal durante una tarea registrada por imágenes ópticas (espectroscopia de infrarrojo cercano).
|
cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en la hemoglobina oxigenada en la corteza prefrontal de estar de pie a caminar
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 36 semanas
|
Medida fisiológica indicativa del uso de la corteza prefrontal durante una tarea registrada por imágenes ópticas (espectroscopia de infrarrojo cercano).
|
cambio desde el inicio hasta las 36 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 12, 24 y 36 semanas
|
Velocidad de marcha (m/s) a paso habitual
|
12, 24 y 36 semanas
|
|
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 12, 24 y 36 semanas
|
Velocidad de marcha (m/s) con un desafío cognitivo.
|
12, 24 y 36 semanas
|
|
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 12, 24 y 36 semanas
|
Velocidad de marcha (m/s) sobre una superficie irregular.
|
12, 24 y 36 semanas
|
|
Variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: 12, 24 y 36 semanas
|
Fluctuaciones en las características de la marcha de un paso a otro durante el ritmo habitual.
Medida fisiológica de las características temporales de la marcha (desviación estándar).
|
12, 24 y 36 semanas
|
|
Variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: 12, 24 y 36 semanas
|
Fluctuaciones en las características de la marcha de un paso a otro al caminar con un desafío cognitivo.
Medida fisiológica de las características temporales de la marcha (desviación estándar).
|
12, 24 y 36 semanas
|
|
Variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: 12, 24 y 36 semanas
|
Fluctuaciones en las características de la marcha de un paso a otro al caminar sobre una superficie irregular.
Medida fisiológica de las características temporales de la marcha (desviación estándar).
|
12, 24 y 36 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Espacio de actividades
Periodo de tiempo: 12, 24 y 36 semanas
|
Extensión del viaje más allá de la casa recopilada por un dispositivo GPS basado en una elipse de desviación estándar de puntos de medición espacial.
|
12, 24 y 36 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea L Rosso, PhD, MPH, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de marzo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY19110142
- R01AG057671-01A1 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .