Keskusmoottorin ohjauslaajennuksen palauttaminen (PRIMA-NIRS)
maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Andrea Rosso, University of Pittsburgh
Moottorin keskusohjauksen palauttaminen ikääntyneiden aikuisten liikkuvuuden parantamiseksi yhteisössä
Motoristen taitojen harjoitteluterapia pyrkii parantamaan aivojen kävelynhallintaa ja voi parantaa kliinisesti perustuvia kävelymittauksia vanhemmilla aikuisilla.
Ei kuitenkaan tiedetä, ulottuvatko motoristen taitojen koulutuksen edut todellisiin liikkuvuusmittauksiin.
Tutkijat testaavat motorisen harjoittelun vaikutuksia ikääntyneiden aikuisten yhteisöliikkuvuuden mittareihin ja arvioivat mekanismeja parannetun motorisen ohjauksen avulla aivojen tasolla.
Nämä tulokset antavat tietoa interventiomenetelmistä, joilla voidaan ylläpitää ikääntyneiden aikuisten liikkuvuutta yhteisössä ja ehkäistä vammaisuutta ja laitoshoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Avohoito ilman apuvälinettä tai toisen henkilön apua
- Tavallinen 4 metrin kävelynopeus > 0,60 m/s ja < 1,2 m/s
- Lääkärin lupa osallistua kohtalaisen intensiteetin harjoitusohjelmaan
- Ei täytä fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia, jotka on määritelty alle 150 minuutin kohtalaisen intensiivisyyden ilmoittamiseksi viikossa viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- jatkuva alaraajojen kipu, jota esiintyy useimpina viikonpäivinä
- selkäkipu, joka esiintyy useimpina viikonpäivinä ja häiritsee kävelyä ja - jokapäiväistä toimintaa tai selkäkipu, joka lisääntyy kävellessä
- kieltäytyä kävelemisestä juoksumatolla
- aikoo muuttaa pois alueelta seuraavan viiden vuoden aikana
- hengenahdistus levossa tai päivittäisten toimintojen aikana tai käyttää lisähappea (CHF, COPD)
- mikä tahansa akuutti sairaus tai sairaus, joka ei ole vakaa hyväksyvän lääkärin mukaan
- systolinen lepopaine ≥ 200 mm Hg tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mm Hg tai leposyke > 100 tai < 40 lyöntiä minuutissa
- diagnosoitu dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka määritellään modifioiduksi Mini-Mental State (3MS) -tutkimukseksi <79
- sairaalahoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana akuutin sairauden tai leikkauksen vuoksi, lukuun ottamatta pieniä kirurgisia toimenpiteitä
- vakava näön heikkeneminen - alaraajojen nivelet, kuten lonkka-, polvi- tai nilkkanivelet,
- alaraajojen voima <3/5 manuaalisessa lihastestauksessa
- alaraajojen amputaatio
- etenevä liikehäiriö, kuten MS-tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi tai Parkinsonin tauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vakio
Vakiokäsivarsi koostuu voima-, kestävyys- ja joustavuusharjoituksista 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Saa myös fyysisen toiminnan käyttäytymisinterventiota.
|
painonnosto lihasvoiman lisäämiseksi
juoksumatolla kävely lisäämään kestävyyttä
venyttely parantaa joustavuutta
Interventio, jolla kannustetaan osallistujia olemaan fyysisesti aktiivisempia
|
|
KOKEELLISTA: Standard-plus
Standard-plus-käsivarsi sisältää voima-, kestävyys- ja joustavuusharjoituksia sekä tehtäväkohtaisia ajoitus- ja koordinaatioharjoituksia kävelyn parantamiseksi 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Saa myös fyysisen toiminnan käyttäytymisinterventiota.
|
painonnosto lihasvoiman lisäämiseksi
juoksumatolla kävely lisäämään kestävyyttä
venyttely parantaa joustavuutta
Interventio, jolla kannustetaan osallistujia olemaan fyysisesti aktiivisempia
askel- ja kävelykuviot parantamaan kävelyn ajoitusta ja koordinaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happipitoisen hemoglobiinin muutos prefrontaalisessa aivokuoressa seisomisesta kävelyyn
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
Fysiologinen mitta, joka osoittaa prefrontaalisen aivokuoren käytön tehtävän aikana, joka on tallennettu optisella kuvantamisella (lähi-infrapunaspektroskopia).
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Happipitoisen hemoglobiinin muutos prefrontaalisessa aivokuoressa seisomisesta kävelyyn
Aikaikkuna: lähtötasosta 36 viikkoon
|
Fysiologinen mitta, joka osoittaa prefrontaalisen aivokuoren käytön tehtävän aikana, joka on tallennettu optisella kuvantamisella (lähi-infrapunaspektroskopia).
|
lähtötasosta 36 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 viikkoa
|
Kävelynopeus (m/s) normaalivauhdilla
|
12, 24 ja 36 viikkoa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 viikkoa
|
Kävelynopeus (m/s) kognitiivisella haasteella.
|
12, 24 ja 36 viikkoa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 viikkoa
|
Kävelynopeus (m/s) epätasaisella alustalla.
|
12, 24 ja 36 viikkoa
|
|
Kävelyvaihtelu
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 viikkoa
|
Askelominaisuuksien vaihtelut askeleelta tavanomaisessa tahdissa.
Ajan kävelyominaisuuksien fysiologinen mitta (keskihajonta).
|
12, 24 ja 36 viikkoa
|
|
Kävelyvaihtelu
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 viikkoa
|
Askelominaisuuksien vaihtelut askeleelta kävellessä kognitiivisen haasteen kanssa.
Ajan kävelyominaisuuksien fysiologinen mitta (keskihajonta).
|
12, 24 ja 36 viikkoa
|
|
Kävelyvaihtelu
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 viikkoa
|
Askelominaisuuksien vaihtelut askeleelta kävellessä epätasaisella alustalla.
Ajan kävelyominaisuuksien fysiologinen mitta (keskihajonta).
|
12, 24 ja 36 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintatila
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 viikkoa
|
GPS-laitteen keräämä matkan laajuus kodin ulkopuolelle spatiaalimittauspisteiden keskihajonnan ellipsin perusteella.
|
12, 24 ja 36 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea L Rosso, PhD, MPH, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19110142
- R01AG057671-01A1 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .