Restauration de l'extension de contrôle moteur central (PRIMA-NIRS)
15 mars 2021 mis à jour par: Andrea Rosso, University of Pittsburgh
Rétablir le contrôle moteur central pour améliorer la mobilité communautaire des personnes âgées
La thérapie d'entraînement des habiletés motrices vise à améliorer le contrôle cérébral de la marche et peut améliorer les mesures cliniques de la marche chez les personnes âgées.
Cependant, on ne sait pas si les avantages de l'entraînement des habiletés motrices s'étendent aux mesures de mobilité dans le monde réel.
Les chercheurs testeront les effets de l'entraînement des habiletés motrices sur les mesures de la mobilité communautaire des personnes âgées et évalueront les mécanismes grâce à un contrôle moteur amélioré au niveau du cerveau.
Ces résultats éclaireront les approches d'intervention pour maintenir la mobilité communautaire des personnes âgées et prévenir l'invalidité et l'institutionnalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- Ambulatoire sans appareil fonctionnel ou avec l'aide d'une autre personne
- Vitesse de marche habituelle de 4 mètres > 0,60 m/s et < 1,2 m/s
- Autorisation du médecin à participer à un programme d'exercices d'intensité modérée
- Ne pas respecter les recommandations en matière d'activité physique définies comme déclarant moins de 150 minutes d'activité d'intensité modérée par semaine au cours du mois précédent.
Critère d'exclusion:
- douleur persistante des membres inférieurs présente la plupart des jours de la semaine
- douleurs dorsales présentes la plupart des jours de la semaine et interférant avec la marche et les activités de la vie quotidienne ou douleurs dorsales qui augmentent avec la marche
- refuser de marcher sur un tapis roulant
- envisage de quitter la région dans les 5 prochaines années
- dyspnée au repos ou pendant les activités de la vie quotidienne ou lors de l'utilisation d'oxygène supplémentaire (CHF, BPCO)
- toute maladie aiguë ou condition médicale qui n'est pas stable selon le médecin approuvant
- tension artérielle systolique au repos ≥ 200 mm Hg ou tension artérielle diastolique ≥ 100 mm Hg ou fréquence cardiaque au repos > 100 ou < 40 battements par minute
- démence diagnostiquée ou déficience cognitive définie comme un examen Mini-Mental State (3MS) modifié <79
- hospitalisé au cours des 6 derniers mois pour une maladie aiguë ou une intervention chirurgicale autre que des interventions chirurgicales mineures
- déficience visuelle sévère articulations fixes ou fusionnées des membres inférieurs telles que la hanche, le genou ou la cheville
- force des membres inférieurs <3/5 sur les tests musculaires manuels
- amputation du membre inférieur
- trouble du mouvement progressif tel que la sclérose en plaques, la sclérose latérale amyotrophique ou la maladie de Parkinson
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Standard
Le bras standard consiste en des exercices de force, d'endurance et de flexibilité 2 fois par semaine pendant 12 semaines.
Recevra également une intervention comportementale d'activité physique.
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haltérophilie pour augmenter la force musculaire
marche sur tapis roulant pour augmenter l'endurance
s'étire pour améliorer la flexibilité
Intervention pour encourager les participants à être plus actifs physiquement
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EXPÉRIMENTAL: Standard-plus
Le bras standard-plus comprend des exercices de force, d'endurance et de flexibilité ainsi que des exercices de synchronisation et de coordination spécifiques à la tâche pour améliorer la démarche 2 fois par semaine pendant 12 semaines.
Recevra également une intervention comportementale d'activité physique.
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haltérophilie pour augmenter la force musculaire
marche sur tapis roulant pour augmenter l'endurance
s'étire pour améliorer la flexibilité
Intervention pour encourager les participants à être plus actifs physiquement
modèles de pas et de marche pour améliorer le timing et la coordination de la démarche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'hémoglobine oxygénée au niveau du cortex préfrontal de la position debout à la marche
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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Mesure physiologique indicative de l'utilisation du cortex préfrontal lors d'une tâche enregistrée par imagerie optique (spectroscopie proche infrarouge).
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Modification de l'hémoglobine oxygénée au niveau du cortex préfrontal de la position debout à la marche
Délai: changement de la ligne de base à 36 semaines
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Mesure physiologique indicative de l'utilisation du cortex préfrontal lors d'une tâche enregistrée par imagerie optique (spectroscopie proche infrarouge).
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changement de la ligne de base à 36 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de marche
Délai: 12, 24 et 36 semaines
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Vitesse de marche (m/s) au rythme habituel
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12, 24 et 36 semaines
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Vitesse de marche
Délai: 12, 24 et 36 semaines
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Vitesse de marche (m/s) avec un défi cognitif.
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12, 24 et 36 semaines
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Vitesse de marche
Délai: 12, 24 et 36 semaines
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Vitesse de marche (m/s) sur une surface inégale.
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12, 24 et 36 semaines
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Variabilité de la démarche
Délai: 12, 24 et 36 semaines
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Fluctuations des caractéristiques de la marche d'un pas à l'autre au rythme habituel.
Mesure physiologique des caractéristiques temporelles de la marche (écart-type).
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12, 24 et 36 semaines
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Variabilité de la démarche
Délai: 12, 24 et 36 semaines
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Fluctuations des caractéristiques de la marche d'un pas à l'autre lors de la marche avec un défi cognitif.
Mesure physiologique des caractéristiques temporelles de la marche (écart-type).
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12, 24 et 36 semaines
|
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Variabilité de la démarche
Délai: 12, 24 et 36 semaines
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Fluctuations des caractéristiques de la démarche d'un pas à l'autre lors de la marche sur une surface inégale.
Mesure physiologique des caractéristiques temporelles de la marche (écart-type).
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12, 24 et 36 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Espace d'activité
Délai: 12, 24 et 36 semaines
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Étendue du déplacement au-delà du domicile collectée par un appareil GPS sur la base d'une ellipse d'écart type de points de mesure spatiale.
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12, 24 et 36 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea L Rosso, PhD, MPH, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 mars 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2020
Première publication (RÉEL)
10 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY19110142
- R01AG057671-01A1 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .