Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnovení rozšíření centrálního řízení motoru (PRIMA-NIRS)

15. března 2021 aktualizováno: Andrea Rosso, University of Pittsburgh

Obnovení centrálního řízení motoru pro zlepšení komunitní mobility starších dospělých

Tréninková terapie motorických dovedností má za cíl zlepšit kontrolu mozku při chůzi a může zlepšit klinická měření chůze u starších dospělých. Není však známo, zda se výhody tréninku motorických dovedností rozšíří i na měření mobility v reálném světě. Vyšetřovatelé otestují účinky tréninku motorických dovedností na měření komunitní mobility starších dospělých a posoudí mechanismy prostřednictvím zlepšené motorické kontroly na úrovni mozku. Tyto výsledky budou informovat o intervenčních přístupech k udržení komunitní mobility starších dospělých a prevenci invalidity a institucionalizace.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let a více
  • Ambulantně bez pomocného zařízení nebo asistence druhé osoby
  • Obvyklá rychlost chůze na 4 metry > 0,60 m/s a < 1,2 m/s
  • Povolení lékaře k účasti na cvičebním programu střední intenzity
  • Nesplňuje doporučení pro fyzickou aktivitu definovaná jako vykazování méně než 150 minut aktivity střední intenzity týdně v posledním měsíci.

Kritéria vyloučení:

  • přetrvávající bolest dolních končetin, která je přítomna po většinu dní v týdnu
  • bolest zad, která je přítomná po většinu dní v týdnu a narušuje chůzi a každodenní aktivity nebo bolest zad, která se zvyšuje s chůzí
  • odmítnout chodit na běžeckém pásu
  • plánuje se v příštích 5 letech z oblasti vystěhovat
  • dušnost v klidu nebo během činností každodenního života nebo použití doplňkového kyslíku (CHF, COPD)
  • jakékoli akutní onemocnění nebo zdravotní stav, který není podle schvalujícího lékaře stabilní
  • klidový systolický krevní tlak ≥ 200 mm Hg nebo diastolický krevní tlak ≥ 100 mm Hg nebo klidová srdeční frekvence > 100 nebo < 40 tepů za minutu
  • diagnostikovaná demence nebo kognitivní porucha definovaná jako modifikované vyšetření Mini-Mental State (3MS) <79
  • hospitalizován v posledních 6 měsících pro akutní onemocnění nebo chirurgický zákrok, jiný než menší chirurgické zákroky
  • těžké poškození zraku fixované nebo srostlé klouby dolních končetin, jako je kyčel, koleno nebo kotník
  • síla dolních končetin < 3/5 při manuálním svalovém testování
  • amputace dolní končetiny
  • progresivní pohybová porucha, jako je roztroušená skleróza, amyotrofická laterální skleróza nebo Parkinsonova choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Standard
Standardní paže se skládá z cvičení síly, vytrvalosti a flexibility 2x týdně po dobu 12 týdnů. Dostane také behaviorální intervenci při fyzické aktivitě.
Behaviorální: Silový trénink
vzpírání pro zvýšení svalové síly
Behaviorální: Vytrvalostní trénink
chůze na běžeckém pásu pro zvýšení vytrvalosti
Behaviorální: Školení flexibility
protahuje, aby se zlepšila flexibilita
Behaviorální: Fyzická aktivita behaviorální intervence
Intervence s cílem povzbudit účastníky k větší fyzické aktivitě
EXPERIMENTÁLNÍ: Standardní plus
Rameno standardní plus se skládá ze silových, vytrvalostních a ohebných cvičení plus cvičení na načasování a koordinaci konkrétních úkolů ke zlepšení chůze 2krát týdně po dobu 12 týdnů. Dostane také behaviorální intervenci při fyzické aktivitě.
Behaviorální: Silový trénink
vzpírání pro zvýšení svalové síly
Behaviorální: Vytrvalostní trénink
chůze na běžeckém pásu pro zvýšení vytrvalosti
Behaviorální: Školení flexibility
protahuje, aby se zlepšila flexibilita
Behaviorální: Fyzická aktivita behaviorální intervence
Intervence s cílem povzbudit účastníky k větší fyzické aktivitě
Behaviorální: Úkol Specifický trénink načasování a koordinace
vzory kroku a chůze pro zlepšení načasování a koordinace chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna okysličeného hemoglobinu v prefrontálním kortexu ze stoje do chůze
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Fyziologické měření svědčící o využití prefrontálního kortexu během úlohy zaznamenané optickým zobrazováním (blízká infračervená spektroskopie).
změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna okysličeného hemoglobinu v prefrontálním kortexu ze stoje do chůze
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 36 týdnů
Fyziologické měření svědčící o využití prefrontálního kortexu během úlohy zaznamenané optickým zobrazováním (blízká infračervená spektroskopie).
změna z výchozí hodnoty na 36 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: 12, 24 a 36 týdnů
Rychlost chůze (m/s) při obvyklém tempu
12, 24 a 36 týdnů
Rychlost chůze
Časové okno: 12, 24 a 36 týdnů
Rychlost chůze (m/s) s kognitivní výzvou.
12, 24 a 36 týdnů
Rychlost chůze
Časové okno: 12, 24 a 36 týdnů
Rychlost chůze (m/s) na nerovném povrchu.
12, 24 a 36 týdnů
Variabilita chůze
Časové okno: 12, 24 a 36 týdnů
Kolísání charakteristik chůze z kroku na krok během obvyklého tempa. Fyziologické měření charakteristik temporální chůze (směrodatná odchylka).
12, 24 a 36 týdnů
Variabilita chůze
Časové okno: 12, 24 a 36 týdnů
Kolísání charakteristik chůze z kroku na krok při chůzi s kognitivní výzvou. Fyziologické měření charakteristik temporální chůze (směrodatná odchylka).
12, 24 a 36 týdnů
Variabilita chůze
Časové okno: 12, 24 a 36 týdnů
Kolísání charakteristik chůze z kroku na krok při chůzi po nerovném povrchu. Fyziologické měření charakteristik temporální chůze (směrodatná odchylka).
12, 24 a 36 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prostor aktivity
Časové okno: 12, 24 a 36 týdnů
Rozsah cestování mimo domov shromážděný zařízením GPS na základě elipsy standardní odchylky bodů prostorového měření.
12, 24 a 36 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea L Rosso, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY19110142
  • R01AG057671-01A1 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze, nejistý

Klinické studie na Silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit