恢复中央电机控制扩展 (PRIMA-NIRS)
2021年3月15日 更新者：Andrea Rosso、University of Pittsburgh
恢复中央电机控制以改善老年人的社区活动能力
运动技能训练疗法旨在改善大脑对步行的控制，并可以改善老年人基于临床的步行测量。
然而，尚不清楚运动技能训练的好处是否扩展到现实世界的机动性措施。
研究人员将测试运动技能训练对老年人社区活动能力的影响，并通过改善大脑水平的运动控制来评估机制。
这些结果将为干预方法提供信息，以维持老年人的社区流动性并防止残疾和住院。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15219
- University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁及以上
- 没有辅助器具或他人帮助的非卧床
- 通常 4 米步态速度 > 0.60 m/s 且 < 1.2 m/s
- 参加中等强度锻炼计划的医师许可
- 不符合身体活动建议定义为报告在过去一个月中每周进行少于 150 分钟的中等强度活动。
排除标准：
- 一周中的大部分时间都存在持续的下肢疼痛
- 背痛出现在一周中的大部分时间，并且会影响行走和 - 日常生活活动或背痛随着行走而加重
- 拒绝在跑步机上行走
- 计划在未来5年内迁出该地区
- 休息时或日常生活活动期间呼吸困难或使用补充氧气（CHF、COPD）
- 根据批准医生的说法，任何不稳定的急性疾病或医疗状况
- 静息收缩压≥ 200 毫米汞柱或舒张压≥ 100 毫米汞柱或静息心率 > 100 次或 < 40 次/分钟
- 诊断为痴呆或认知障碍，定义为改良简易精神状态 (3MS) 检查 <79
- 在过去 6 个月内因急性疾病或手术住院，小手术除外
- 严重的视力障碍 固定或融合的下肢关节，如髋、膝或踝
- 手动肌肉测试下肢力量 <3/5
- 下肢截肢
- 进行性运动障碍，例如多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症或帕金森病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：标准
标准手臂包括力量、耐力和柔韧性练习，每周 2 次，持续 12 周。
还将接受身体活动行为干预。
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举重以增加肌肉力量
跑步机行走增加耐力
伸展以提高灵活性
鼓励参与者进行更多身体活动的干预措施
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实验性的：标准加
Standard-plus 手臂包括力量、耐力和灵活性练习，以及特定任务的计时和协调练习，每周 2 次，持续 12 周，以改善步态。
还将接受身体活动行为干预。
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举重以增加肌肉力量
跑步机行走增加耐力
伸展以提高灵活性
鼓励参与者进行更多身体活动的干预措施
步进和步行模式，以改善步态的时机和协调性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从站立到行走前额叶皮层含氧血红蛋白的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
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指示在光学成像（近红外光谱）记录的任务期间前额叶皮层使用情况的生理指标。
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从基线到 12 周的变化
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从站立到行走前额叶皮层含氧血红蛋白的变化
大体时间：从基线到 36 周的变化
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指示在光学成像（近红外光谱）记录的任务期间前额叶皮层使用情况的生理指标。
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从基线到 36 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态速度
大体时间：12、24 和 36 周
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正常步速下的步行速度（米/秒）
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12、24 和 36 周
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步态速度
大体时间：12、24 和 36 周
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认知挑战下的步行速度 (m/s)。
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12、24 和 36 周
|
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步态速度
大体时间：12、24 和 36 周
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在不平坦表面上的行走速度（米/秒）。
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12、24 和 36 周
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步态变异性
大体时间：12、24 和 36 周
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在正常步速下一步一步步态特征的波动。
时间步态特征的生理测量（标准偏差）。
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12、24 和 36 周
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步态变异性
大体时间：12、24 和 36 周
|
在认知挑战下行走时步态特征的波动。
时间步态特征的生理测量（标准偏差）。
|
12、24 和 36 周
|
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步态变异性
大体时间：12、24 和 36 周
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在不平坦的表面上行走时步态特征的波动。
时间步态特征的生理测量（标准偏差）。
|
12、24 和 36 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动空间
大体时间：12、24 和 36 周
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GPS 设备根据空间测量点的标准偏差椭圆收集的超出家庭的旅行范围。
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12、24 和 36 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea L Rosso, PhD, MPH、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月4日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月6日
首次发布 (实际的)
2020年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月15日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
力量训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的
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University of RochesterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Virginia 和其他合作者招聘中