Restaurando a Extensão Central de Controle do Motor (PRIMA-NIRS)
15 de março de 2021 atualizado por: Andrea Rosso, University of Pittsburgh
Restaurando o controle motor central para melhorar a mobilidade comunitária de adultos mais velhos
A terapia de treinamento de habilidades motoras visa melhorar o controle cerebral da caminhada e pode melhorar as medidas clínicas de caminhada em adultos mais velhos.
No entanto, não se sabe se os benefícios do treinamento de habilidades motoras se estendem às medidas de mobilidade do mundo real.
Os pesquisadores testarão os efeitos do treinamento de habilidades motoras em medidas de mobilidade comunitária de adultos mais velhos e avaliarão os mecanismos por meio de um melhor controle motor no nível do cérebro.
Esses resultados informarão as abordagens de intervenção para manter a mobilidade comunitária de idosos e prevenir a incapacidade e a institucionalização.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos de idade e mais velhos
- Ambulatorial sem um dispositivo auxiliar ou a assistência de outra pessoa
- Velocidade de marcha habitual de 4 metros > 0,60 m/s e < 1,2 m/s
- Autorização do médico para participar de um programa de exercícios de intensidade moderada
- Não cumprir as recomendações de atividade física definidas como relatar menos de 150 minutos de atividade de intensidade moderada por semana no último mês.
Critério de exclusão:
- dor persistente nas extremidades inferiores que está presente na maioria dos dias da semana
- dor nas costas que está presente na maioria dos dias da semana e interfere na caminhada e - nas atividades da vida diária ou dor nas costas que aumenta com a caminhada
- recusar-se a andar em uma esteira
- planeja sair da área nos próximos 5 anos
- dispneia em repouso ou durante as atividades da vida diária ou uso de oxigênio suplementar (ICC, DPOC)
- qualquer doença aguda ou condição médica que não seja estável de acordo com o médico aprovador
- pressão arterial sistólica em repouso ≥ 200 mm Hg ou pressão arterial diastólica ≥ 100 mm Hg ou frequência cardíaca em repouso > 100 ou < 40 batimentos por minuto
- diagnóstico de demência ou comprometimento cognitivo definido como exame do Mini-Estado Mental modificado (3MS) <79
- hospitalizado nos últimos 6 meses por doença aguda ou cirurgia, exceto procedimentos cirúrgicos menores
- deficiência visual grave articulações fixas ou fundidas dos membros inferiores, como quadril, joelho ou tornozelo
- força de membros inferiores <3/5 no teste muscular manual
- amputação de membros inferiores
- distúrbio do movimento progressivo, como esclerose múltipla, esclerose lateral amiotrófica ou doença de Parkinson
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Padrão
O braço padrão consiste em exercícios de força, resistência e flexibilidade 2 vezes por semana durante 12 semanas.
Também receberá uma intervenção comportamental de atividade física.
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levantamento de peso para aumentar a força muscular
caminhada em esteira para aumentar a resistência
alongamentos para melhorar a flexibilidade
Intervenção para incentivar os participantes a serem mais ativos fisicamente
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EXPERIMENTAL: Standard-plus
O braço padrão plus consiste em exercícios de força, resistência e flexibilidade, além de exercícios de coordenação e tempo específicos para melhorar a marcha 2 vezes por semana durante 12 semanas.
Também receberá uma intervenção comportamental de atividade física.
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levantamento de peso para aumentar a força muscular
caminhada em esteira para aumentar a resistência
alongamentos para melhorar a flexibilidade
Intervenção para incentivar os participantes a serem mais ativos fisicamente
padrões de passo e caminhada para melhorar o tempo e a coordenação da marcha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na hemoglobina oxigenada no córtex pré-frontal de pé para andar
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
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Medida fisiológica indicativa do uso do córtex pré-frontal durante uma tarefa registrada por imagem óptica (espectroscopia de infravermelho próximo).
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mudança da linha de base para 12 semanas
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Mudança na hemoglobina oxigenada no córtex pré-frontal de pé para andar
Prazo: mudança desde o início até 36 semanas
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Medida fisiológica indicativa do uso do córtex pré-frontal durante uma tarefa registrada por imagem óptica (espectroscopia de infravermelho próximo).
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mudança desde o início até 36 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de marcha
Prazo: 12, 24 e 36 semanas
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Velocidade de caminhada (m/s) durante o ritmo habitual
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12, 24 e 36 semanas
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Velocidade de marcha
Prazo: 12, 24 e 36 semanas
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Velocidade de caminhada (m/s) com um desafio cognitivo.
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12, 24 e 36 semanas
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Velocidade de marcha
Prazo: 12, 24 e 36 semanas
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Velocidade de caminhada (m/s) em uma superfície irregular.
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12, 24 e 36 semanas
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Variabilidade da marcha
Prazo: 12, 24 e 36 semanas
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Flutuações nas características da marcha passo a passo durante o ritmo habitual.
Medida fisiológica das características temporais da marcha (desvio padrão).
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12, 24 e 36 semanas
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Variabilidade da marcha
Prazo: 12, 24 e 36 semanas
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Flutuações nas características da marcha passo a passo ao caminhar com um desafio cognitivo.
Medida fisiológica das características temporais da marcha (desvio padrão).
|
12, 24 e 36 semanas
|
|
Variabilidade da marcha
Prazo: 12, 24 e 36 semanas
|
Flutuações nas características da marcha passo a passo ao caminhar em uma superfície irregular.
Medida fisiológica das características temporais da marcha (desvio padrão).
|
12, 24 e 36 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espaço de atividade
Prazo: 12, 24 e 36 semanas
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Extensão da viagem além de casa coletada pelo dispositivo GPS com base em uma elipse de desvio padrão de pontos de medição espacial.
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12, 24 e 36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea L Rosso, PhD, MPH, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de março de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
10 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY19110142
- R01AG057671-01A1 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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