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중앙 모터 제어 확장 복원 (PRIMA-NIRS)

2021년 3월 15일 업데이트: Andrea Rosso, University of Pittsburgh

노인의 지역사회 이동성을 개선하기 위한 중앙 모터 제어 복원

운동 기술 훈련 요법은 걷기에 대한 뇌의 통제력을 향상시키는 것을 목표로 하며 노인의 걷기에 대한 클리닉 기반 측정을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 운동 기술 훈련의 이점이 실제 이동성 측정으로 확장되는지 여부는 알 수 없습니다. 연구자들은 노인의 지역사회 이동성 측정에 대한 운동 기술 훈련의 효과를 테스트하고 뇌 수준에서 개선된 운동 제어를 통해 메커니즘을 평가할 것입니다. 이러한 결과는 노인의 지역사회 이동성을 유지하고 장애 및 제도화를 방지하기 위한 개입 접근 방식을 알려줄 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 보조 장치나 다른 사람의 도움 없이 걸을 수 있음
  • 일반적인 4m 보행 속도 > 0.60m/s 및 < 1.2m/s
  • 적당한 강도의 운동 프로그램에 참여하기 위한 의사 허가
  • 지난 달에 주당 150분 미만의 중간 강도 활동을 보고한 것으로 정의된 신체 활동 권장 사항을 충족하지 못했습니다.

제외 기준:

  • 대부분의 요일에 나타나는 지속적인 하지 통증
  • 대부분의 요일에 존재하고 걷기를 방해하는 허리 통증 및 - 일상 생활 활동 또는 걷기에 따라 증가하는 허리 통증
  • 러닝머신에서 걷기를 거부하다
  • 향후 5년 내에 해당 지역을 떠날 계획
  • 휴식 중 또는 일상 생활 중 호흡곤란 또는 보조 산소 사용(CHF, COPD)
  • 승인 의사에 따라 안정적이지 않은 급성 질환 또는 의학적 상태
  • 안정 시 수축기 혈압 ≥ 200mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 100mmHg 또는 안정 시 심박수 > 100 또는 < 40회/분
  • 수정된 간이 정신 상태(3MS) 검사로 정의된 치매 또는 인지 장애 진단 <79
  • 경미한 수술 이외의 급성 질환 또는 수술로 지난 6개월 동안 입원한 경우
  • 고관절, 무릎 또는 발목과 같은 하지 관절이 고정되거나 융합된 심한 시각 장애
  • 수동 근육 검사에서 하지 근력 <3/5
  • 하지 절단
  • 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증 또는 파킨슨병과 같은 진행성 운동 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 기준
표준 팔은 12주 동안 주 2회 근력, 지구력 및 유연성 운동으로 구성됩니다. 또한 신체 활동 행동 중재를 받게 됩니다.
근력을 증가시키는 웨이트 리프팅
지구력을 높이는 트레드밀 걷기
유연성 향상을 위한 스트레칭
참여자들이 신체적으로 더 활동적이 되도록 장려하는 개입
실험적: 스탠다드 플러스
표준 플러스 팔은 근력, 지구력 및 유연성 운동과 12주 동안 주당 2회 보행을 개선하기 위한 작업별 타이밍 및 조정 운동으로 구성됩니다. 또한 신체 활동 행동 중재를 받게 됩니다.
근력을 증가시키는 웨이트 리프팅
지구력을 높이는 트레드밀 걷기
유연성 향상을 위한 스트레칭
참여자들이 신체적으로 더 활동적이 되도록 장려하는 개입
걸음걸이의 타이밍과 조화를 개선하기 위한 걸음 및 걷기 패턴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서 있을 때부터 걸을 때까지 전전두엽 피질의 산소화 헤모글로빈 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
광학 이미징(근적외선 분광법)으로 기록된 작업 중 전두엽 피질의 사용을 나타내는 생리학적 측정.
기준선에서 12주로 변경
서 있을 때부터 걸을 때까지 전전두엽 피질의 산소화 헤모글로빈 변화
기간: 베이스라인에서 36주로 변경
광학 이미징(근적외선 분광법)으로 기록된 작업 중 전두엽 피질의 사용을 나타내는 생리학적 측정.
베이스라인에서 36주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도
기간: 12주, 24주, 36주
평소 페이스에서 걷는 속도(m/s)
12주, 24주, 36주
보행 속도
기간: 12주, 24주, 36주
인지적 도전과 함께 걷는 속도(m/s).
12주, 24주, 36주
보행 속도
기간: 12주, 24주, 36주
고르지 않은 표면에서 걷는 속도(m/s).
12주, 24주, 36주
보행 가변성
기간: 12주, 24주, 36주
일상적인 페이스에서 걸음마다 걸음걸이 특성의 변동. 측두 보행 특성의 생리학적 측정(표준 편차).
12주, 24주, 36주
보행 가변성
기간: 12주, 24주, 36주
인지적 도전과 함께 걷는 동안 걸음걸이 특성의 변동. 측두 보행 특성의 생리학적 측정(표준 편차).
12주, 24주, 36주
보행 가변성
기간: 12주, 24주, 36주
고르지 않은 표면을 걷는 동안 걸음마다 보행 특성의 변동. 측두 보행 특성의 생리학적 측정(표준 편차).
12주, 24주, 36주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동 공간
기간: 12주, 24주, 36주
공간 측정 지점의 표준편차 타원을 기반으로 GPS 장치에서 수집한 집 너머의 이동 범위.
12주, 24주, 36주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrea L Rosso, PhD, MPH, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY19110142
  • R01AG057671-01A1 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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