Uitbreiding centrale motorbesturing herstellen (PRIMA-NIRS)
15 maart 2021 bijgewerkt door: Andrea Rosso, University of Pittsburgh
Herstel van de centrale motorische controle om de mobiliteit van ouderen in de gemeenschap te verbeteren
Therapie voor motorische vaardigheidstraining heeft tot doel de controle van het lopen door de hersenen te verbeteren en kan klinische metingen van lopen bij oudere volwassenen verbeteren.
Het is echter niet bekend of de voordelen van motorische vaardigheidstraining zich uitstrekken tot mobiliteitsmaatregelen in de echte wereld.
De onderzoekers zullen de effecten van motorische vaardigheidstraining testen op metingen van de mobiliteit van ouderen in de gemeenschap en de mechanismen beoordelen door verbeterde motorische controle op het niveau van de hersenen.
Deze resultaten zullen de interventiebenaderingen informeren om de mobiliteit van oudere volwassenen in de gemeenschap te behouden en handicaps en opname in instellingen te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder
- Ambulant zonder hulpmiddel of de hulp van een andere persoon
- Gebruikelijke loopsnelheid van 4 meter > 0,60 m/s en < 1,2 m/s
- Toestemming van een arts om deel te nemen aan een oefenprogramma met matige intensiteit
- Niet voldoen aan de aanbevelingen voor lichaamsbeweging, gedefinieerd als het rapporteren van minder dan 150 minuten matige intensiteitsactiviteit per week in de afgelopen maand.
Uitsluitingscriteria:
- aanhoudende pijn in de onderste ledematen die op de meeste dagen van de week aanwezig is
- rugpijn die op de meeste dagen van de week aanwezig is en het lopen en - activiteiten van het dagelijks leven belemmert of rugpijn die erger wordt bij het lopen
- weigeren op een loopband te lopen
- plannen om het gebied te verlaten in de komende 5 jaar
- kortademigheid in rust of tijdens activiteiten van het dagelijks leven of gebruik van aanvullende zuurstof (CHF, COPD)
- elke acute ziekte of medische aandoening die niet stabiel is volgens de goedkeurende arts
- systolische bloeddruk in rust ≥ 200 mm Hg of diastolische bloeddruk ≥ 100 mm Hg of hartslag in rust > 100 of < 40 slagen per minuut
- gediagnosticeerde dementie of cognitieve stoornis gedefinieerd als aangepast Mini-Mental State (3MS) onderzoek <79
- in het ziekenhuis opgenomen in de afgelopen 6 maanden voor acute ziekte of operatie, anders dan kleine chirurgische ingrepen
- ernstige visuele beperking vaste of gefuseerde gewrichten van de onderste ledematen zoals heup, knie of enkel
- kracht onderste ledematen <3/5 bij manuele spiertesten
- amputatie van de onderste ledematen
- progressieve bewegingsstoornis zoals multiple sclerose, amyotrofische laterale sclerose of de ziekte van Parkinson
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard
De standaardarm bestaat uit kracht-, uithoudings- en lenigheidsoefeningen 2 keer per week gedurende 12 weken.
Krijgt ook een gedragsinterventie fysieke activiteit.
|
gewichtheffen om de spierkracht te vergroten
lopen op de loopband om het uithoudingsvermogen te vergroten
strekt zich uit om de flexibiliteit te verbeteren
Interventie om deelnemers aan te moedigen meer fysiek actief te zijn
|
|
EXPERIMENTEEL: Standaard-plus
De standaard-plus-arm bestaat uit kracht-, uithoudings- en flexibiliteitsoefeningen plus taakspecifieke timing- en coördinatieoefeningen om het lopen 2 keer per week gedurende 12 weken te verbeteren.
Krijgt ook een gedragsinterventie fysieke activiteit.
|
gewichtheffen om de spierkracht te vergroten
lopen op de loopband om het uithoudingsvermogen te vergroten
strekt zich uit om de flexibiliteit te verbeteren
Interventie om deelnemers aan te moedigen meer fysiek actief te zijn
stap- en looppatronen om de timing en coördinatie van het lopen te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zuurstofrijk hemoglobine in de prefrontale cortex van staan naar lopen
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
Fysiologische maat indicatief voor het gebruik van de prefrontale cortex tijdens een taak vastgelegd door optische beeldvorming (nabij-infraroodspectroscopie).
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in zuurstofrijk hemoglobine in de prefrontale cortex van staan naar lopen
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 36 weken
|
Fysiologische maat indicatief voor het gebruik van de prefrontale cortex tijdens een taak vastgelegd door optische beeldvorming (nabij-infraroodspectroscopie).
|
verandering van baseline naar 36 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gang snelheid
Tijdsspanne: 12, 24 en 36 weken
|
Loopsnelheid (m/s) in normaal tempo
|
12, 24 en 36 weken
|
|
Gang snelheid
Tijdsspanne: 12, 24 en 36 weken
|
Loopsnelheid (m/s) met een cognitieve uitdaging.
|
12, 24 en 36 weken
|
|
Gang snelheid
Tijdsspanne: 12, 24 en 36 weken
|
Loopsnelheid (m/s) op een oneffen ondergrond.
|
12, 24 en 36 weken
|
|
Gangvariatie
Tijdsspanne: 12, 24 en 36 weken
|
Fluctuaties in loopkarakteristieken van stap tot stap tijdens het gebruikelijke tempo.
Fysiologische meting van temporele loopkarakteristieken (standaarddeviatie).
|
12, 24 en 36 weken
|
|
Gangvariatie
Tijdsspanne: 12, 24 en 36 weken
|
Fluctuaties in loopkarakteristieken van trede tot trede tijdens het lopen met een cognitieve uitdaging.
Fysiologische meting van temporele loopkarakteristieken (standaarddeviatie).
|
12, 24 en 36 weken
|
|
Gangvariatie
Tijdsspanne: 12, 24 en 36 weken
|
Fluctuaties in loopkarakteristieken van trede tot trede tijdens het lopen op een oneffen ondergrond.
Fysiologische meting van temporele loopkarakteristieken (standaarddeviatie).
|
12, 24 en 36 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteiten Ruimte
Tijdsspanne: 12, 24 en 36 weken
|
Mate van reizen buiten het huis verzameld door GPS-apparaat op basis van een standaarddeviatie-ellips van ruimtelijke meetpunten.
|
12, 24 en 36 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea L Rosso, PhD, MPH, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 maart 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY19110142
- R01AG057671-01A1 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .