Återställer Central Motor Control Extension (PRIMA-NIRS)
15 mars 2021 uppdaterad av: Andrea Rosso, University of Pittsburgh
Återställa central motorstyrning för att förbättra samhällets rörlighet för äldre vuxna
Motorisk träningsterapi syftar till att förbättra hjärnans kontroll över gång och kan förbättra klinikbaserade mått på gång hos äldre vuxna.
Det är dock okänt om fördelarna med motorisk träning sträcker sig till verkliga mobilitetsåtgärder.
Utredarna kommer att testa effekterna av motorisk träning på mått på gemenskapsrörlighet hos äldre vuxna och bedöma mekanismerna genom förbättrad motorisk kontroll på hjärnnivå.
Dessa resultat kommer att informera om interventionsmetoder för att upprätthålla rörlighet i samhället för äldre vuxna och förhindra funktionshinder och institutionalisering.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år och äldre
- Ambulant utan hjälpmedel eller hjälp av annan person
- Vanlig 4 meters gånghastighet > 0,60 m/s och < 1,2 m/s
- Läkartillstånd för att delta i ett träningsprogram med måttlig intensitet
- Att inte uppfylla rekommendationer för fysisk aktivitet som definieras som rapportering av mindre än 150 minuters aktivitet med måttlig intensitet per vecka under den senaste månaden.
Exklusions kriterier:
- ihållande smärta i nedre extremiteterna som finns de flesta dagar i veckan
- ryggsmärta som är närvarande de flesta dagar i veckan och stör promenader och - dagliga aktiviteter eller ryggsmärtor som ökar med promenader
- vägra gå på ett löpband
- planerar att flytta ut från området inom de närmaste 5 åren
- dyspné i vila eller under dagliga aktiviteter eller använda extra syre (CHF, KOL)
- någon akut sjukdom eller medicinskt tillstånd som inte är stabilt enligt den godkända läkaren
- vilosystoliskt blodtryck ≥ 200 mm Hg eller diastoliskt blodtryck ≥ 100 mm Hg eller vilopuls > 100 eller < 40 slag per minut
- diagnostiserad demens eller kognitiv funktionsnedsättning definieras som modifierad Mini-Mental State (3MS) undersökning <79
- sjukhus under de senaste 6 månaderna för akut sjukdom eller operation, annat än mindre kirurgiska ingrepp
- allvarlig synnedsättning fixerade eller sammansmälta leder i nedre extremiteter såsom höft, knä eller fotled
- styrka i nedre extremiteter <3/5 vid manuell muskeltestning
- amputation av nedre extremiteter
- progressiv rörelsestörning som multipel skleros, amyotrofisk lateral skleros eller Parkinsons sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard
Standardarmen består av styrke-, uthållighets- och smidighetsövningar 2 gånger i veckan i 12 veckor.
Kommer även att få en fysisk aktivitet beteendeinsats.
|
styrketräning för att öka muskelstyrkan
löpbandsgång för att öka uthålligheten
sträcker sig för att förbättra flexibiliteten
Intervention för att uppmuntra deltagarna att vara mer fysiskt aktiva
|
|
EXPERIMENTELL: Standard-plus
Standard-plus-armen består av styrke-, uthållighets- och flexibilitetsövningar plus uppgiftsspecifika timing- och koordinationsövningar för att förbättra gång 2 gånger i veckan i 12 veckor.
Kommer även att få en fysisk aktivitet beteendeinsats.
|
styrketräning för att öka muskelstyrkan
löpbandsgång för att öka uthålligheten
sträcker sig för att förbättra flexibiliteten
Intervention för att uppmuntra deltagarna att vara mer fysiskt aktiva
steg- och gångmönster för att förbättra timing och koordination av gång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av syresatt hemoglobin vid den prefrontala cortex från stående till gång
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Fysiologiskt mått som indikerar användningen av den prefrontala cortex under en uppgift som registrerats med optisk avbildning (nära infraröd spektroskopi).
|
ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Förändring av syresatt hemoglobin vid den prefrontala cortex från stående till gång
Tidsram: ändras från baslinjen till 36 veckor
|
Fysiologiskt mått som indikerar användningen av den prefrontala cortex under en uppgift som registrerats med optisk avbildning (nära infraröd spektroskopi).
|
ändras från baslinjen till 36 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånghastighet
Tidsram: 12, 24 och 36 veckor
|
Gånghastighet (m/s) i vanligt tempo
|
12, 24 och 36 veckor
|
|
Gånghastighet
Tidsram: 12, 24 och 36 veckor
|
Gåhastighet (m/s) med en kognitiv utmaning.
|
12, 24 och 36 veckor
|
|
Gånghastighet
Tidsram: 12, 24 och 36 veckor
|
Gånghastighet (m/s) på ojämnt underlag.
|
12, 24 och 36 veckor
|
|
Gångvariabilitet
Tidsram: 12, 24 och 36 veckor
|
Fluktuationer i gångegenskaper från steg till steg under vanligt tempo.
Fysiologiskt mått på temporala gångegenskaper (standardavvikelse).
|
12, 24 och 36 veckor
|
|
Gångvariabilitet
Tidsram: 12, 24 och 36 veckor
|
Fluktuationer i gångegenskaper från steg till steg under gång med en kognitiv utmaning.
Fysiologiskt mått på temporala gångegenskaper (standardavvikelse).
|
12, 24 och 36 veckor
|
|
Gångvariabilitet
Tidsram: 12, 24 och 36 veckor
|
Svängningar i gångegenskaper från steg till steg vid gång på ojämnt underlag.
Fysiologiskt mått på temporala gångegenskaper (standardavvikelse).
|
12, 24 och 36 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivitetsutrymme
Tidsram: 12, 24 och 36 veckor
|
Omfattningen av resor utanför hemmet insamlad av GPS-enhet baserat på en standardavvikelseellips av rumsliga mätpunkter.
|
12, 24 och 36 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrea L Rosso, PhD, MPH, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
4 mars 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
10 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY19110142
- R01AG057671-01A1 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .