このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

栄養モニタリングのための大腿四頭筋層の厚さと窒素バランスの関係

2023年12月4日 更新者:Sherif M. S. Mowafy、Zagazig University

成人重症外傷患者における栄養モニタリングのための超音波検査による大腿四頭筋層の厚さと窒素バランスとの関係

筋肉量の減少は、集中治療室後天性筋力低下 (ICU-AW) の主な原因であり、離乳の遅れと関連しています。 ICU および入院期間の延長であり、1 年間の死亡率の独立した予測因子です。

理論的には、ICU滞在中の筋肉の損失を最小限に抑える最善の戦略は、適切な栄養サポートを提供することです. 栄養状態の評価のための従来の方法 (NB) に加えて、超音波を使用した大腿四頭筋層の厚さ (QMLT) の連続評価の間の相関関係を研究することは、転帰と死亡率を予測するのに役立つ場合があります。

調査の概要

詳細な説明

主に骨格筋におけるタンパク質の異化作用とタンパク質分解は、敗血症、火傷、多発性外傷患者などの重度の急性炎症プロセスを伴う重大な病気で非常に加速されます。 結果として生じる異化状態は、回復の遅延と死亡率の増加に関連する免疫抑制、創傷治癒不良、集中治療室後天性筋力低下 (ICU-AW) に関連している可能性があります。 筋肉タンパク質の枯渇を防ぐために、いくつかの戦略が提案されています。 それらの1つは十分な栄養です。 より高いタンパク質摂取量は有益であると思われ、外因性アミノ酸の利用可能性を高めることによって負の異化状態を緩和する可能性があります.

タンパク質摂取量の妥当性は、適切なモニタリングによってのみ最適化できます. 窒素バランス (NB) は、このコンテキストで一般的に使用されるツールです。 これは、食事による窒素摂取と窒素損失の差を計算することにより、全身タンパク質の増加または減少を反映するため、十分なタンパク質摂取量、栄養療法の成功を評価する簡単で利用可能な方法の優れたマーカーと見なされます.

さらに、筋肉量の大幅な減少が ICU 入院の最初の 3 日以内に始まり、次第に悪化します。したがって、筋肉の大きさを定量化することは、ICU の後天性筋力低下のリスクがある患者を認識するのに役立つ可能性があり、また、この合併症を防ぐための介入を導く可能性があります。 したがって、栄養療法とタンパク質摂取の妥当性を監視するのに役立つ可能性があります.

筋肉組織を測定するために調査された主な方法には、コンピューター断層撮影 (CT)、磁気共鳴画像 (MRI)、超音波検査 (US)、および生体インピーダンスが含まれます。 超音波検査は、非侵襲的で実用的で、すぐに利用できるベッドサイドの技術であり、これらの患者の筋肉サイズを定量化するための最初のオプションと考えることができます。

大腿四頭筋は、筋肉量および筋力と強い相関関係があることがわかっている、最も研究されている筋肉です。 そのサイズは、大腿四頭筋層の厚さ (QMLT) または断面積 (CSA) のいずれかによって測定できます。 ただし、QMLT は、CSA よりも識別が容易であるだけでなく、測定値を迅速かつリアルタイムで取得できるため、より実用的です。

モニタリングは、重要なタンパク質摂取量を個別化し、最適化するための鍵です。 超音波によるQMLT評価は、栄養タンパク質の摂取を導くために使用でき、重篤な外傷患者の窒素バランスによる従来のモニタリングと相関しているという仮説を立てました.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

186

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sharkia
      • Zagazig、Sharkia、エジプト、44111
        • Emergency and Surgical Intensive Care Units, Zagazig University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳から60歳までの重篤な外傷患者

説明

包含基準:

  • -48時間以上人工呼吸されると予想され、ICUに4日以上滞在することが予想されます。
  • 早期の経腸栄養に禁忌はありません。
  • 入院後最初の 24 時間の経腸栄養、最小タンパク質寄与は 1 gm/kg/日。
  • 栄養問題の過去の病歴がなく、十分に栄養があり、以前は健康だった患者のみを募集しました。

除外基準:

  • -既存の神経筋病理学、下肢切断、骨格骨折、または過去2年間の固定化。
  • 関連する併存症(腎、肝臓または心臓病またはCOPD)、コルチコステロイドを投与されている患者を含む以前の免疫異常のある患者、および過去または最近の癌の病歴のある患者。
  • 排泄された尿素窒素の評価が困難な無尿症の患者
  • 超音波データが欠落または不完全になるのは誰ですか
  • 妊娠
  • 何らかの理由(胃腸不耐症、経腸栄養の禁忌、または複数回の手術による経腸栄養の中断の繰り返し)で経腸タンパク質摂取量の目標に達しない患者、または非経口栄養を開始する患者.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
窒素バランスと大腿四頭筋層の厚さ (QMLT) の相関関係
時間枠:10日間
超音波で検出された窒素バランスと QMLT の相関関係を判断するには
10日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QMLT、プレアルブミン、CRP の関係
時間枠:10日間
超音波で検出されたプレアルブミンとCRPおよびQMLTとの相関関係を判断する
10日間
28 日死亡率に対する QMLT と NB の影響。
時間枠:28日
超音波で検出された窒素バランスと QMLT と 28 日死亡率による転帰との相関関係を判断すること。
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Fatma M Ahmed, MD、Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • 主任研究者:Sherif MS Mowafy, MD、Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月15日

一次修了 (実際)

2023年10月30日

研究の完了 (実際)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月8日

最初の投稿 (実際)

2020年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月4日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5968-5-3-2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

公開結果の根底にあるすべての IPD

IPD 共有時間枠

IPD および追加のサポート情報は、発行後 6 か月から利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

研究責任者に連絡することによって

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する