Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom Quadriceps muskellagstykkelse og nitrogenbalanse for ernæringsovervåking

4. desember 2023 oppdatert av: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Forholdet mellom sonografisk Quadriceps muskellagstykkelse og nitrogenbalanse for ernæringsovervåking hos voksne kritisk syke traumepasienter

Tap av muskelmasse er en viktig årsak til intensivavdeling-ervervet svakhet (ICU-AW) og er assosiert med forsinket avvenning; forlenget intensivavdeling og sykehusopphold og er en uavhengig prediktor for ett års dødelighet.

Teoretisk sett er den beste strategien for å minimere muskeltap under opphold på intensivavdelingen å gi en passende ernæringsstøtte. Å studere korrelasjonen mellom de sekvensielle vurderingene av quadriceps femoris muskellagtykkelse (QMLT) ved hjelp av ultralyd i tillegg til den tradisjonelle metoden (NB) for vurdering av ernæringsstatus kan være nyttig for å forutsi utfall og dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Proteinkatabolisme og proteolyse, hovedsakelig i skjelettmuskulaturen, akselereres sterkt ved kritisk sykdom med alvorlige akutte inflammatoriske prosesser, som sepsis, brannskader og polytraumepasienter. Den resulterende katabolske tilstanden kan være knyttet til immunsuppresjon, dårlig sårtilheling og intensivavdeling-ervervet svakhet (ICU-AW), som er assosiert med forsinket restitusjon og økt dødelighet. For å forhindre uttømming av muskelprotein har flere strategier blitt foreslått. En av dem er tilstrekkelig ernæring. Høyere proteininntak ser ut til å være fordelaktig og kan dempe den negative katabolske tilstanden ved å øke tilgjengeligheten av eksogene aminosyrer.

Tilstrekkeligheten av proteininntaket kunne bare optimaliseres ved passende overvåking. Nitrogenbalanse (NB) er det mest brukte verktøyet i denne sammenhengen. Det regnes som en god markør for tilstrekkelig proteininntak, enkel og tilgjengelig metode for å vurdere suksessen til ernæringsterapi, da den reflekterer gevinsten eller tapet av hele kroppens proteiner ved å beregne forskjellen mellom diettinntak av nitrogen og nitrogentap.

Dessuten begynner en betydelig reduksjon i muskelmasse innen de første 3 dagene etter innleggelse på intensivavdelingen og forverres gradvis; Derfor kan kvantifisering av muskelstørrelsen hjelpe til med å gjenkjenne pasienter med risiko for ervervet svakhet på intensivavdelingen og kan også veilede intervensjonene for å forhindre denne komplikasjonen. Så det kan hjelpe med å overvåke tilstrekkeligheten av ernæringsterapi og proteininntak.

De primære metodene som har blitt utforsket for å måle muskulatur inkluderer computertomografi (CT), magnetisk resonansimaginasjon (MRI), ultralyd (US) og bioimpedans. Ultrasonografi som en ikke-invasiv, praktisk, lett tilgjengelig og sengekantteknikk kan betraktes som det første alternativet for kvantifisering av muskelstørrelse hos disse pasientene.

Quadriceps-muskelen er den mest studerte muskelen som er funnet å ha sterk korrelasjon med muskelmasse og styrke. Dens størrelse kan måles ved enten quadriceps muskellagtykkelsen (QMLT) eller tverrsnittsarealet (CSA). QMLT har imidlertid større gjennomførbarhet ettersom målinger kan oppnås raskt og i sanntid, så vel som det er lettere å identifisere enn CSA.

Siden er overvåking nøkkelen til å individualisere og optimalisere det kritiske proteininntaket. Vi antok at QMLT-evaluering ved ultralyd kunne brukes til å veilede ernæringsmessig proteininntak og er korrelert til konvensjonell overvåking med nitrogenbalanse hos kritisk syke traumepasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

186

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 44111
        • Emergency and Surgical Intensive Care Units, Zagazig University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke traumepasienter i alderen 18 - 60 år av begge kjønn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forventet å bli mekanisk ventilert til >48 timer og forventes å ligge på intensivavdelingen > 4 dager.
  • Ingen kontraindikasjon for tidlig enteral ernæring.
  • Enteral fôring de første 24 timene etter innleggelse, med et minimum proteinbidrag på 1 gm/kg/dag.
  • Vi rekrutterte kun godt ernærede, tidligere friske pasienter uten tidligere historie med ernæringsproblemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med eksisterende nevromuskulær patologi, amputasjon av underekstremiteter, skjelettfrakturer eller immobilisering de siste 2 årene.
  • Pasienter med relevante komorbiditeter (nyre-, lever- eller hjertesykdom eller KOLS), tidligere immunforsvar, inkludert de som får kortikosteroider, og de med tidligere eller nylig krefthistorie.
  • Pasienter med anuri på grunn av vanskeligheten med å evaluere utskilt urea nitrogen
  • Hvis ultralyddata mangler eller er ufullstendige
  • Svangerskap
  • Pasienter som av en eller annen grunn ikke vil nå målet i enteralt proteininntak (gastrointestinal intoleranse, kontraindikasjon for enteral fôring eller gjentatte avbrudd av enteral fôring på grunn av flere kirurgiske prosedyrer) eller de som starter parenteral ernæring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon mellom nitrogenbalanse og quadriceps muskellagtykkelse (QMLT)
Tidsramme: 10 dager
For å bestemme korrelasjonen mellom nitrogenbalanse og QMLT oppdaget ved ultralyd
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forhold mellom QMLT, pre-albumin og CRP
Tidsramme: 10 dager
For å bestemme korrelasjonen mellom pre-albumin og CRP og QMLT påvist ved ultralyd
10 dager
Effekten av QMLT og NB på 28 dagers dødelighet.
Tidsramme: 28 dager
For å bestemme korrelasjonen mellom nitrogenbalanse og QMLT påvist ved ultralyd og utfallet ved 28 dagers dødelighet.
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Fatma M Ahmed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Hovedetterforsker: Sherif MS Mowafy, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5968-5-3-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

all IPD som ligger til grunn for resultater i publikasjonen

IPD-delingstidsramme

IPD og eventuell tilleggsstøtte blir tilgjengelig fra og med 6 måneder etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

ved å kontakte studieleder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere