- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04303650
Взаимосвязь между толщиной мышечного слоя четырехглавой мышцы и балансом азота для мониторинга питания
Взаимосвязь между сонографической толщиной мышечного слоя четырехглавой мышцы и балансом азота для мониторинга питания у взрослых пациентов с травмами в критическом состоянии
Потеря мышечной массы является основной причиной слабости, приобретенной в отделении интенсивной терапии (ICU-AW), и связана с задержкой отлучения от груди; длительное пребывание в отделении интенсивной терапии и госпитализации и является независимым предиктором летальности в течение одного года.
Теоретически лучшей стратегией минимизации потери мышечной массы во время пребывания в отделении интенсивной терапии является обеспечение соответствующей нутритивной поддержки. Изучение корреляции между последовательными оценками толщины мышечного слоя четырехглавой мышцы бедра (QMLT) с помощью УЗИ в дополнение к традиционному методу (NB) оценки нутритивного статуса может быть полезным для прогнозирования исхода и смертности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Катаболизм и протеолиз белков, преимущественно в скелетных мышцах, резко ускоряются при критических состояниях с тяжелыми острыми воспалительными процессами, например при сепсисе, ожогах, политравмах. Результирующее катаболическое состояние может быть связано с иммуносупрессией, плохим заживлением ран и слабостью, приобретенной в отделении интенсивной терапии (ICU-AW), которые связаны с задержкой выздоровления и повышенной смертностью. Для предотвращения истощения мышечного белка было предложено несколько стратегий. Один из них – правильное питание. Более высокое потребление белка, по-видимому, полезно и может смягчить отрицательное катаболическое состояние за счет увеличения доступности экзогенных аминокислот.
Адекватность потребления белка может быть оптимизирована только путем соответствующего мониторинга. Азотистый баланс (NB) является широко используемым инструментом в этом контексте. Он считается хорошим маркером адекватного потребления белка, простым и доступным методом оценки успеха нутритивной терапии, поскольку он отражает прирост или потерю общего количества белков в организме путем расчета разницы между потреблением азота с пищей и потерями азота.
Более того, значительное снижение мышечной массы начинается в течение первых 3 дней пребывания в отделении интенсивной терапии и прогрессивно ухудшается; поэтому количественная оценка размера мышц может помочь в распознавании пациентов с риском приобретенной слабости в отделении интенсивной терапии, а также может направлять вмешательства для предотвращения этого осложнения. Таким образом, это может помочь в мониторинге адекватности диетотерапии и потребления белка.
Основные методы, которые были изучены для измерения мускулатуры, включают компьютерную томографию (КТ), магнитно-резонансную томографию (МРТ), ультразвуковое исследование (УЗИ) и биоимпеданс. Ультразвуковое исследование как неинвазивный, практичный, легкодоступный и прикроватный метод можно рассматривать как первый вариант количественной оценки размера мышц у этих пациентов.
Четырехглавая мышца является наиболее изученной мышцей, которая имеет сильную корреляцию с мышечной массой и силой. Его размер можно измерить либо по толщине слоя четырехглавой мышцы (QMLT), либо по площади поперечного сечения (CSA). Тем не менее, QMLT имеет большую практическую ценность, поскольку измерения могут быть получены быстро и в режиме реального времени, а также его легче идентифицировать, чем CSA.
Поскольку мониторинг является ключом к индивидуализации и оптимизации критического потребления белка. Мы предположили, что оценка QMLT с помощью ультразвука может использоваться для контроля потребления белка с пищей и коррелирует с обычным мониторингом баланса азота у пациентов с травмами в критическом состоянии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Египет, 44111
- Emergency and Surgical Intensive Care Units, Zagazig University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ожидается, что пациент будет находиться на искусственной вентиляции легких > 48 часов и должен оставаться в отделении интенсивной терапии > 4 дней.
- Нет противопоказаний к раннему энтеральному питанию.
- Энтеральное питание в первые 24 ч после приема с минимальной долей белка 1 г/кг/сут.
- Мы набирали только хорошо упитанных, ранее здоровых пациентов, у которых в анамнезе не было проблем с питанием.
Критерий исключения:
- Пациенты с ранее существовавшей нервно-мышечной патологией, ампутациями нижних конечностей, переломами скелета или иммобилизацией в предыдущие 2 года.
- Пациенты с соответствующими сопутствующими заболеваниями (почечные, печеночные или сердечные заболевания или ХОБЛ), предшествующими иммунными нарушениями, включая тех, кто получал кортикостероиды, а также пациентов с раком в прошлом или в недавнем анамнезе.
- Пациенты с анурией из-за сложности оценки выделяемого азота мочевины
- Чьи данные УЗИ будут отсутствовать или быть неполными
- Беременность
- Пациенты, которые не достигают цели в энтеральном потреблении белка по какой-либо причине (непереносимость желудочно-кишечного тракта, противопоказания к энтеральному питанию или повторные перерывы в энтеральном питании из-за множественных хирургических вмешательств), или те, кто начинает парентеральное питание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между балансом азота и толщиной слоя четырехглавой мышцы бедра (QMLT)
Временное ограничение: 10 дней
|
Для определения корреляции между балансом азота и QMLT, обнаруженным с помощью ультразвука.
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
взаимосвязь между QMLT, преальбумином и СРБ
Временное ограничение: 10 дней
|
Для определения корреляции между преальбумином и СРБ и QMLT, выявляемыми при УЗИ.
|
10 дней
|
|
Влияние QMLT и NB на 28-дневную смертность.
Временное ограничение: 28 день
|
Определить взаимосвязь между азотистым балансом и QMLT, выявленным при УЗИ, и исходом по 28-дневной летальности.
|
28 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fatma M Ahmed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Главный следователь: Sherif MS Mowafy, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- McClave SA, Taylor BE, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C; Society of Critical Care Medicine; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Feb;40(2):159-211. doi: 10.1177/0148607115621863. No abstract available. Erratum In: JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1200.
- Latronico N, Herridge M, Hopkins RO, Angus D, Hart N, Hermans G, Iwashyna T, Arabi Y, Citerio G, Ely EW, Hall J, Mehta S, Puntillo K, Van den Hoeven J, Wunsch H, Cook D, Dos Santos C, Rubenfeld G, Vincent JL, Van den Berghe G, Azoulay E, Needham DM. The ICM research agenda on intensive care unit-acquired weakness. Intensive Care Med. 2017 Sep;43(9):1270-1281. doi: 10.1007/s00134-017-4757-5. Epub 2017 Mar 13.
- Liebau F, Wernerman J, van Loon LJ, Rooyackers O. Effect of initiating enteral protein feeding on whole-body protein turnover in critically ill patients. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):549-57. doi: 10.3945/ajcn.114.091934. Epub 2015 Feb 4.
- Nakanishi N, Oto J, Tsutsumi R, Iuchi M, Onodera M, Nishimura M. Upper and lower limb muscle atrophy in critically ill patients: an observational ultrasonography study. Intensive Care Med. 2018 Feb;44(2):263-264. doi: 10.1007/s00134-017-4975-x. Epub 2017 Nov 6. No abstract available.
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Alhazzani W, Calder PC, Casaer MP, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo JC, Pichard C, Preiser JC, van Zanten ARH, Oczkowski S, Szczeklik W, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):48-79. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.037. Epub 2018 Sep 29.
- Fock RA, Blatt SL, Beutler B, Pereira J, Tsujita M, de Barros FE, Borelli P. Study of lymphocyte subpopulations in bone marrow in a model of protein-energy malnutrition. Nutrition. 2010 Oct;26(10):1021-8. doi: 10.1016/j.nut.2009.08.026. Epub 2009 Dec 29.
- Rai J, Gill SS, Kumar BR. The influence of preoperative nutritional status in wound healing after replacement arthroplasty. Orthopedics. 2002 Apr;25(4):417-21. doi: 10.3928/0147-7447-20020401-17.
- Andonovska, B.J., Andonovski, A.G., Kuzmanovska, B., Kartalov, A., Temelkovski, Z. the influence of nutrition on muscle wasting in critically ill patients - a pilot study.Sanamed 2018; 13(3):235 - 41
- Felicetti-Lordani CR, Eckert RG, Valerio NMP,et al. Nitrogen balance in nutritional monitoring of critically ill adult patients:A prospective observational study.Yoğun Bakım Derg 2018; 8: 59-64.
- Price KL, Earthman CP. Update on body composition tools in clinical settings: computed tomography, ultrasound, and bioimpedance applications for assessment and monitoring. Eur J Clin Nutr. 2019 Feb;73(2):187-193. doi: 10.1038/s41430-018-0360-2. Epub 2018 Oct 30.
- Weinel LM, Summers MJ, Chapple LA. Ultrasonography to measure quadriceps muscle in critically ill patients: A literature review of reported methodologies. Anaesth Intensive Care. 2019 Sep;47(5):423-434. doi: 10.1177/0310057X19875152. Epub 2019 Oct 22. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5968-5-3-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .