- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04303650
Förhållandet mellan Quadriceps muskelskikttjocklek och kvävebalans för näringsövervakning
Förhållandet mellan sonografiska Quadriceps muskelskiktstjocklek och kvävebalans för näringsövervakning hos vuxna kritiskt sjuka traumapatienter
Förlust av muskelmassa är en viktig orsak till intensivvårdsavdelning förvärvad svaghet (ICU-AW) och är associerad med fördröjd avvänjning; förlängd intensivvård och sjukhusvistelse och är en oberoende prediktor för ett års dödlighet.
Teoretiskt sett är den bästa strategin för att minimera muskelförlust under intensivvårdsvistelse att ge ett lämpligt näringsstöd. Att studera sambandet mellan de sekventiella bedömningarna av quadriceps femoris muskellagertjocklek (QMLT) med hjälp av ultraljud utöver den traditionella metoden (NB) för bedömning av näringsstatus kan vara till hjälp för att förutsäga utfall och dödlighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Proteinkatabolism och proteolys, främst i skelettmusklerna, accelereras kraftigt vid kritisk sjukdom med allvarliga akuta inflammatoriska processer, såsom sepsis, brännskador och polytraumapatienter. Det resulterande katabola tillståndet kan vara kopplat till immunsuppression, dålig sårläkning och intensivvårdsavdelning förvärvad svaghet (ICU-AW), som är associerade med försenad återhämtning och ökad dödlighet. För att förhindra muskelproteinutarmning har flera strategier föreslagits. En av dem är adekvat näring. Högre proteinintag verkar vara fördelaktigt och kan mildra det negativa katabola tillståndet genom att öka tillgängligheten av exogena aminosyror.
Proteinintagets tillräcklighet kunde endast optimeras genom lämplig övervakning. Kvävebalans (NB) är det vanligaste verktyget i detta sammanhang. Det anses vara en bra markör för adekvat proteinintag, enkel och tillgänglig metod för att bedöma framgången med näringsterapi eftersom den återspeglar ökningen eller förlusten av hela kroppens proteiner genom att beräkna skillnaden mellan kosten av kväveintag och kväveförluster.
Dessutom börjar en avsevärd minskning av muskelmassan inom de första 3 dagarna efter intensivvårdsinläggning och förvärras successivt; Därför kan kvantifiering av muskelstorleken hjälpa till att känna igen patienter med risk för förvärvad svaghet på intensivvårdsavdelningen och kan också vägleda insatserna för att förhindra denna komplikation. Så det kan hjälpa till att övervaka tillräckligheten av näringsterapi och proteinintag.
De primära metoderna som har utforskats för att mäta muskulatur inkluderar datortomografi (CT), magnetisk resonansimagination (MRI), ultraljud (US) och bioimpedans. Ultraljud som en icke-invasiv, praktisk, lättillgänglig teknik vid sängkanten kan anses vara det första alternativet för kvantifiering av muskelstorlek hos dessa patienter.
Quadricepsmuskeln är den mest studerade muskeln som har en stark korrelation med muskelmassa och styrka. Dess storlek kan mätas med antingen quadriceps muskellagertjocklek (QMLT) eller tvärsnittsarean (CSA). QMLT har dock större genomförbarhet eftersom mätningar kan erhållas snabbt och i realtid samt lättare att identifiera än CSA.
Sedan är övervakning nyckeln till att individualisera och optimera det kritiska proteinintaget. Vi antog att QMLT-utvärdering med ultraljud skulle kunna användas för att vägleda näringsproteinintag och är korrelerad till konventionell övervakning med kvävebalans hos kritiskt sjuka traumapatienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypten, 44111
- Emergency and Surgical Intensive Care Units, Zagazig University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förväntas vara mekaniskt ventilerad till >48 timmar och förväntas ligga på intensivvårdsavdelning > 4 dagar.
- Ingen kontraindikation för tidig enteral nutrition.
- Enteral matning under de första 24 timmarna efter intagningen, med ett minimum proteinbidrag på 1 gm / kg / dag.
- Vi rekryterade endast välnärda, tidigare friska patienter utan tidigare historia av näringsproblem.
Exklusions kriterier:
- Patienter med redan existerande neuromuskulär patologi, amputation av nedre extremiteter, skelettfrakturer eller immobilisering under de senaste 2 åren.
- Patienter med relevanta komorbiditeter (njur-, lever- eller hjärtsjukdom eller KOL), tidigare immunförändringar inklusive de som får kortikosteroider och de med tidigare eller nyligen anamnes på cancer.
- Patienter med anuri på grund av svårigheten att utvärdera utsöndrat ureakväve
- Vars ultraljudsdata kommer att saknas eller är ofullständiga
- Graviditet
- Patienter som inte kommer att nå målet i enteralt proteinintag av någon anledning (gastrointestinal intolerans, kontraindikation för enteral matning eller upprepade avbrott av enteral matning på grund av flera kirurgiska ingrepp) eller de som påbörjar parenteral nutrition.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation mellan kvävebalans och quadriceps muskellagertjocklek (QMLT)
Tidsram: 10 dagar
|
För att bestämma korrelationen mellan kvävebalans och QMLT som upptäcks med ultraljud
|
10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förhållandet mellan QMLT, pre-albumin och CRP
Tidsram: 10 dagar
|
För att bestämma korrelationen mellan pre-albumin och CRP och QMLT detekterat med ultraljud
|
10 dagar
|
|
Effekten av QMLT och NB på 28 dagars mortalitet.
Tidsram: 28 dagar
|
För att bestämma korrelationen mellan kvävebalans och QMLT detekterat med ultraljud och resultatet vid 28 dagars mortalitet.
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fatma M Ahmed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Huvudutredare: Sherif MS Mowafy, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- McClave SA, Taylor BE, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C; Society of Critical Care Medicine; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Feb;40(2):159-211. doi: 10.1177/0148607115621863. No abstract available. Erratum In: JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Nov;40(8):1200.
- Latronico N, Herridge M, Hopkins RO, Angus D, Hart N, Hermans G, Iwashyna T, Arabi Y, Citerio G, Ely EW, Hall J, Mehta S, Puntillo K, Van den Hoeven J, Wunsch H, Cook D, Dos Santos C, Rubenfeld G, Vincent JL, Van den Berghe G, Azoulay E, Needham DM. The ICM research agenda on intensive care unit-acquired weakness. Intensive Care Med. 2017 Sep;43(9):1270-1281. doi: 10.1007/s00134-017-4757-5. Epub 2017 Mar 13.
- Liebau F, Wernerman J, van Loon LJ, Rooyackers O. Effect of initiating enteral protein feeding on whole-body protein turnover in critically ill patients. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):549-57. doi: 10.3945/ajcn.114.091934. Epub 2015 Feb 4.
- Nakanishi N, Oto J, Tsutsumi R, Iuchi M, Onodera M, Nishimura M. Upper and lower limb muscle atrophy in critically ill patients: an observational ultrasonography study. Intensive Care Med. 2018 Feb;44(2):263-264. doi: 10.1007/s00134-017-4975-x. Epub 2017 Nov 6. No abstract available.
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Alhazzani W, Calder PC, Casaer MP, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo JC, Pichard C, Preiser JC, van Zanten ARH, Oczkowski S, Szczeklik W, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):48-79. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.037. Epub 2018 Sep 29.
- Fock RA, Blatt SL, Beutler B, Pereira J, Tsujita M, de Barros FE, Borelli P. Study of lymphocyte subpopulations in bone marrow in a model of protein-energy malnutrition. Nutrition. 2010 Oct;26(10):1021-8. doi: 10.1016/j.nut.2009.08.026. Epub 2009 Dec 29.
- Rai J, Gill SS, Kumar BR. The influence of preoperative nutritional status in wound healing after replacement arthroplasty. Orthopedics. 2002 Apr;25(4):417-21. doi: 10.3928/0147-7447-20020401-17.
- Andonovska, B.J., Andonovski, A.G., Kuzmanovska, B., Kartalov, A., Temelkovski, Z. the influence of nutrition on muscle wasting in critically ill patients - a pilot study.Sanamed 2018; 13(3):235 - 41
- Felicetti-Lordani CR, Eckert RG, Valerio NMP,et al. Nitrogen balance in nutritional monitoring of critically ill adult patients:A prospective observational study.Yoğun Bakım Derg 2018; 8: 59-64.
- Price KL, Earthman CP. Update on body composition tools in clinical settings: computed tomography, ultrasound, and bioimpedance applications for assessment and monitoring. Eur J Clin Nutr. 2019 Feb;73(2):187-193. doi: 10.1038/s41430-018-0360-2. Epub 2018 Oct 30.
- Weinel LM, Summers MJ, Chapple LA. Ultrasonography to measure quadriceps muscle in critically ill patients: A literature review of reported methodologies. Anaesth Intensive Care. 2019 Sep;47(5):423-434. doi: 10.1177/0310057X19875152. Epub 2019 Oct 22. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5968-5-3-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .