- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04303650
La relazione tra lo spessore dello strato muscolare del quadricipite e il bilancio dell'azoto per il monitoraggio della nutrizione
La relazione tra lo spessore dello strato muscolare del quadricipite ecografico e il bilancio dell'azoto per il monitoraggio della nutrizione nei pazienti traumatizzati adulti in condizioni critiche
La perdita di massa muscolare è una delle principali cause di debolezza acquisita in unità di terapia intensiva (ICU-AW) ed è associata allo svezzamento ritardato; prolungata degenza in terapia intensiva e in ospedale ed è un predittore indipendente di mortalità a un anno.
Teoricamente, la migliore strategia per ridurre al minimo la perdita muscolare durante la degenza in terapia intensiva è fornire un adeguato supporto nutrizionale. Lo studio della correlazione tra le valutazioni sequenziali dello spessore dello strato muscolare del quadricipite femorale (QMLT) con l'aiuto dell'ecografia in aggiunta al metodo tradizionale (NB) per la valutazione dello stato nutrizionale può essere utile per prevedere l'esito e la mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il catabolismo proteico e la proteolisi, principalmente nei muscoli scheletrici, sono altamente accelerati nelle malattie critiche con gravi processi infiammatori acuti, come sepsi, ustioni e pazienti politraumatizzati. Lo stato catabolico risultante può essere collegato a immunosoppressione, scarsa guarigione delle ferite e debolezza acquisita in unità di terapia intensiva (ICU-AW), che sono associati a un recupero ritardato e un aumento della mortalità. Al fine di prevenire la deplezione muscolo-proteica, sono state proposte diverse strategie. Uno di questi è un'alimentazione adeguata. Una maggiore assunzione di proteine sembra essere benefica e potrebbe mitigare lo stato catabolico negativo aumentando la disponibilità di amminoacidi esogeni.
L'adeguatezza dell'assunzione di proteine potrebbe essere ottimizzata solo mediante un adeguato monitoraggio. Il bilancio dell'azoto (NB) è lo strumento comunemente utilizzato in questo contesto. È considerato un buon indicatore di un'adeguata assunzione di proteine, un metodo facile e disponibile per valutare il successo della terapia nutrizionale in quanto riflette l'aumento o la perdita di proteine corporee totali calcolando la differenza tra l'assunzione di azoto nella dieta e le perdite di azoto.
Inoltre, entro i primi 3 giorni dal ricovero in terapia intensiva inizia una notevole riduzione della massa muscolare che peggiora progressivamente; pertanto quantificare la dimensione del muscolo può aiutare a riconoscere i pazienti a rischio di debolezza acquisita in terapia intensiva e può anche guidare gli interventi per prevenire questa complicanza. Quindi, può aiutare a monitorare l'adeguatezza della terapia nutrizionale e l'assunzione di proteine.
I metodi principali che sono stati esplorati per misurare la muscolatura includono la tomografia computerizzata (TC), la risonanza magnetica per immagini (MRI), l'ecografia (US) e la bioimpedenza. L'ecografia come tecnica non invasiva, pratica, prontamente disponibile e al letto del paziente potrebbe essere considerata la prima opzione per la quantificazione della dimensione muscolare in questi pazienti.
Il muscolo quadricipite è il muscolo più studiato che ha trovato una forte correlazione con la massa muscolare e la forza. La sua dimensione può essere misurata dallo spessore dello strato muscolare del quadricipite (QMLT) o dall'area della sezione trasversale (CSA). Tuttavia, QMLT ha una maggiore praticabilità poiché le misurazioni potrebbero essere ottenute rapidamente e in tempo reale, nonché più facile da identificare rispetto a CSA.
Poiché il monitoraggio è la chiave per individuare e ottimizzare l'apporto proteico critico. Abbiamo ipotizzato che la valutazione QMLT mediante ultrasuoni potrebbe essere utilizzata per guidare l'assunzione di proteine nutrizionali ed è correlata al monitoraggio convenzionale con bilancio azotato nei pazienti traumatizzati in condizioni critiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egitto, 44111
- Emergency and Surgical Intensive Care Units, Zagazig University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Previsto per essere ventilato meccanicamente per> 48 ore e previsto per rimanere in terapia intensiva> 4 giorni.
- Nessuna controindicazione alla nutrizione enterale precoce.
- Alimentazione enterale nelle prime 24 ore dopo il ricovero, con un apporto proteico minimo di 1 gm/kg/die.
- Abbiamo reclutato solo pazienti ben nutriti, precedentemente sani, senza precedenti di problemi nutrizionali.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con patologia neuromuscolare preesistente, amputazione degli arti inferiori, fratture scheletriche o immobilizzazione nei 2 anni precedenti.
- Pazienti con comorbidità rilevanti (malattie renali, epatiche o cardiache o BPCO), precedenti anomalie immunitarie, compresi quelli che ricevono corticosteroidi e quelli con storia passata o recente di cancro.
- Pazienti con anuria a causa della difficoltà di valutare l'azoto ureico escreto
- I cui dati ecografici saranno mancanti o incompleti
- Gravidanza
- Pazienti che per qualsiasi motivo (intolleranza gastrointestinale, controindicazione all'alimentazione enterale o ripetute interruzioni dell'alimentazione enterale dovute a molteplici interventi chirurgici) non raggiungeranno l'obiettivo dell'assunzione proteica enterale o coloro che iniziano la nutrizione parenterale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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correlazione tra bilancio azotato e spessore dello strato muscolare del quadricipite (QMLT)
Lasso di tempo: 10 giorni
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Determinare la correlazione tra bilancio azotato e QMLT rilevato mediante ultrasuoni
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10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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relazione tra QMLT, pre-albumina e CRP
Lasso di tempo: 10 giorni
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Per determinare la correlazione tra pre-albumina e CRP e QMLT rilevata mediante ultrasuoni
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10 giorni
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L'impatto di QMLT e NB sulla mortalità a 28 giorni.
Lasso di tempo: 28 giorni
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Determinare la correlazione tra bilancio azotato e QMLT rilevati dagli ultrasuoni e l'esito per mortalità a 28 giorni.
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Fatma M Ahmed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Investigatore principale: Sherif MS Mowafy, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- 5968-5-3-2020
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