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La relazione tra lo spessore dello strato muscolare del quadricipite e il bilancio dell'azoto per il monitoraggio della nutrizione

4 dicembre 2023 aggiornato da: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

La relazione tra lo spessore dello strato muscolare del quadricipite ecografico e il bilancio dell'azoto per il monitoraggio della nutrizione nei pazienti traumatizzati adulti in condizioni critiche

La perdita di massa muscolare è una delle principali cause di debolezza acquisita in unità di terapia intensiva (ICU-AW) ed è associata allo svezzamento ritardato; prolungata degenza in terapia intensiva e in ospedale ed è un predittore indipendente di mortalità a un anno.

Teoricamente, la migliore strategia per ridurre al minimo la perdita muscolare durante la degenza in terapia intensiva è fornire un adeguato supporto nutrizionale. Lo studio della correlazione tra le valutazioni sequenziali dello spessore dello strato muscolare del quadricipite femorale (QMLT) con l'aiuto dell'ecografia in aggiunta al metodo tradizionale (NB) per la valutazione dello stato nutrizionale può essere utile per prevedere l'esito e la mortalità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il catabolismo proteico e la proteolisi, principalmente nei muscoli scheletrici, sono altamente accelerati nelle malattie critiche con gravi processi infiammatori acuti, come sepsi, ustioni e pazienti politraumatizzati. Lo stato catabolico risultante può essere collegato a immunosoppressione, scarsa guarigione delle ferite e debolezza acquisita in unità di terapia intensiva (ICU-AW), che sono associati a un recupero ritardato e un aumento della mortalità. Al fine di prevenire la deplezione muscolo-proteica, sono state proposte diverse strategie. Uno di questi è un'alimentazione adeguata. Una maggiore assunzione di proteine ​​sembra essere benefica e potrebbe mitigare lo stato catabolico negativo aumentando la disponibilità di amminoacidi esogeni.

L'adeguatezza dell'assunzione di proteine ​​potrebbe essere ottimizzata solo mediante un adeguato monitoraggio. Il bilancio dell'azoto (NB) è lo strumento comunemente utilizzato in questo contesto. È considerato un buon indicatore di un'adeguata assunzione di proteine, un metodo facile e disponibile per valutare il successo della terapia nutrizionale in quanto riflette l'aumento o la perdita di proteine ​​corporee totali calcolando la differenza tra l'assunzione di azoto nella dieta e le perdite di azoto.

Inoltre, entro i primi 3 giorni dal ricovero in terapia intensiva inizia una notevole riduzione della massa muscolare che peggiora progressivamente; pertanto quantificare la dimensione del muscolo può aiutare a riconoscere i pazienti a rischio di debolezza acquisita in terapia intensiva e può anche guidare gli interventi per prevenire questa complicanza. Quindi, può aiutare a monitorare l'adeguatezza della terapia nutrizionale e l'assunzione di proteine.

I metodi principali che sono stati esplorati per misurare la muscolatura includono la tomografia computerizzata (TC), la risonanza magnetica per immagini (MRI), l'ecografia (US) e la bioimpedenza. L'ecografia come tecnica non invasiva, pratica, prontamente disponibile e al letto del paziente potrebbe essere considerata la prima opzione per la quantificazione della dimensione muscolare in questi pazienti.

Il muscolo quadricipite è il muscolo più studiato che ha trovato una forte correlazione con la massa muscolare e la forza. La sua dimensione può essere misurata dallo spessore dello strato muscolare del quadricipite (QMLT) o dall'area della sezione trasversale (CSA). Tuttavia, QMLT ha una maggiore praticabilità poiché le misurazioni potrebbero essere ottenute rapidamente e in tempo reale, nonché più facile da identificare rispetto a CSA.

Poiché il monitoraggio è la chiave per individuare e ottimizzare l'apporto proteico critico. Abbiamo ipotizzato che la valutazione QMLT mediante ultrasuoni potrebbe essere utilizzata per guidare l'assunzione di proteine ​​nutrizionali ed è correlata al monitoraggio convenzionale con bilancio azotato nei pazienti traumatizzati in condizioni critiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

186

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egitto, 44111
        • Emergency and Surgical Intensive Care Units, Zagazig University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti traumatizzati in condizioni critiche di età compresa tra 18 e 60 anni di entrambi i sessi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Previsto per essere ventilato meccanicamente per> 48 ore e previsto per rimanere in terapia intensiva> 4 giorni.
  • Nessuna controindicazione alla nutrizione enterale precoce.
  • Alimentazione enterale nelle prime 24 ore dopo il ricovero, con un apporto proteico minimo di 1 gm/kg/die.
  • Abbiamo reclutato solo pazienti ben nutriti, precedentemente sani, senza precedenti di problemi nutrizionali.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con patologia neuromuscolare preesistente, amputazione degli arti inferiori, fratture scheletriche o immobilizzazione nei 2 anni precedenti.
  • Pazienti con comorbidità rilevanti (malattie renali, epatiche o cardiache o BPCO), precedenti anomalie immunitarie, compresi quelli che ricevono corticosteroidi e quelli con storia passata o recente di cancro.
  • Pazienti con anuria a causa della difficoltà di valutare l'azoto ureico escreto
  • I cui dati ecografici saranno mancanti o incompleti
  • Gravidanza
  • Pazienti che per qualsiasi motivo (intolleranza gastrointestinale, controindicazione all'alimentazione enterale o ripetute interruzioni dell'alimentazione enterale dovute a molteplici interventi chirurgici) non raggiungeranno l'obiettivo dell'assunzione proteica enterale o coloro che iniziano la nutrizione parenterale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra bilancio azotato e spessore dello strato muscolare del quadricipite (QMLT)
Lasso di tempo: 10 giorni
Determinare la correlazione tra bilancio azotato e QMLT rilevato mediante ultrasuoni
10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
relazione tra QMLT, pre-albumina e CRP
Lasso di tempo: 10 giorni
Per determinare la correlazione tra pre-albumina e CRP e QMLT rilevata mediante ultrasuoni
10 giorni
L'impatto di QMLT e NB sulla mortalità a 28 giorni.
Lasso di tempo: 28 giorni
Determinare la correlazione tra bilancio azotato e QMLT rilevati dagli ultrasuoni e l'esito per mortalità a 28 giorni.
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fatma M Ahmed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Investigatore principale: Sherif MS Mowafy, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5968-5-3-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD che sono alla base dei risultati nella pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

l'IPD e qualsiasi ulteriore informazione di supporto saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

contattando il direttore dello studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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