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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04303650
La relation entre l'épaisseur de la couche musculaire du quadriceps et l'équilibre de l'azote pour la surveillance de la nutrition
La relation entre l'épaisseur de la couche musculaire du quadriceps échographique et l'équilibre de l'azote pour la surveillance de la nutrition chez les patients adultes gravement malades traumatisés
La perte de masse musculaire est une cause majeure de faiblesse acquise en unité de soins intensifs (USI-AW) et est associée à un sevrage retardé ; séjour prolongé aux soins intensifs et à l'hôpital et est un prédicteur indépendant de la mortalité à un an.
Théoriquement, la meilleure stratégie pour minimiser la perte musculaire pendant le séjour aux soins intensifs est de fournir un soutien nutritionnel approprié. L'étude de la corrélation entre les évaluations séquentielles de l'épaisseur de la couche musculaire quadriceps fémoral (QMLT) à l'aide de l'échographie en plus de la méthode traditionnelle (NB) d'évaluation de l'état nutritionnel peut être utile pour prédire les résultats et la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le catabolisme et la protéolyse des protéines, principalement dans les muscles squelettiques, sont fortement accélérés dans les maladies graves avec des processus inflammatoires aigus sévères, tels que la septicémie, les brûlures et les patients polytraumatisés. L'état catabolique qui en résulte peut être lié à l'immunosuppression, à une mauvaise cicatrisation des plaies et à la faiblesse acquise en unité de soins intensifs (USI-AW), qui sont associées à une récupération retardée et à une mortalité accrue. Afin de prévenir l'épuisement des protéines musculaires, plusieurs stratégies ont été proposées. L'un d'eux est une nutrition adéquate. Un apport protéique plus élevé semble être bénéfique et pourrait atténuer l'état catabolique négatif en augmentant la disponibilité des acides aminés exogènes.
L'adéquation de l'apport protéique ne pouvait être optimisée que par un suivi approprié. Le bilan azoté (NB) est l'outil couramment utilisé dans ce contexte. Il est considéré comme un bon marqueur d'un apport protéique adéquat, une méthode facile et disponible pour évaluer le succès de la thérapie nutritionnelle car il reflète le gain ou la perte de protéines corporelles totales en calculant la différence entre l'apport alimentaire en azote et les pertes d'azote.
De plus, une réduction considérable de la masse musculaire commence dans les 3 premiers jours suivant l'admission en USI et s'aggrave progressivement ; par conséquent, la quantification de la taille musculaire peut aider à reconnaître les patients à risque de faiblesse acquise en USI et peut également guider les interventions pour prévenir cette complication. Ainsi, cela peut aider à surveiller l'adéquation de la thérapie nutritionnelle et de l'apport en protéines.
Les principales méthodes qui ont été explorées pour mesurer la musculature comprennent la tomodensitométrie (C.T), l'imagerie par résonance magnétique (IRM), l'échographie (US) et la bioimpédance. L'échographie en tant que technique non invasive, pratique, facilement disponible et au chevet du patient pourrait être considérée comme la première option pour la quantification de la taille musculaire chez ces patients.
Le muscle quadriceps est le muscle le plus étudié qui a une forte corrélation avec la masse musculaire et la force. Sa taille peut être mesurée soit par l'épaisseur de la couche musculaire du quadriceps (QMLT), soit par la section transversale (CSA). Cependant, les QMLT ont une plus grande praticabilité car les mesures peuvent être obtenues rapidement et en temps réel et sont plus faciles à identifier que les CSA.
Depuis, le suivi est la clé pour individualiser et optimiser l'apport critique en protéines. Nous avons émis l'hypothèse que l'évaluation QMLT par échographie pourrait être utilisée pour guider l'apport nutritionnel en protéines et est corrélée à la surveillance conventionnelle avec bilan azoté chez les patients traumatisés gravement malades.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egypte, 44111
- Emergency and Surgical Intensive Care Units, Zagazig University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Devrait être ventilé mécaniquement jusqu'à > 48 heures et devrait rester en soins intensifs > 4 jours.
- Pas de contre-indication à la nutrition entérale précoce.
- Alimentation entérale dans les 24 premières heures après l'admission, avec un apport protéique minimum de 1 g/kg/jour.
- Nous n'avons recruté que des patients bien nourris, auparavant en bonne santé et sans antécédents de problèmes nutritionnels.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une pathologie neuromusculaire préexistante, une amputation des membres inférieurs, des fractures du squelette ou une immobilisation au cours des 2 années précédentes.
- Patients présentant des comorbidités pertinentes (maladie rénale, hépatique ou cardiaque ou MPOC), des anomalies immunitaires antérieures, y compris ceux recevant des corticostéroïdes, et ceux ayant des antécédents passés ou récents de cancer.
- Patients souffrant d'anurie en raison de la difficulté d'évaluer l'azote uréique excrété
- Dont les données échographiques seront manquantes ou incomplètes
- Grossesse
- Les patients qui n'atteindront pas l'objectif d'apport en protéines entérales pour quelque raison que ce soit (intolérance gastro-intestinale, contre-indication à l'alimentation entérale ou interruptions répétées de l'alimentation entérale dues à de multiples interventions chirurgicales) ou ceux qui débutent une nutrition parentérale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation entre l'équilibre azoté et l'épaisseur de la couche musculaire du quadriceps (QMLT)
Délai: 10 jours
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Déterminer la corrélation entre le bilan azoté et le QMLT détecté par ultrasons
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10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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relation entre QMLT, pré-albumine et CRP
Délai: 10 jours
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Déterminer la corrélation entre la pré-albumine et la CRP et la QMLT détectée par échographie
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10 jours
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L'impact du QMLT et du NB sur la mortalité à 28 jours.
Délai: 28 jours
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Déterminer la corrélation entre le bilan azoté et le QMLT détecté par échographie et le résultat de la mortalité à 28 jours.
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fatma M Ahmed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Chercheur principal: Sherif MS Mowafy, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5968-5-3-2020
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