Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen de dikte van de quadriceps-spierlaag en de stikstofbalans voor voedingsmonitoring

4 december 2023 bijgewerkt door: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

De relatie tussen sonografische quadriceps-spierlaagdikte en stikstofbalans voor voedingsmonitoring bij volwassen ernstig zieke traumapatiënten

Verlies van spiermassa is een belangrijke oorzaak van op de intensive care verworven zwakte (ICU-AW) en wordt in verband gebracht met vertraagde ontwenning; langdurig verblijf op de IC en in het ziekenhuis en is een onafhankelijke voorspeller van de mortaliteit na één jaar.

Theoretisch gezien is de beste strategie om spierverlies tijdens verblijf op de IC tot een minimum te beperken, het geven van passende voedingsondersteuning. Het bestuderen van de correlatie tussen de sequentiële beoordelingen van de dikte van de quadriceps femoris-spierlaag (QMLT) met behulp van echografie naast de traditionele methode (NB) voor beoordeling van de voedingsstatus kan nuttig zijn om uitkomst en mortaliteit te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Eiwitkatabolisme en proteolyse, voornamelijk in de skeletspieren, wordt sterk versneld bij kritieke ziekte met ernstige acute ontstekingsprocessen, zoals sepsis, brandwonden en polytraumapatiënten. De resulterende katabole toestand kan in verband worden gebracht met immunosuppressie, slechte wondgenezing en op de intensive care verworven zwakte (ICU-AW), die in verband worden gebracht met vertraagd herstel en verhoogde mortaliteit. Om uitputting van spiereiwitten te voorkomen, zijn verschillende strategieën voorgesteld. Een daarvan is adequate voeding. Een hogere eiwitinname lijkt gunstig te zijn en zou de negatieve katabole toestand kunnen verminderen door de beschikbaarheid van exogene aminozuren te vergroten.

De toereikendheid van de eiwitinname kon alleen worden geoptimaliseerd door passende monitoring. Stikstofbalans (NB) is daarbij het veelgebruikte instrument. Het wordt beschouwd als een goede marker voor voldoende eiwitinname, een gemakkelijke en beschikbare methode om het succes van voedingstherapie te beoordelen, aangezien het de winst of het verlies van totale lichaamseiwitten weergeeft door het verschil te berekenen tussen de stikstofinname via de voeding en stikstofverliezen.

Bovendien begint een aanzienlijke vermindering van de spiermassa binnen de eerste 3 dagen na opname op de IC en wordt deze geleidelijk erger; daarom kan het kwantificeren van de spieromvang helpen bij het herkennen van patiënten die risico lopen op op de ICU verworven zwakte en kan het ook de interventies sturen om deze complicatie te voorkomen. Het kan dus helpen bij het bewaken van de toereikendheid van voedingstherapie en eiwitinname.

De belangrijkste methoden die zijn onderzocht om het spierstelsel te meten, zijn onder meer computertomografie (CT), magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), echografie (VS) en bio-impedantie. Echografie als een niet-invasieve, praktische, direct beschikbare techniek aan het bed zou kunnen worden beschouwd als de eerste optie voor het kwantificeren van de spieromvang bij deze patiënten.

De quadriceps-spier is de meest bestudeerde spier waarvan is vastgesteld dat deze een sterke correlatie heeft met spiermassa en -kracht. De grootte kan worden gemeten aan de hand van de dikte van de quadriceps-spierlaag (QMLT) of het dwarsdoorsnedegebied (CSA). QMLT is echter praktischer omdat metingen snel en in realtime kunnen worden verkregen en gemakkelijker te identificeren zijn dan CSA.

Omdat monitoring de sleutel is om de kritische eiwitinname te individualiseren en te optimaliseren. Onze hypothese was dat QMLT-evaluatie door middel van echografie zou kunnen worden gebruikt om de inname van voedingseiwitten te begeleiden en gecorreleerd is met conventionele monitoring met stikstofbalans bij ernstig zieke traumapatiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

186

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypte, 44111
        • Emergency and Surgical Intensive Care Units, Zagazig University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ernstig zieke traumapatiënten tussen 18 en 60 jaar van beide geslachten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wordt naar verwachting >48 uur mechanisch beademd en zal naar verwachting > 4 dagen op de IC blijven.
  • Geen contra-indicatie voor vroege enterale voeding.
  • Enterale voeding in de eerste 24 uur na opname, met een minimale eiwitbijdrage van 1 g/kg/dag.
  • We rekruteerden alleen goed gevoede, voorheen gezonde patiënten zonder voorgeschiedenis van voedingsproblemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met reeds bestaande neuromusculaire pathologie, amputatie van de onderste ledematen, skeletfracturen of immobilisatie in de voorgaande 2 jaar.
  • Patiënten met relevante comorbiditeit (nier-, lever- of hartziekte of COPD), eerdere immuunafwijkingen, waaronder patiënten die corticosteroïden krijgen, en patiënten met kanker in het verleden of recent geleden.
  • Patiënten met anurie vanwege de moeilijkheid om uitgescheiden ureumstikstof te evalueren
  • Wiens ultrasone gegevens ontbreken of onvolledig zijn
  • Zwangerschap
  • Patiënten die om welke reden dan ook het doel van enterale eiwitinname niet halen (gastro-intestinale intolerantie, contra-indicatie voor enterale voeding of herhaalde onderbrekingen van enterale voeding vanwege meerdere chirurgische ingrepen) of patiënten die beginnen met parenterale voeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie tussen stikstofbalans en dikte van de quadriceps-spierlaag (QMLT)
Tijdsspanne: 10 dagen
Om de correlatie tussen stikstofbalans en QMLT gedetecteerd door echografie te bepalen
10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
relatie tussen QMLT, pre-albumine en CRP
Tijdsspanne: 10 dagen
Om de correlatie te bepalen tussen pre-albumine en CRP en QMLT gedetecteerd door echografie
10 dagen
De impact van QMLT en NB op de mortaliteit na 28 dagen.
Tijdsspanne: 28 dagen
Om de correlatie te bepalen tussen stikstofbalans en QMLT gedetecteerd door echografie en de uitkomst door sterfte na 28 dagen.
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fatma M Ahmed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Hoofdonderzoeker: Sherif MS Mowafy, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5968-5-3-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alle IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten in de publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

de IPD en eventuele aanvullende ondersteunende informatie zullen beschikbaar zijn vanaf 6 maanden na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

door contact op te nemen met de studieleider

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren