Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Quadriceps izomréteg vastagsága és a nitrogénegyensúly közötti kapcsolat a táplálkozás monitorozásához

2023. december 4. frissítette: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Az ultrahangos négyfejű izomréteg vastagsága és a nitrogénegyensúly kapcsolata a táplálkozás monitorozása során kritikusan beteg, traumás felnőtt betegeknél

Az izomtömeg elvesztése az intenzív osztályon szerzett gyengeség (ICU-AW) fő oka, és a késleltetett elválasztáshoz kapcsolódik; hosszabb intenzív osztályos és kórházi tartózkodás, és független előrejelzője az egyéves mortalitásnak.

Elméletileg a legjobb stratégia az intenzív osztályon tartózkodás alatti izomvesztés minimalizálására a megfelelő táplálkozási támogatás biztosítása. A quadriceps femoris izomréteg vastagságának (QMLT) szekvenciális értékelése közötti összefüggés tanulmányozása ultrahang segítségével a hagyományos táplálkozási állapotfelmérési módszer (NB) mellett hasznos lehet a kimenetel és a mortalitás előrejelzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A fehérjék katabolizmusa és proteolízise, ​​főleg a vázizmokban, nagyon felgyorsul súlyos akut gyulladásos folyamatokkal járó kritikus betegségekben, mint például szepszis, égési sérülések, politraumások. Az ebből eredő katabolikus állapot összefüggésbe hozható az immunszuppresszióval, a rossz sebgyógyulással és az intenzív osztályon szerzett gyengeséggel (ICU-AW), amelyek késleltetett felépüléssel és megnövekedett mortalitással járnak. Az izomfehérje kimerülésének megakadályozására számos stratégiát javasoltak. Az egyik a megfelelő táplálkozás. A magasabb fehérjebevitel előnyösnek tűnik, és enyhítheti a negatív katabolikus állapotot azáltal, hogy növeli az exogén aminosavak elérhetőségét.

A fehérjebevitel megfelelőségét csak megfelelő monitorozással lehetett optimalizálni. A nitrogén egyensúly (NB) az általánosan használt eszköz ebben az összefüggésben. Ez a megfelelő fehérjebevitel jó jelzője, egyszerű és elérhető módszer a táplálkozási terápia sikerének felmérésére, mivel tükrözi a teljes test fehérje mennyiségének növekedését vagy elvesztését az étrendi nitrogénbevitel és a nitrogénveszteség közötti különbség kiszámításával.

Ezenkívül az izomtömeg jelentős csökkenése az intenzív osztályra való felvétel első 3 napján kezdődik, és fokozatosan romlik; ezért az izomméret számszerűsítése segíthet az intenzív osztályon szerzett gyengeség kockázatának kitett betegek felismerésében, és iránymutatást adhat a szövődmény megelőzésére irányuló beavatkozásokhoz is. Tehát segíthet a táplálkozási terápia és a fehérjebevitel megfelelőségének ellenőrzésében.

Az izomzat mérésére feltárt elsődleges módszerek közé tartozik a számítógépes tomográfia (C.T), a mágneses rezonancia képalkotás (MRI), az ultrahang (US) és a bioimpedancia. Az ultrahang, mint noninvazív, praktikus, könnyen elérhető és ágy melletti technika tekinthető az első lehetőségnek az izomméret számszerűsítésére ezeknél a betegeknél.

A négyfejű izom a legtöbbet vizsgált izom, amely szoros összefüggést mutat az izomtömeggel és -erővel. Mérete a négyfejű izomréteg vastagságával (QMLT) vagy a keresztmetszeti területtel (CSA) mérhető. A QMLT azonban jobban megvalósítható, mivel a méréseket gyorsan és valós időben lehet elérni, valamint könnyebben azonosítható, mint a CSA.

Mivel a monitorozás a kulcsa a kritikus fehérjebevitel egyénre szabásának és optimalizálásának. Feltételeztük, hogy az ultrahanggal végzett QMLT-értékelés felhasználható a táplálkozási fehérjebevitel irányítására, és összefüggésben áll a hagyományos monitorozással a nitrogén egyensúlyával kritikus állapotú traumás betegekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

186

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egyiptom, 44111
        • Emergency and Surgical Intensive Care Units, Zagazig University Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-60 év közötti, súlyosan beteg traumás betegek mindkét nemben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Várhatóan >48 óráig gépi szellőztetésre kerül, és várhatóan több mint 4 napig intenzív osztályon kell maradni.
  • Nincs ellenjavallat a korai enterális táplálásnak.
  • Enterális táplálás a felvételt követő első 24 órában, minimum 1 g/ttkg/nap fehérje hozzájárulással.
  • Csak jól táplált, korábban egészséges betegeket vettünk fel, akiknek a múltban nem voltak táplálkozási problémái.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél az elmúlt 2 évben már fennálló neuromuszkuláris patológia, alsó végtag amputációja, csontváztörése vagy immobilizációja volt.
  • Jelentős társbetegségben (vese-, máj- vagy szívbetegség vagy COPD), korábbi immunrendszeri rendellenességekben szenvedő betegek, beleértve a kortikoszteroidokat kapó betegeket, valamint olyan betegek, akiknek a múltban vagy közelmúltban rákja volt.
  • Anuriában szenvedő betegek a kiválasztott karbamid-nitrogén értékelésének nehézsége miatt
  • Kinek az ultrahang adatai hiányoznak vagy hiányosak lesznek
  • Terhesség
  • Azok a betegek, akik valamilyen okból (gasztrointesztinális intolerancia, enterális táplálás ellenjavallata vagy az enterális táplálás többszöri műtéti beavatkozás miatti ismételt megszakítása) nem érik el a kitűzött célt, vagy akik parenterális táplálást kezdenek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
korreláció a nitrogén egyensúly és a négyfejű izomréteg vastagsága (QMLT) között
Időkeret: 10 nap
Az ultrahanggal kimutatott nitrogénegyensúly és QMLT közötti összefüggés meghatározása
10 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kapcsolat a QMLT, a prealbumin és a CRP között
Időkeret: 10 nap
A prealbumin és az ultrahanggal kimutatott CRP és QMLT közötti összefüggés meghatározása
10 nap
A QMLT és az NB hatása a 28 napos mortalitásra.
Időkeret: 28 nap
Meghatározni az összefüggést a nitrogén egyensúly és az ultrahanggal kimutatott QMLT és a 28 napos mortalitás eredménye között.
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Fatma M Ahmed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Kutatásvezető: Sherif MS Mowafy, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5968-5-3-2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

az alapjául szolgáló összes IPD a kiadványt eredményezi

IPD megosztási időkeret

az IPD és minden további alátámasztó információ a közzétételt követő 6 hónap elteltével válik elérhetővé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

a vizsgálati igazgató megkeresésével

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel