Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi tloušťkou svalové vrstvy kvadricepsu a rovnováhou dusíku pro sledování výživy

4. prosince 2023 aktualizováno: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Vztah mezi sonografickou tloušťkou svalové vrstvy kvadricepsu a rovnováhou dusíku pro monitorování výživy u dospělých kriticky nemocných pacientů s traumatem

Ztráta svalové hmoty je hlavní příčinou slabosti na jednotce intenzivní péče (ICU-AW) a je spojena s opožděným odstavením; prodloužený pobyt na JIP a hospitalizaci a je nezávislým prediktorem jednoroční mortality.

Teoreticky je nejlepší strategií, jak minimalizovat ztrátu svalů během pobytu na JIP, poskytování vhodné nutriční podpory. Studium korelace mezi sekvenčním hodnocením tloušťky svalové vrstvy m. quadriceps femoris (QMLT) pomocí ultrazvuku navíc k tradiční metodě (NB) pro hodnocení nutričního stavu může být užitečné pro predikci výsledku a mortality.

Přehled studie

Detailní popis

Katabolismus a proteolýza proteinů, zejména v kosterních svalech, je vysoce urychlena u kritických onemocnění se závažnými akutními zánětlivými procesy, jako jsou sepse, popáleniny a polytraumatičtí pacienti. Výsledný katabolický stav může být spojen s imunosupresí, špatným hojením ran a slabostí na jednotce intenzivní péče (ICU-AW), které jsou spojeny s opožděným zotavením a zvýšenou mortalitou. Aby se zabránilo vyčerpání svalových proteinů, bylo navrženo několik strategií. Jedním z nich je dostatečná výživa. Vyšší příjem bílkovin se zdá být prospěšný a mohl by zmírnit negativní katabolický stav zvýšením dostupnosti exogenních aminokyselin.

Přiměřenost příjmu bílkovin bylo možné optimalizovat pouze vhodným monitorováním. V této souvislosti je běžně používaným nástrojem dusíková bilance (NB). Je považován za dobrý ukazatel adekvátního příjmu bílkovin, snadnou a dostupnou metodu hodnocení úspěšnosti nutriční terapie, protože odráží přírůstek nebo ztrátu celkových tělesných bílkovin výpočtem rozdílu mezi příjmem dusíku v potravě a ztrátou dusíku.

Navíc značná redukce svalové hmoty začíná během prvních 3 dnů po přijetí na JIP a postupně se zhoršuje; proto kvantifikace velikosti svalů může pomoci při rozpoznání pacientů s rizikem oslabení získané na JIP a také může vést k intervencím k prevenci této komplikace. Může tedy pomoci při sledování adekvátnosti nutriční terapie a příjmu bílkovin.

Primární metody, které byly prozkoumány k měření svalstva, zahrnují počítačovou tomografii (C.T), magnetickou rezonanci (MRI), ultrasonografii (US) a bioimpedanci. Ultrasonografie jako neinvazivní, praktická, snadno dostupná technika u lůžka by mohla být považována za první možnost pro kvantifikaci velikosti svalů u těchto pacientů.

Čtyřhlavý sval stehna je nejvíce prozkoumaným svalem, u kterého se zjistilo, že má silnou korelaci se svalovou hmotou a silou. Jeho velikost lze měřit buď tloušťkou vrstvy čtyřhlavého svalu (QMLT) nebo plochou průřezu (CSA). Nicméně, QMLT mají větší praktičnost, protože měření lze získat rychle a v reálném čase a také je snáze identifikovat než CSA.

Protože monitorování je klíčem k individualizaci a optimalizaci kritického příjmu bílkovin. Předpokládali jsme, že hodnocení QMLT pomocí ultrazvuku by mohlo být použito k vedení nutričního příjmu bílkovin a že koreluje s konvenčním monitorováním s dusíkovou bilancí u kriticky nemocných pacientů s traumatem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

186

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 44111
        • Emergency and Surgical Intensive Care Units, Zagazig University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní traumatičtí pacienti ve věku 18 - 60 let obou pohlaví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předpokládá se mechanická ventilace > 48 hodin a očekává se, že zůstane na JIP > 4 dny.
  • Žádná kontraindikace k časné enterální výživě.
  • Enterální výživa během prvních 24 hodin po přijetí s minimálním příspěvkem bílkovin 1 g/kg/den.
  • Přijímali jsme pouze dobře živené, dříve zdravé pacienty, kteří v minulosti neměli problémy s výživou.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s preexistující neuromuskulární patologií, amputací dolní končetiny, zlomeninami skeletu nebo imobilizací v předchozích 2 letech.
  • Pacienti s relevantními komorbiditami (renální, jaterní nebo srdeční onemocnění nebo CHOPN), předchozími imunitními abnormalitami, včetně pacientů užívajících kortikosteroidy, a pacientů s rakovinou v minulosti nebo nedávno v anamnéze.
  • Pacienti s anurií kvůli obtížím při hodnocení vylučovaného močovinového dusíku
  • Jeho ultrazvuková data budou chybět nebo budou neúplná
  • Těhotenství
  • Pacienti, kteří z jakýchkoliv důvodů nedosáhnou cíle v enterálním příjmu bílkovin (gastrointestinální intolerance, kontraindikace enterální výživy nebo opakované přerušení enterální výživy z důvodu více chirurgických zákroků) nebo ti, kteří zahajují parenterální výživu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi rovnováhou dusíku a tloušťkou vrstvy čtyřhlavého svalu (QMLT)
Časové okno: 10 dní
Určit korelaci mezi bilancí dusíku a QMLT detekovanou ultrazvukem
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vztah mezi QMLT, prealbuminem a CRP
Časové okno: 10 dní
Stanovit korelaci mezi prealbuminem a CRP a QMLT detekovaným ultrazvukem
10 dní
Vliv QMLT a NB na 28denní mortalitu.
Časové okno: 28 den
Stanovit korelaci mezi dusíkovou bilancí a QMLT detekovanou ultrazvukem a výsledkem 28denní úmrtnosti.
28 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fatma M Ahmed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sherif MS Mowafy, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5968-5-3-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny IPD, které jsou základem výsledků publikace

Časový rámec sdílení IPD

IPD a jakékoli další podpůrné informace budou k dispozici po 6 měsících od zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

kontaktováním vedoucího studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit