Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Beziehung zwischen der Dicke der Quadrizeps-Muskelschicht und dem Stickstoffgleichgewicht für die Ernährungsüberwachung

4. Dezember 2023 aktualisiert von: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Die Beziehung zwischen der sonographischen Quadrizeps-Muskelschichtdicke und dem Stickstoffgleichgewicht für die Ernährungsüberwachung bei erwachsenen schwerkranken Traumapatienten

Der Verlust von Muskelmasse ist eine der Hauptursachen für auf der Intensivstation erworbene Schwäche (ICU-AW) und wird mit verzögerter Entwöhnung in Verbindung gebracht; längerer Aufenthalt auf der Intensivstation und im Krankenhaus und ist ein unabhängiger Prädiktor für die Ein-Jahres-Sterblichkeit.

Theoretisch ist die beste Strategie zur Minimierung des Muskelabbaus während des Aufenthalts auf der Intensivstation die Bereitstellung einer angemessenen Ernährungsunterstützung. Die Untersuchung der Korrelation zwischen den sequentiellen Bewertungen der Dicke der Quadrizeps femoris-Muskelschicht (QMLT) mit Hilfe von Ultraschall zusätzlich zur traditionellen Methode (NB) zur Bewertung des Ernährungszustands kann hilfreich sein, um das Ergebnis und die Mortalität vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Proteinkatabolismus und Proteolyse, hauptsächlich in der Skelettmuskulatur, ist bei kritischen Erkrankungen mit schweren akuten Entzündungsprozessen, wie Sepsis, Verbrennungen und Polytrauma-Patienten, stark beschleunigt. Der resultierende katabolische Zustand kann mit Immunsuppression, schlechter Wundheilung und auf der Intensivstation erworbener Schwäche (ICU-AW) in Verbindung gebracht werden, die mit verzögerter Genesung und erhöhter Sterblichkeit einhergehen. Um den Abbau von Muskelprotein zu verhindern, wurden mehrere Strategien vorgeschlagen. Eine davon ist eine angemessene Ernährung. Eine höhere Proteinaufnahme scheint vorteilhaft zu sein und könnte den negativen katabolischen Zustand durch eine Erhöhung der Verfügbarkeit von exogenen Aminosäuren mildern.

Die Angemessenheit der Proteinaufnahme konnte nur durch entsprechendes Monitoring optimiert werden. Die Stickstoffbilanz (NB) ist das häufig verwendete Instrument in diesem Zusammenhang. Es gilt als ein guter Marker für eine angemessene Proteinaufnahme, eine einfache und verfügbare Methode zur Beurteilung des Erfolgs einer Ernährungstherapie, da es den Gewinn oder Verlust von Gesamtkörperproteinen widerspiegelt, indem es die Differenz zwischen der Stickstoffaufnahme und den Stickstoffverlusten berechnet.

Darüber hinaus beginnt innerhalb der ersten 3 Tage nach Aufnahme auf der Intensivstation eine erhebliche Abnahme der Muskelmasse, die sich zunehmend verschlimmert; Daher kann die Quantifizierung der Muskelgröße bei der Erkennung von Patienten helfen, bei denen das Risiko einer auf der Intensivstation erworbenen Schwäche besteht, und kann auch die Interventionen leiten, um diese Komplikation zu verhindern. Daher kann es bei der Überwachung der Angemessenheit der Ernährungstherapie und der Proteinaufnahme hilfreich sein.

Zu den wichtigsten Methoden, die zur Messung der Muskulatur erforscht wurden, gehören Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT), Ultraschall (US) und Bioimpedanz. Die Sonographie als nicht-invasive, praktische, leicht verfügbare und bettseitige Technik könnte als erste Option zur Quantifizierung der Muskelgröße bei diesen Patienten angesehen werden.

Der Quadrizeps-Muskel ist der am besten untersuchte Muskel, der eine starke Korrelation mit Muskelmasse und -stärke aufweist. Seine Größe kann entweder anhand der Dicke der Quadrizeps-Muskelschicht (QMLT) oder der Querschnittsfläche (CSA) gemessen werden. QMLT ist jedoch praktikabler, da Messungen schnell und in Echtzeit erhalten werden können und leichter zu identifizieren sind als CSA.

Denn Überwachung ist der Schlüssel zur Individualisierung und Optimierung der kritischen Proteinaufnahme. Wir stellten die Hypothese auf, dass die QMLT-Bewertung durch Ultraschall verwendet werden könnte, um die Ernährungsproteinaufnahme zu steuern, und mit der konventionellen Überwachung mit Stickstoffbilanz bei kritisch kranken Traumapatienten korreliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

186

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Ägypten, 44111
        • Emergency and Surgical Intensive Care Units, Zagazig University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwerstkranke Traumapatienten im Alter zwischen 18 - 60 Jahren beiderlei Geschlechts

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Voraussichtlich > 48 Stunden mechanisch beatmet und voraussichtlich > 4 Tage auf der Intensivstation bleiben.
  • Keine Kontraindikation für frühe enterale Ernährung.
  • Enterale Ernährung in den ersten 24 Stunden nach Aufnahme mit einer Proteinzufuhr von mindestens 1 g/kg/Tag.
  • Wir rekrutierten nur gut ernährte, zuvor gesunde Patienten ohne Vorgeschichte von Ernährungsproblemen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorbestehender neuromuskulärer Pathologie, Amputation der unteren Gliedmaßen, Skelettfrakturen oder Immobilisierung in den letzten 2 Jahren.
  • Patienten mit relevanten Komorbiditäten (Nieren-, Leber- oder Herzerkrankung oder COPD), früheren Immunanomalien, einschließlich Patienten, die Kortikosteroide erhalten, und Patienten mit früherer oder kürzlich aufgetretener Krebserkrankung.
  • Patienten mit Anurie aufgrund der Schwierigkeit bei der Beurteilung des ausgeschiedenen Harnstoffstickstoffs
  • Wessen Ultraschalldaten fehlen oder unvollständig sind
  • Schwangerschaft
  • Patienten, die aus irgendeinem Grund (gastrointestinale Unverträglichkeit, Kontraindikation für die enterale Ernährung oder wiederholte Unterbrechungen der enteralen Ernährung aufgrund mehrerer chirurgischer Eingriffe) das Ziel der enteralen Proteinzufuhr nicht erreichen werden oder diejenigen, die mit der parenteralen Ernährung beginnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Stickstoffbilanz und Quadrizeps-Muskelschichtdicke (QMLT)
Zeitfenster: 10 Tage
Bestimmung der Korrelation zwischen Stickstoffbilanz und per Ultraschall erfasster QMLT
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehung zwischen QMLT, Präalbumin und CRP
Zeitfenster: 10 Tage
Bestimmung der Korrelation zwischen Präalbumin und CRP und QMLT, nachgewiesen durch Ultraschall
10 Tage
Der Einfluss von QMLT und NB auf die 28-Tage-Sterblichkeit.
Zeitfenster: 28 Tage
Bestimmung der Korrelation zwischen Stickstoffbilanz und QMLT, die durch Ultraschall nachgewiesen wurde, und dem Ergebnis durch 28-Tage-Mortalität.
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Fatma M Ahmed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Hauptermittler: Sherif MS Mowafy, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5968-5-3-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle IPD, die den Ergebnissen in der Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das IPD und alle zusätzlichen unterstützenden Informationen werden 6 Monate nach der Veröffentlichung verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

durch Kontaktaufnahme mit der Studienleitung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trauma

3
Abonnieren