Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między grubością warstwy mięśnia czworogłowego uda a bilansem azotu w celu monitorowania odżywiania

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Zależność między grubością warstwy mięśnia czworogłowego uda a bilansem azotowym w monitorowaniu odżywiania dorosłych pacjentów po urazach w stanie krytycznym

Utrata masy mięśniowej jest główną przyczyną osłabienia nabytego na oddziale intensywnej terapii (ICU-AW) i wiąże się z opóźnionym odstawieniem od piersi; przedłużony pobyt na OIT i w szpitalu oraz jest niezależnym predyktorem rocznej śmiertelności.

Teoretycznie najlepszą strategią minimalizowania utraty mięśni podczas pobytu na OIT jest zapewnienie odpowiedniego wsparcia żywieniowego. Badanie korelacji między kolejnymi ocenami grubości warstwy mięśnia czworogłowego uda (QMLT) za pomocą ultradźwięków oprócz tradycyjnej metody (NB) do oceny stanu odżywienia może być pomocne w przewidywaniu wyniku i śmiertelności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Katabolizm i proteoliza białek, głównie w mięśniach szkieletowych, ulega znacznemu przyspieszeniu w stanach krytycznych z ciężkimi ostrymi procesami zapalnymi, takimi jak posocznica, oparzenia i u pacjentów po urazach wielonarządowych. Wynikający z tego stan kataboliczny może być związany z immunosupresją, słabym gojeniem się ran i osłabieniem nabytym na oddziale intensywnej terapii (ICU-AW), które są związane z opóźnionym powrotem do zdrowia i zwiększoną śmiertelnością. Aby zapobiec wyczerpaniu białek mięśniowych, zaproponowano kilka strategii. Jednym z nich jest odpowiednie odżywianie. Wyższe spożycie białka wydaje się być korzystne i może złagodzić negatywny stan kataboliczny poprzez zwiększenie dostępności aminokwasów egzogennych.

Adekwatność spożycia białka można zoptymalizować jedynie poprzez odpowiednie monitorowanie. W tym kontekście powszechnie stosowanym narzędziem jest bilans azotowy (NB). Jest uważany za dobry wskaźnik odpowiedniego spożycia białka, łatwą i dostępną metodę oceny powodzenia terapii żywieniowej, ponieważ odzwierciedla przyrost lub utratę białek całego organizmu poprzez obliczenie różnicy między spożyciem a stratami azotu w diecie.

Ponadto znaczny spadek masy mięśniowej rozpoczyna się w ciągu pierwszych 3 dni przyjęcia na OIT i stopniowo się pogarsza; dlatego ilościowe określenie rozmiaru mięśni może pomóc w rozpoznaniu pacjentów zagrożonych osłabieniem nabytym na OIOM, a także może ukierunkować interwencje zapobiegające temu powikłaniu. Może więc pomóc w monitorowaniu adekwatności terapii żywieniowej i spożycia białka.

Podstawowe metody, które zostały zbadane w celu pomiaru muskulatury, obejmują tomografię komputerową (CT), obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), ultrasonografię (USG) i bioimpedancję. Ultrasonografię jako nieinwazyjną, praktyczną, łatwo dostępną i przyłóżkową technikę można uznać za pierwszą opcję ilościowej oceny wielkości mięśni u tych pacjentów.

Mięsień czworogłowy uda jest najczęściej badanym mięśniem, który ma silną korelację z masą i siłą mięśni. Jego wielkość można zmierzyć na podstawie grubości warstwy mięśnia czworogłowego uda (QMLT) lub pola przekroju poprzecznego (CSA). Jednak QMLT ma większą praktyczność, ponieważ pomiary można uzyskać szybko iw czasie rzeczywistym, a także jest łatwiejszy do zidentyfikowania niż CSA.

Ponieważ monitorowanie jest kluczem do indywidualizacji i optymalizacji krytycznego spożycia białka. Postawiliśmy hipotezę, że ocena QMLT za pomocą ultradźwięków może być wykorzystana do kierowania spożyciem białka odżywczego i jest skorelowana z konwencjonalnym monitorowaniem bilansu azotowego u krytycznie chorych pacjentów po urazach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egipt, 44111
        • Emergency and Surgical Intensive Care Units, Zagazig University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy po urazach w wieku od 18 do 60 lat, obojga płci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewidywana wentylacja mechaniczna > 48 godzin i oczekiwany pobyt na OIOM > 4 dni.
  • Brak przeciwwskazań do wczesnego żywienia dojelitowego.
  • Żywienie dojelitowe w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu, z minimalnym udziałem białka 1 g/kg mc./dobę.
  • Rekrutowaliśmy tylko dobrze odżywionych, wcześniej zdrowych pacjentów bez problemów żywieniowych w przeszłości.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z istniejącą wcześniej patologią nerwowo-mięśniową, amputacją kończyn dolnych, złamaniami szkieletu lub unieruchomieniem w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Pacjenci z istotnymi chorobami współistniejącymi (chorobami nerek, wątroby lub serca lub POChP), wcześniejszymi zaburzeniami odporności, w tym otrzymującymi kortykosteroidy, oraz pacjenci z nowotworem w przeszłości lub niedawno.
  • Pacjenci z bezmoczem ze względu na trudności w ocenie wydalanego azotu mocznikowego
  • Których danych USG będzie brakować lub będą niekompletne
  • Ciąża
  • Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu nie osiągną docelowej podaży białka dojelitowego (nietolerancja przewodu pokarmowego, przeciwwskazania do żywienia dojelitowego lub powtarzające się przerwy w żywieniu dojelitowym z powodu wielu zabiegów chirurgicznych) lub rozpoczynający żywienie pozajelitowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja między Równowagą Azotową a grubością warstwy mięśnia czworogłowego uda (QMLT)
Ramy czasowe: 10 dni
Aby określić korelację między bilansem azotu a QMLT wykrytym za pomocą ultradźwięków
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
związek między QMLT, prealbuminą i CRP
Ramy czasowe: 10 dni
Określenie korelacji między prealbuminą a CRP i QMLT wykrytymi za pomocą ultradźwięków
10 dni
Wpływ QMLT i NB na śmiertelność w ciągu 28 dni.
Ramy czasowe: 28 dzień
Aby określić korelację między bilansem azotowym a QMLT wykrytym za pomocą ultradźwięków, a wynikiem śmiertelności w ciągu 28 dni.
28 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fatma M Ahmed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Główny śledczy: Sherif MS Mowafy, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5968-5-3-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie IChP, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

WRZ i wszelkie dodatkowe informacje uzupełniające będą dostępne począwszy od 6 miesięcy po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

kontaktując się z kierownikiem studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

3
Subskrybuj