- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04303650
A relação entre a espessura da camada muscular do quadríceps e o balanço de nitrogênio para monitoramento nutricional
A relação entre a espessura ultrassonográfica da camada muscular do quadríceps e o balanço de nitrogênio para monitoramento nutricional em pacientes adultos gravemente doentes com trauma
A perda de massa muscular é uma das principais causas de fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva (UTI-AW) e está associada ao desmame tardio; permanência prolongada na UTI e no hospital e é um preditor independente de mortalidade em um ano.
Teoricamente, a melhor estratégia para minimizar a perda muscular durante a internação na UTI é fornecer um suporte nutricional adequado. Estudar a correlação entre as avaliações sequenciais da espessura da camada muscular do quadríceps femoral (QMLT) com o auxílio do ultrassom em adição ao método tradicional (NB) para avaliação do estado nutricional pode ser útil para prever desfechos e mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O catabolismo proteico e a proteólise, principalmente nos músculos esqueléticos, são altamente acelerados em doenças críticas com processos inflamatórios agudos graves, como sepse, queimaduras e politraumatizados. O estado catabólico resultante pode estar ligado à imunossupressão, má cicatrização de feridas e fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva (UTI-AW), que estão associados a recuperação tardia e aumento da mortalidade. A fim de prevenir a depleção de proteína muscular, várias estratégias têm sido propostas. Um deles é a nutrição adequada. A maior ingestão de proteínas parece ser benéfica e pode mitigar o estado catabólico negativo, aumentando a disponibilidade de aminoácidos exógenos.
A adequação da ingestão de proteínas só poderia ser otimizada por um monitoramento adequado. O balanço de nitrogênio (NB) é a ferramenta comumente utilizada neste contexto. É considerado um bom marcador de ingestão proteica adequada, método fácil e disponível para avaliar o sucesso da terapia nutricional, pois reflete o ganho ou perda de proteínas corporais totais por meio do cálculo da diferença entre a ingestão dietética de nitrogênio e as perdas de nitrogênio.
Além disso, uma redução considerável da massa muscular começa nos primeiros 3 dias de internação na UTI e piora progressivamente; portanto, quantificar o tamanho do músculo pode ajudar a reconhecer pacientes com risco de fraqueza adquirida na UTI e também pode orientar as intervenções para prevenir essa complicação. Assim, pode auxiliar no monitoramento da adequação da terapia nutricional e ingestão proteica.
Os principais métodos que foram explorados para medir a musculatura incluem tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (MRI), ultrassonografia (US) e bioimpedância. A ultrassonografia como técnica não invasiva, prática, prontamente disponível e à beira do leito pode ser considerada a primeira opção para a quantificação do tamanho muscular nesses pacientes.
O músculo quadríceps é o músculo mais estudado encontrado por ter forte correlação com a massa e força muscular. Seu tamanho pode ser medido pela espessura da camada muscular do quadríceps (QMLT) ou pela área de seção transversal (CSA). No entanto, o QMLT tem maior praticidade, pois as medições podem ser obtidas rapidamente e em tempo real, além de serem mais fáceis de identificar do que o CSA.
Desde então, o monitoramento é a chave para individualizar e otimizar a ingestão crítica de proteínas. Nossa hipótese é que a avaliação do QMLT por ultrassom pode ser usada para orientar a ingestão nutricional de proteínas e está correlacionada ao monitoramento convencional com balanço de nitrogênio em pacientes gravemente enfermos com trauma.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egito, 44111
- Emergency and Surgical Intensive Care Units, Zagazig University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Espera-se que seja ventilado mecanicamente por > 48 horas e que permaneça na UTI > 4 dias.
- Não há contra-indicação para nutrição enteral precoce.
- Alimentação enteral nas primeiras 24 horas após a internação, com aporte proteico mínimo de 1 g/kg/dia.
- Recrutamos apenas pacientes bem nutridos e previamente saudáveis, sem histórico de problemas nutricionais.
Critério de exclusão:
- Pacientes com patologia neuromuscular preexistente, amputação de membros inferiores, fraturas esqueléticas ou imobilização nos últimos 2 anos.
- Pacientes com comorbidades relevantes (doença renal, hepática ou cardíaca ou DPOC), anormalidades imunológicas anteriores, incluindo aqueles que receberam corticosteróides e aqueles com histórico recente ou passado de câncer.
- Pacientes com anúria devido à dificuldade em avaliar o nitrogênio uréico excretado
- Cujos dados de ultrassom estarão ausentes ou incompletos
- Gravidez
- Pacientes que não atingirão a meta na ingestão de proteína enteral por qualquer motivo (intolerância gastrointestinal, contraindicação à alimentação enteral ou interrupções repetidas da alimentação enteral devido a múltiplos procedimentos cirúrgicos) ou aqueles que iniciam nutrição parenteral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlação entre o balanço de nitrogênio e a espessura da camada muscular do quadríceps (QMLT)
Prazo: 10 dias
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Para determinar a correlação entre o balanço de nitrogênio e o QMLT detectado por ultrassom
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10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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relação entre QMLT, pré-albumina e PCR
Prazo: 10 dias
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Determinar a correlação entre pré-albumina e PCR e QMLT detectados por ultrassom
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10 dias
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O impacto de QMLT e NB na mortalidade de 28 dias.
Prazo: 28 dias
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Determinar a correlação entre balanço de nitrogênio e QMLT detectado por ultrassom e o desfecho por mortalidade de 28 dias.
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fatma M Ahmed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Investigador principal: Sherif MS Mowafy, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5968-5-3-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
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- ANALYTIC_CODE
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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