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A relação entre a espessura da camada muscular do quadríceps e o balanço de nitrogênio para monitoramento nutricional

4 de dezembro de 2023 atualizado por: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

A relação entre a espessura ultrassonográfica da camada muscular do quadríceps e o balanço de nitrogênio para monitoramento nutricional em pacientes adultos gravemente doentes com trauma

A perda de massa muscular é uma das principais causas de fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva (UTI-AW) e está associada ao desmame tardio; permanência prolongada na UTI e no hospital e é um preditor independente de mortalidade em um ano.

Teoricamente, a melhor estratégia para minimizar a perda muscular durante a internação na UTI é fornecer um suporte nutricional adequado. Estudar a correlação entre as avaliações sequenciais da espessura da camada muscular do quadríceps femoral (QMLT) com o auxílio do ultrassom em adição ao método tradicional (NB) para avaliação do estado nutricional pode ser útil para prever desfechos e mortalidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O catabolismo proteico e a proteólise, principalmente nos músculos esqueléticos, são altamente acelerados em doenças críticas com processos inflamatórios agudos graves, como sepse, queimaduras e politraumatizados. O estado catabólico resultante pode estar ligado à imunossupressão, má cicatrização de feridas e fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva (UTI-AW), que estão associados a recuperação tardia e aumento da mortalidade. A fim de prevenir a depleção de proteína muscular, várias estratégias têm sido propostas. Um deles é a nutrição adequada. A maior ingestão de proteínas parece ser benéfica e pode mitigar o estado catabólico negativo, aumentando a disponibilidade de aminoácidos exógenos.

A adequação da ingestão de proteínas só poderia ser otimizada por um monitoramento adequado. O balanço de nitrogênio (NB) é a ferramenta comumente utilizada neste contexto. É considerado um bom marcador de ingestão proteica adequada, método fácil e disponível para avaliar o sucesso da terapia nutricional, pois reflete o ganho ou perda de proteínas corporais totais por meio do cálculo da diferença entre a ingestão dietética de nitrogênio e as perdas de nitrogênio.

Além disso, uma redução considerável da massa muscular começa nos primeiros 3 dias de internação na UTI e piora progressivamente; portanto, quantificar o tamanho do músculo pode ajudar a reconhecer pacientes com risco de fraqueza adquirida na UTI e também pode orientar as intervenções para prevenir essa complicação. Assim, pode auxiliar no monitoramento da adequação da terapia nutricional e ingestão proteica.

Os principais métodos que foram explorados para medir a musculatura incluem tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (MRI), ultrassonografia (US) e bioimpedância. A ultrassonografia como técnica não invasiva, prática, prontamente disponível e à beira do leito pode ser considerada a primeira opção para a quantificação do tamanho muscular nesses pacientes.

O músculo quadríceps é o músculo mais estudado encontrado por ter forte correlação com a massa e força muscular. Seu tamanho pode ser medido pela espessura da camada muscular do quadríceps (QMLT) ou pela área de seção transversal (CSA). No entanto, o QMLT tem maior praticidade, pois as medições podem ser obtidas rapidamente e em tempo real, além de serem mais fáceis de identificar do que o CSA.

Desde então, o monitoramento é a chave para individualizar e otimizar a ingestão crítica de proteínas. Nossa hipótese é que a avaliação do QMLT por ultrassom pode ser usada para orientar a ingestão nutricional de proteínas e está correlacionada ao monitoramento convencional com balanço de nitrogênio em pacientes gravemente enfermos com trauma.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

186

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egito, 44111
        • Emergency and Surgical Intensive Care Units, Zagazig University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes traumatizados críticos com idade entre 18 e 60 anos de ambos os sexos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Espera-se que seja ventilado mecanicamente por > 48 horas e que permaneça na UTI > 4 dias.
  • Não há contra-indicação para nutrição enteral precoce.
  • Alimentação enteral nas primeiras 24 horas após a internação, com aporte proteico mínimo de 1 g/kg/dia.
  • Recrutamos apenas pacientes bem nutridos e previamente saudáveis, sem histórico de problemas nutricionais.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com patologia neuromuscular preexistente, amputação de membros inferiores, fraturas esqueléticas ou imobilização nos últimos 2 anos.
  • Pacientes com comorbidades relevantes (doença renal, hepática ou cardíaca ou DPOC), anormalidades imunológicas anteriores, incluindo aqueles que receberam corticosteróides e aqueles com histórico recente ou passado de câncer.
  • Pacientes com anúria devido à dificuldade em avaliar o nitrogênio uréico excretado
  • Cujos dados de ultrassom estarão ausentes ou incompletos
  • Gravidez
  • Pacientes que não atingirão a meta na ingestão de proteína enteral por qualquer motivo (intolerância gastrointestinal, contraindicação à alimentação enteral ou interrupções repetidas da alimentação enteral devido a múltiplos procedimentos cirúrgicos) ou aqueles que iniciam nutrição parenteral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação entre o balanço de nitrogênio e a espessura da camada muscular do quadríceps (QMLT)
Prazo: 10 dias
Para determinar a correlação entre o balanço de nitrogênio e o QMLT detectado por ultrassom
10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
relação entre QMLT, pré-albumina e PCR
Prazo: 10 dias
Determinar a correlação entre pré-albumina e PCR e QMLT detectados por ultrassom
10 dias
O impacto de QMLT e NB na mortalidade de 28 dias.
Prazo: 28 dias
Determinar a correlação entre balanço de nitrogênio e QMLT detectado por ultrassom e o desfecho por mortalidade de 28 dias.
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Fatma M Ahmed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Investigador principal: Sherif MS Mowafy, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5968-5-3-2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todas as IPD que fundamentam os resultados na publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

o IPD e qualquer informação de suporte adicional estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

entrando em contato com o diretor de estudos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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