Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem Quadriceps muskellagstykkelse og nitrogenbalance til ernæringsovervågning

4. december 2023 opdateret af: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Forholdet mellem sonografisk quadriceps muskellagstykkelse og nitrogenbalance til ernæringsovervågning hos voksne kritisk syge traumepatienter

Tab af muskelmasse er en væsentlig årsag til intensivafdelingserhvervet svaghed (ICU-AW) og er forbundet med forsinket fravænning; forlænget intensivafdeling og hospitalsophold og er en uafhængig prædiktor for et års dødelighed.

Teoretisk set er den bedste strategi til at minimere muskeltab under intensivophold at levere en passende ernæringsstøtte. At studere sammenhængen mellem de sekventielle vurderinger af quadriceps femoris muskellagtykkelse (QMLT) ved hjælp af ultralyd ud over den traditionelle metode (NB) til vurdering af ernæringsstatus kan være nyttig til at forudsige udfald og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Proteinkatabolisme og proteolyse, hovedsageligt i skeletmusklerne, accelereres stærkt ved kritisk sygdom med alvorlige akutte inflammatoriske processer, såsom sepsis, forbrændinger og polytraumapatienter. Den resulterende kataboliske tilstand kan være forbundet med immunsuppression, dårlig sårheling og intensivafdelingserhvervet svaghed (ICU-AW), som er forbundet med forsinket bedring og øget dødelighed. For at forhindre muskelproteinudtømning er flere strategier blevet foreslået. En af dem er tilstrækkelig ernæring. Højere proteinindtag ser ud til at være gavnligt og kunne afbøde den negative kataboliske tilstand ved at øge tilgængeligheden af ​​eksogene aminosyrer.

Tilstrækkeligheden af ​​proteinindtagelse kunne kun optimeres ved passende overvågning. Nitrogenbalance (NB) er det almindeligt anvendte værktøj i denne sammenhæng. Det betragtes som en god markør for tilstrækkeligt proteinindtag, nem og tilgængelig metode til at vurdere succesen af ​​ernæringsterapi, da den afspejler gevinsten eller tabet af hele kroppens proteiner ved at beregne forskellen mellem kostens nitrogenindtag og nitrogentab.

Desuden begynder en betydelig reduktion i muskelmasse inden for de første 3 dage efter ICU-indlæggelse og forværres gradvist; Derfor kan kvantificering af muskelstørrelsen hjælpe med at genkende patienter med risiko for erhvervet svaghed på intensivafdelingen og kan også vejlede indgrebene for at forhindre denne komplikation. Så det kan hjælpe med at overvåge tilstrækkeligheden af ​​ernæringsterapi og proteinindtag.

De primære metoder, der er blevet undersøgt til at måle muskulatur, omfatter computertomografi (CT), magnetisk resonans imagination (MRI), ultralyd (US) og bioimpedans. Ultralyd som en ikke-invasiv, praktisk, let tilgængelig og sengekantsteknik kunne betragtes som den første mulighed for kvantificering af muskelstørrelse hos disse patienter.

Quadriceps-musklen er den mest undersøgte muskel, der er fundet at have stærk korrelation med muskelmasse og styrke. Dens størrelse kan måles ved enten quadriceps muskellagtykkelsen (QMLT) eller tværsnitsarealet (CSA). QMLT har dog større gennemførlighed, da målinger kunne opnås hurtigt og i realtid, såvel som det er lettere at identificere end CSA.

Siden er overvågning nøglen til at individualisere og optimere det kritiske proteinindtag. Vi antog, at QMLT-evaluering ved ultralyd kunne bruges til at vejlede ernæringsproteinindtag og er korreleret til konventionel overvågning med nitrogenbalance hos kritisk syge traumepatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

186

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 44111
        • Emergency and Surgical Intensive Care Units, Zagazig University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge traumepatienter i alderen mellem 18 - 60 år af begge køn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forventes at blive mekanisk ventileret til >48 timer og forventes at blive på intensivafdeling > 4 dage.
  • Ingen kontraindikation for tidlig enteral ernæring.
  • Enteral fodring i de første 24 timer efter indlæggelse, med et minimum proteinbidrag på 1 gm/kg/dag.
  • Vi rekrutterede kun velnærede, tidligere raske patienter uden tidligere historie med ernæringsproblemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med allerede eksisterende neuromuskulær patologi, amputation af underekstremiteterne, skeletfrakturer eller immobilisering inden for de foregående 2 år.
  • Patienter med relevante komorbiditeter (nyre-, lever- eller hjertesygdomme eller KOL), tidligere immunabnormiteter, inklusive dem, der får kortikosteroider, og patienter med tidligere eller nylig kræftsygdom.
  • Patienter med anuri på grund af vanskeligheden ved at vurdere udskilt urinstofnitrogen
  • Hvis ultralydsdata mangler eller er ufuldstændige
  • Graviditet
  • Patienter, som af en eller anden grund ikke vil nå målet i enteral proteinindtagelse (gastrointestinal intolerance, kontraindikation for enteral ernæring eller gentagne afbrydelser af enteral ernæring på grund af flere kirurgiske procedurer) eller dem, der starter parenteral ernæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation mellem nitrogenbalance og quadriceps muskellagtykkelse (QMLT)
Tidsramme: 10 dage
For at bestemme korrelationen mellem nitrogenbalance og QMLT detekteret ved ultralyd
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forhold mellem QMLT, præ-albumin og CRP
Tidsramme: 10 dage
For at bestemme sammenhængen mellem præ-albumin og CRP og QMLT påvist ved ultralyd
10 dage
Indvirkningen af ​​QMLT og NB på 28 dages dødelighed.
Tidsramme: 28 dage
For at bestemme sammenhængen mellem nitrogenbalance og QMLT påvist ved ultralyd og resultatet ved 28 dages dødelighed.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Fatma M Ahmed, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Ledende efterforsker: Sherif MS Mowafy, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5968-5-3-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle IPD, der ligger til grund for resultater i publikationen

IPD-delingstidsramme

IPD'en og enhver yderligere understøttende information vil blive tilgængelig fra 6 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

ved at kontakte studielederen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Abonner