妊娠高血圧症における血圧の侵襲的評価と非侵襲的評価
妊娠高血圧症候群における血圧の侵襲的評価と非侵襲的評価の比較
妊娠高血圧障害は、世界中の妊産婦の罹患率と死亡率の重要な原因です。 高血圧は、妊娠中の女性の間で最も一般的に報告されている健康状態の 1 つであり、すべての妊娠の 5 ～ 10% を複雑にします.(Martin et al., 2009) (Wagner et al., 2007) 高血圧患者の中心血圧の測定は、心血管イベントの予測値のために、より重要になりました。 直接動脈内測定は、血圧測定のゴールド スタンダード方法と見なされますが、動脈カニューレ挿入にはリスクが伴うため、代替の非侵襲的血圧測定が使用される場合があります。 (Araghi et al., 2006) 私たちの研究では、研究者は、高血圧患者の動脈カニュレーションによる侵襲的血圧測定と比較して、オシロメトリック自動デバイス (Mobil O グラフ) による非侵襲的中心血圧の精度を評価することを目的としました。妊娠中の障害。
調査員は、100 人の妊婦と 10 人の健康な非妊娠女性を対照群として登録し、中心血圧を動脈カニューレによって侵襲的に測定し、オシロメトリック自動装置 (Mobil O Graph) によって非侵襲的に測定しました。
研究者は、非侵襲的な中心血圧測定と、収縮期 (r 0.968、p=0.000) と拡張期 (r 0.687、p=0.000) の両方を侵襲的に測定することの間に高い相関関係があることを発見しました。
調査の概要
詳細な説明
研究方法:
私たちの研究に含まれるすべての患者は、以下の対象となりました。
以下を含む完全な履歴取得:
年齢、（以前の妊娠および中絶の回数を含む）完全な産科の病歴、以前の病気の病歴、妊娠期間。
真性糖尿病 (DM)、慢性高血圧の病歴、降圧治療、以前の妊娠中の HTN の病歴など、高血圧を発症する危険因子。
完全な身体検査:
入院時：患者の体重と身長は、体表面積（BSA）を計算するために取得されました。動脈パルスに関するバイタルサイン評価、水銀血圧計を使用した動脈血圧測定、および動脈性高血圧症の最近のガイドラインによる適切な腕のカフ一般および局所心臓検査。
調査 : 入院時に以下のことを行った:
- 尿分析：アルブミン尿の存在を除外するために、すべての参加者に対して行われました
- 心エコー検査:
すべての参加者は、安静時経胸壁 2D 心エコー検査を受けました。スキャンは、(VIVID S5 機器、GE Medical Systems、Horten、ノルウェー) を使用して、被験者を左側臥位で標準的な傍胸骨/心尖ビューによって取得しました。
4) 血圧評価: 主に入院 3 ～ 4 日目に、さまざまな降圧薬による血圧のコントロール後に行われました。
- オフィスでの血圧測定: 妊娠中の血圧は、座位 (または分娩中の左横臥位) で、適切なサイズの腕カフを心臓の高さで使用し、DBP にはコロトコフ V を使用して測定しました。 自動化されたデバイスは血圧を過少記録する傾向があり、重度の子癇前症では信頼できないため、手動聴診は妊娠中の血圧測定のゴールドスタンダードのままであるため、使用される唯一の方法でした.
非侵襲的な中央血圧モニタリング: MOBIL-O-GRAPH による測定:
- 推定 PWV の非侵襲的評価は、静かで温度管理された検査室で実施されました。
- 2 分間の休憩を挟んで 3 回の測定を行いました。 この処置は、患者を座位で行い、適切なサイズのカフを使用して行われました。 ARCSolver (オーストリア工科大学、ウィーン、オーストリア) を内蔵した Mobil-O-Graph 24h NG (IEM、シュトルベルク、ドイツ) このデバイスは、食品医薬品局および Conformite' Europe'enne に準拠した市販の上腕オシロメトリック血圧モニターです。承認。 その血圧検出ユニットは、英国高血圧協会および欧州高血圧協会の推奨事項に従って検証されています。 アルゴリズムを使用して、上腕の収縮期圧および拡張期圧などの従来の血圧測定値を取得しました。 2 番目のステップでは、上腕カフを拡張期血圧レベルまで膨らませ、脈波を記録するために約 10 秒間保持します。 その後、周囲の読み取り値から伝達関数を介して得られた中心圧力曲線がプロットされます。 aPWV を推定するために、ARCSolver メソッドは、独自の数学的モデルに結合された脈波分析と波分離分析からのいくつかのパラメーターを利用します。主な決定要因は、年齢 (Mendes、2015) 、中心圧、および大動脈の特性インピーダンスです。
- 侵襲的血圧測定:
カニュレーション技術:
橈骨動脈を使用して、無菌条件下で経皮カニューレ挿入を行う。 手と前腕はアームボードに固定され、手首は包帯の上で背屈します。 動脈の適切な固定を確保するために、親指も固定する必要があります。 調査官は、局所麻酔薬として 2% のリドカインを皮下に浸透させます。これは、動脈のけいれんを最小限に抑えるのにも役立ちます。
動脈の触診をガイドとして使用して、カニューレ (20 ゲージのテフロン カニューレ) を皮膚に対して 20° の角度で動脈壁に突き刺さるまで進めます。 次に、スタイレットを固定し、カニューレを動脈内腔に進めます。
カニューレをディスポーザブルチューブシステムに接続し、ヘパリン化0.9%生理食塩水で断続的に洗い流した。 これは、血栓によるカニューレの閉塞を防ぐのに役立ちました。共鳴と減衰を最小限に抑えるために、チューブは硬く、気泡を含まないようにする必要があります。
チューブ内の液体はトランスデューサー (Auto Transducer®; ACE Medical, Inc., Goyang, Korea) に接続されました。 トランスデューサは、患者に対して水平に保つ必要があります。トランスデューサを患者に対して上下させると測定値が変化するため、伝統的に右心房です。 ゼロ調整は、変換器を大気圧に開放し、システムを電子的にゼロ調整することによって実行されました。
動脈血圧信号を記録し、ベッドサイド モニター (GE Datex-Ohmeda S/5TM Anesthesia Monitor、ヘルシンキ、フィンランド) に表示しました。チューブ システム全体を無菌生理食塩水で洗い流し、気泡を除去し、システムの損失をテストしました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、71526
- Assiut university hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
降圧薬を使用して高血圧をコントロールした後、妊娠高血圧障害（慢性HTN、妊娠性HTN、子癇前症または子癇）を有すると診断されたすべての妊婦。
除外基準:
- -以前に心臓病を患った患者。
- 腎臓の損傷または糸球体濾過率 (GFR) <60 mL/分/1.73 として定義される慢性腎臓病 (CKD) 原因に関係なく、3か月以上m2。
- 抗炎症薬の使用を必要とする疾患、甲状腺機能亢進症などの他の内分泌疾患。
- 重度の出血性疾患として侵襲的血圧測定（動脈カニューレ挿入）を妨げる状態。
- 研究への参加を拒否する患者。
- 関連する重度の合併症は除外されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：忍耐
血圧管理のために ICU に入院した高血圧の妊婦
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妊娠中の女性の血圧を測定するための非侵襲的自動装置と比較して、中心血圧を測定するために使用される橈骨動脈カニューレ
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
同じ技術による血圧の非侵襲的測定と比較して、同年齢であるが妊娠していない対照女性と比較して侵襲的
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妊娠中の女性の血圧を測定するための非侵襲的自動装置と比較して、中心血圧を測定するために使用される橈骨動脈カニューレ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非侵襲的中心血圧の精度を評価する
時間枠：12ヶ月
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妊娠中の高血圧性疾患患者の動脈カニューレ挿入による侵襲的血圧測定と比較して、オシロメトリック自動デバイス（Mobil Oグラフ）による非侵襲的中心血圧の精度を評価する
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12ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- KROEKER EJ, WOOD EH. Comparison of simultaneously recorded central and peripheral arterial pressure pulses during rest, exercise and tilted position in man. Circ Res. 1955 Nov;3(6):623-32. doi: 10.1161/01.res.3.6.623. No abstract available.
- Hassan AKM, Shaamash AH, Mohamed AG, Demitry SR, Razik NA. Comparison between invasive and non-invasive assessment of blood pressure in hypertensive disorders of pregnancy. Egypt Heart J. 2021 May 25;73(1):48. doi: 10.1186/s43044-021-00172-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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