Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação Invasiva versus Não Invasiva da Pressão Arterial em Distúrbios Hipertensivos da Gravidez

11 de março de 2020 atualizado por: Ayman Khairy Mohamed Hassan, Assiut University

Comparação entre avaliação invasiva e não invasiva da pressão arterial em distúrbios hipertensivos da gravidez

Os distúrbios hipertensivos da gravidez são importantes causas de morbidade e mortalidade materna em todo o mundo. A hipertensão é um dos problemas de saúde mais comumente relatados entre mulheres grávidas e complica 5-10% de todas as gestações. (Martin et al., 2009) (Wagner et al., 2007) A medição da PA central em pacientes hipertensos tornou-se mais importante devido ao seu valor preditivo para eventos cardiovasculares. As leituras intra-arteriais diretas são consideradas o método padrão-ouro para medição da pressão arterial, mas como a canulação arterial está associada a riscos, medições alternativas não invasivas da pressão arterial podem ser usadas. (Araghi et al., 2006) Em nosso estudo, o investigador teve como objetivo avaliar a precisão da pressão arterial central não invasiva por dispositivo oscilométrico automatizado (gráfico Mobil O) em comparação com a medição invasiva da pressão arterial por canulação arterial em pacientes com hipertensão transtornos na gravidez.

os investigadores incluíram 100 mulheres grávidas e 10 mulheres não grávidas saudáveis ​​como um grupo de controle, a pressão arterial central foi medida de forma invasiva por cânula arterial e não invasiva por dispositivo oscilométrico automatizado (Mobil O Graph).

os investigadores encontraram uma alta correlação entre medições de pressão arterial central não invasiva e medidas invasivas tanto sistólica (r 0,968, p=0,000) quanto diastólica (r 0,687, p=0,000).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Métodos de estudo:

Todos os pacientes incluídos em nosso estudo foram submetidos ao seguinte:

  1. Anamnese completa incluindo:

    Idade, história obstétrica completa incluindo (número de gestações anteriores e abortos), história de doença anterior, duração da gravidez.

    Fatores de risco para o desenvolvimento de hipertensão como Diabetes Mellitus (DM), história de hipertensão crônica, tratamento anti-hipertensivo, história de hipertensão em gestações anteriores.

  2. Exame físico completo:

    Na admissão: O peso e a altura do paciente foram obtidos para calcular a área de superfície corporal (ASC) Avaliação dos sinais vitais em relação ao pulso arterial, medição da pressão arterial usando esfigmomanômetro de mercúrio e manguito de braço adequado de acordo com as diretrizes recentes de hipertensão arterial Exame cardíaco geral e local.

  3. Investigações: o seguinte foi feito no momento da admissão hospitalar:

    1. Análise de urina: foi feita a todos os participantes para excluir a presença de albuminúria
    2. Ecocardiografia:

Todos os participantes foram submetidos a ecocardiografia transtorácica 2D em repouso. Os exames foram adquiridos por visualizações paraesternal/apical padrão usando (instrumento VIVID S5, GE Medical Systems, Horten, Noruega) com indivíduos na posição de decúbito lateral esquerdo.

4) Avaliação da pressão arterial: realizada após controle da pressão arterial por diferentes anti-hipertensivos principalmente no 3º-4º dia de internação.

  1. Medição da pressão arterial no consultório: A PA na gravidez foi medida na posição sentada (ou em decúbito lateral esquerdo durante o trabalho de parto) com um manguito de tamanho apropriado no nível do coração e usando Korotkoff V para PAD. A ausculta manual foi o único método utilizado, pois continua sendo o padrão-ouro para medição da PA na gravidez, porque os dispositivos automatizados tendem a sub-registrar a PA e não são confiáveis ​​na pré-eclâmpsia grave.
  2. Monitoramento de PA central não invasivo: medido por MOBIL-O-GRAPH:

    • A avaliação não invasiva da VOP estimada foi realizada em uma sala de exame silenciosa e com temperatura controlada
    • Foram realizadas três medições com intervalo de 2 minutos entre elas. O procedimento foi realizado com o paciente sentado e com manguito de tamanho adequado. O Mobil-O-Graph 24h NG (IEM, Stolberg, Alemanha) com ARCSolver embutido (Instituto Austríaco de Tecnologia, Viena, Áustria) Este dispositivo é um monitor de pressão arterial oscilométrica braquial disponível comercialmente com Food and Drug Administration e Conformite´ Europe´enne aprovação. Sua unidade de detecção de pressão arterial é validada de acordo com as recomendações da British Hypertension Society e da European Society of Hypertension. Algoritmos foram usados ​​para obter leituras de pressão arterial convencionais, como pressão sistólica e diastólica braquial. Na segunda etapa, o manguito braquial é inflado até o nível da pressão arterial diastólica e mantido por cerca de 10 segundos para registrar as ondas de pulso. Posteriormente, são plotadas as curvas de pressão central obtidas por meio de uma função de transferência a partir da leitura periférica. Para estimar aVOP, o método ARCSolver utiliza vários parâmetros de análise de onda de pulso e análise de separação de onda combinados em um modelo matemático proprietário, em que os principais determinantes são idade (Mendes, 2015), pressão central e impedância característica aórtica.
  3. Medição invasiva da pressão arterial:

Técnica de canulação:

A canulação percutânea é realizada em condições assépticas, utilizando a artéria radial. A mão e o antebraço são fixados em uma placa de braço, com o punho dorsiflexionado sobre um rolo de bandagem. O polegar também deve ser imobilizado, para garantir a ancoragem adequada da artéria. os investigadores infiltram por via subcutânea com lidocaína a 2% como anestésico local, também ajuda a minimizar o espasmo arterial.

Usando a palpação da artéria como guia, a cânula (cânula de Teflon de calibre 20) é avançada em um ângulo de 20° em relação à pele até que a parede arterial seja perfurada. O estilete é então mantido fixo e a cânula avança até o lúmen arterial.

A cânula foi conectada a um sistema de tubulação descartável e lavada intermitentemente com solução salina heparinizada a 0,9%. Isso ajudou a evitar a oclusão da cânula por trombos. O tubo deve ser rígido e não conter bolhas para minimizar a ressonância e o amortecimento.

O líquido dentro do tubo foi conectado a um transdutor (Auto Transducer®; ACE Medical, Inc., Goyang, Coréia). O transdutor precisa ser mantido nivelado horizontalmente com o paciente; tradicionalmente, o átrio direito porque elevar ou abaixar o transdutor em relação ao paciente alterará a leitura. A zeragem foi realizada abrindo o transdutor à pressão atmosférica e zerando eletronicamente o sistema.

Os sinais de pressão arterial foram registrados e exibidos em um monitor de cabeceira (GE Datex-Ohmeda S/5TM Anesthesia Monitor, Helsinki, Finlândia). Todo o sistema de tubulação foi lavado com soro fisiológico estéril para eliminar bolhas de ar e testado quanto à perda do sistema.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

117

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71526
        • Assiut university hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Todas as gestantes com diagnóstico de distúrbios hipertensivos da gravidez (HAS crônica, hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia ou eclâmpsia) após controle da hipertensão com uso de anti-hipertensivos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças cardíacas prévias.
  • Doença renal crônica (DRC), definida como dano renal ou taxa de filtração glomerular (GFR) <60 mL/min/1,73 m2 por 3 meses ou mais, independentemente da causa.
  • Qualquer doença que exija o uso de medicamentos anti-inflamatórios, qualquer outra doença endócrina, como hipertireoidismo.
  • Condições que impedem a medição invasiva da pressão arterial (canulação arterial) como distúrbios hemorrágicos graves.
  • Pacientes que se recusaram a participar do estudo.
  • Quaisquer comorbidades graves associadas foram excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: pacientes
gestante com hipertensão internada na UTI para controle da PA avaliação invasiva da PA por canulação radial foi comparada com a avaliação não invasiva da PA por um dispositivo oscilométrico automatizado de PA (Mobil-O-Graph )
cânula da artéria radial usada para medir a pressão arterial central em comparação com dispositivo automatizado não invasivo para medir a PA em mulheres grávidas
Outros nomes:
  • avaliação não invasiva da PA por gráfico ossilométrico automatizado M-Moblie
Comparador de Placebo: ao controle
fêmeas de controle pareadas da mesma idade, mas não invasivas grávidas em comparação com a medição não invasiva da PA pela mesma técnica
cânula da artéria radial usada para medir a pressão arterial central em comparação com dispositivo automatizado não invasivo para medir a PA em mulheres grávidas
Outros nomes:
  • avaliação não invasiva da PA por gráfico ossilométrico automatizado M-Moblie

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar a precisão da pressão arterial central não invasiva
Prazo: 12 meses
avaliar a acurácia da pressão arterial central não invasiva por dispositivo oscilométrico automatizado (gráfico Mobil O) em comparação com a medida de pressão arterial invasiva por canulação arterial em pacientes com distúrbios hipertensivos na gravidez
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

5 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever