Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инвазивная и неинвазивная оценка артериального давления при гипертензивных расстройствах беременности

11 марта 2020 г. обновлено: Ayman Khairy Mohamed Hassan, Assiut University

Сравнение инвазивной и неинвазивной оценки артериального давления при гипертензивных расстройствах беременности

Гипертонические расстройства беременных являются важной причиной материнской заболеваемости и смертности во всем мире. Гипертония является одним из наиболее распространенных заболеваний среди беременных женщин и осложняет 5-10% всех беременностей. (Мартин et al., 2009) (Wagner et al., 2007) Измерение центрального АД у пациентов с артериальной гипертензией стало более важным из-за его прогностической ценности для сердечно-сосудистых событий. Прямые внутриартериальные измерения считаются золотым стандартом измерения артериального давления, но, поскольку артериальная канюляция связана с риском, можно использовать альтернативные неинвазивные измерения артериального давления. (Araghi et al., 2006) В нашем исследовании исследователь стремился оценить точность неинвазивного измерения центрального артериального давления с помощью осциллометрического автоматизированного устройства (график Mobil O) по сравнению с инвазивным измерением артериального давления с помощью артериальной канюляции у пациентов с гипертонической болезнью. нарушения при беременности.

исследователи включили 100 беременных женщин и 10 здоровых небеременных женщин в качестве контрольной группы, центральное артериальное давление измеряли инвазивно с помощью артериальной канюли и неинвазивно с помощью осциллометрического автоматического устройства (Mobil O Graph).

исследователи обнаружили высокую корреляцию между неинвазивными измерениями центрального артериального давления и инвазивными измерениями как систолического (r 0,968, p = 0,000), так и диастолического (r 0,687, p = 0,000).

Обзор исследования

Подробное описание

Методы исследования:

Все пациенты, включенные в наше исследование, подвергались следующему:

  1. Полный сбор анамнеза, включая:

    Возраст, полный акушерский анамнез в том числе (количество предыдущих беременностей и абортов), история предшествующих заболеваний, срок беременности.

    Факторы риска развития артериальной гипертензии в виде сахарного диабета (СД), наличие в анамнезе хронической артериальной гипертензии, антигипертензивного лечения, наличие в анамнезе АГ во время предыдущих беременностей.

  2. Полный медицинский осмотр:

    При поступлении: Измерены масса тела и рост пациента для расчета площади поверхности тела (ППТ). Оценка показателей жизнедеятельности по артериальному пульсу, измерение артериального давления с помощью ртутного сфигмоманометра и соответствующей наручной манжеты в соответствии с последними рекомендациями по артериальной гипертензии. Общее и местное кардиологическое обследование.

  3. Исследования: при поступлении в стационар было проведено следующее:

    1. Анализ мочи: был сделан всем участникам, чтобы исключить наличие альбуминурии.
    2. Эхокардиография:

Всем участникам была проведена трансторакальная 2D-эхокардиография в покое. Сканирование проводилось в стандартных парастернальных/апикальных проекциях с использованием (прибор VIVID S5, GE Medical Systems, Horten, Норвегия) в положении лежа на левом боку.

4) Оценка АД: проводилась после контроля АД различными антигипертензивными препаратами преимущественно на 3-4-й день госпитализации.

  1. Измерение артериального давления в офисе: АД во время беременности измеряли в положении сидя (или в положении лежа на левом боку во время родов) с помощью наручной манжеты соответствующего размера на уровне сердца и с помощью прибора Korotkoff V для измерения ДАД. Ручная аускультация была единственным используемым методом, поскольку он остается золотым стандартом измерения АД во время беременности, поскольку автоматические устройства имеют тенденцию занижать АД и ненадежны при тяжелой преэклампсии.
  2. Неинвазивный мониторинг центрального АД: измерение с помощью MOBIL-O-GRAPH:

    • Неинвазивная оценка расчетной PWV проводилась в тихой комнате для осмотра с регулируемой температурой.
    • Делали три измерения с перерывом между ними 2 мин. Операция проводилась в положении пациента сидя с использованием манжеты соответствующего размера. Mobil-O-Graph 24h NG (IEM, Штольберг, Германия) со встроенным ARC Solver (Австрийский технологический институт, Вена, Австрия) Это устройство представляет собой коммерчески доступный плечевой осциллометрический монитор артериального давления с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и Conformite’ Europe’enne одобрение. Его блок измерения артериального давления утвержден в соответствии с рекомендациями Британского общества гипертонии и Европейского общества гипертонии. Алгоритмы использовались для получения обычных показаний артериального давления, таких как плечевое систолическое и диастолическое давление. На втором этапе плечевую манжету надувают до уровня диастолического артериального давления и удерживают около 10 с для регистрации пульсовых волн. Затем наносятся кривые центрального давления, полученные с помощью передаточной функции периферического показания. Для оценки aPWV метод ARCSover использует несколько параметров анализа пульсовой волны и анализа разделения волн, объединенных в запатентованную математическую модель, в которой основными определяющими факторами являются возраст (Mendes, 2015), центральное давление и характеристическое сопротивление аорты.
  3. Инвазивное измерение артериального давления:

Техника канюляции:

Чрескожную канюляцию проводят в асептических условиях с использованием лучевой артерии. Кисть и предплечье прикреплены к подлокотнику, а запястье согнуто тыльной стороной над рулоном бинта. Большой палец также должен быть иммобилизован, чтобы обеспечить правильное закрепление артерии. исследователи инфильтрируют подкожно 2% раствором лидокаина в качестве местного анестетика, это также помогает минимизировать артериальный спазм.

Используя пальпацию артерии в качестве ориентира, канюлю (тефлоновая канюля 20G) продвигают под углом 20° к коже до тех пор, пока не будет проколота стенка артерии. Затем стилет фиксируют, а канюлю продвигают вверх по просвету артерии.

Канюлю подсоединяли к системе одноразовых трубок и периодически промывали гепаринизированным 0,9% солевым раствором. Это помогло предотвратить окклюзию канюли тромбом. Трубка должна быть жесткой и не содержать пузырьков, чтобы свести к минимуму резонанс и демпфирование.

Жидкость внутри трубки была подключена к датчику (Auto Transducer®; ACE Medical, Inc., Коян, Корея). Датчик необходимо держать горизонтально на одном уровне с пациентом; традиционно правое предсердие, потому что поднятие или опускание датчика относительно пациента изменяет показания. Обнуление выполнялось путем открытия преобразователя до атмосферного давления и электронной установки нуля системы.

Сигналы артериального давления записывали и отображали на прикроватном мониторе (GE Datex-Ohmeda S/5TM Anesthesia Monitor, Хельсинки, Финляндия). Всю систему трубок промывали стерильным физиологическим раствором для устранения пузырьков воздуха и проверяли на потерю системы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

117

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71526
        • Assiut university hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Всем беременным женщинам, у которых диагностированы гипертензивные расстройства беременности (хроническая АГ, гестационная АГ, преэклампсия или эклампсия) после контроля АГ с помощью антигипертензивных препаратов.

Критерий исключения:

  • Пациенты с предшествующими сердечными заболеваниями.
  • Хроническая болезнь почек (ХБП), которая определяется как повреждение почек или скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин/1,73 м2 в течение 3 месяцев и более, независимо от причины.
  • Любое заболевание, требующее применения противовоспалительных препаратов, любое другое эндокринное заболевание, например гипертиреоз.
  • Состояния, препятствующие инвазивному измерению артериального давления (артериальная канюляция), такие как тяжелые нарушения свертываемости крови.
  • Пациенты отказываются участвовать в исследовании.
  • Любые сопутствующие тяжелые сопутствующие заболевания были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: пациенты
беременная женщина с артериальной гипертензией, поступившая в ОИТ для контроля АД, инвазивная оценка АД с помощью радиальной канюляции сравнивалась с неинвазивной оценкой АД с помощью автоматического осциллометрического прибора для измерения АД (Mobil-O-Graph).
Канюля лучевой артерии, используемая для измерения центрального артериального давления, по сравнению с неинвазивным автоматическим устройством для измерения АД у беременных женщин
Другие имена:
  • неинвазивная оценка АД с помощью автоматизированного оссилометрического графика M-Moblie
Плацебо Компаратор: контроль
совпадающие контрольные самки того же возраста, но не беременные инвазивное по сравнению с неинвазивным измерением АД по той же методике
Канюля лучевой артерии, используемая для измерения центрального артериального давления, по сравнению с неинвазивным автоматическим устройством для измерения АД у беременных женщин
Другие имена:
  • неинвазивная оценка АД с помощью автоматизированного оссилометрического графика M-Moblie

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить точность неинвазивного измерения центрального артериального давления
Временное ограничение: 12 месяцев
оценить точность неинвазивного измерения центрального артериального давления с помощью осциллометрического автоматизированного прибора (Mobil O graph) в сравнении с инвазивным измерением артериального давления с помощью артериальной канюляции у пациенток с гипертензивными расстройствами во время беременности
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться