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Évaluation invasive ou non invasive de la pression artérielle dans les troubles hypertensifs de la grossesse

11 mars 2020 mis à jour par: Ayman Khairy Mohamed Hassan, Assiut University

Comparaison entre l'évaluation invasive et non invasive de la pression artérielle dans les troubles hypertensifs de la grossesse

Les troubles hypertensifs de la grossesse sont des causes importantes de morbidité et de mortalité maternelles dans le monde. L'hypertension est l'un des problèmes de santé les plus fréquemment signalés chez les femmes enceintes et complique 5 à 10 % de toutes les grossesses. (Martin et al., 2009) (Wagner et al., 2007) La mesure de la PA centrale chez les patients hypertendus est devenue plus importante en raison de sa valeur prédictive des événements cardiovasculaires. Les lectures intra-artérielles directes sont considérées comme la méthode de référence pour la mesure de la pression artérielle, mais comme la canulation artérielle est associée à des risques, des mesures alternatives non invasives de la pression artérielle peuvent être utilisées. (Araghi et al., 2006) Dans notre étude, l'investigateur visait à évaluer la précision de la mesure de la pression artérielle centrale non invasive par un dispositif automatisé oscillométrique (Mobil O graph) par rapport à la mesure de la pression artérielle invasive par canulation artérielle chez des patients hypertendus. troubles de la grossesse.

les enquêteurs ont recruté 100 femmes enceintes et 10 femmes non enceintes en bonne santé comme groupe témoin, la pression artérielle centrale a été mesurée de manière invasive par une canule artérielle et de manière non invasive par un dispositif automatisé oscillométrique (Mobil O Graph).

les enquêteurs ont trouvé une forte corrélation entre les mesures non invasives de la pression artérielle centrale et les mesures invasives à la fois systolique (r 0,968, p = 0,000) et diastolique (r 0,687, p = 0,000).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthodes d'étude :

Tous les patients inclus dans notre étude ont été soumis aux éléments suivants :

  1. Antécédents complets comprenant :

    Âge, antécédents obstétricaux complets, y compris (nombre de grossesses et d'avortements antérieurs), antécédents de maladie antérieure, durée de la grossesse.

    Facteurs de risque de développer une hypertension comme le diabète sucré (DM), antécédents d'hypertension chronique, traitement anti-hypertenseur, antécédents d'HTN lors de grossesses précédentes.

  2. Examen physique complet :

    À l'admission : le poids et la taille du patient ont été obtenus pour calculer la surface corporelle (BSA) Évaluation des signes vitaux concernant le pouls artériel, la mesure de la pression artérielle à l'aide d'un sphygmomanomètre à mercure et d'un brassard approprié conformément aux récentes directives sur l'hypertension artérielle Examen cardiaque général et local.

  3. Enquêtes : les éléments suivants ont été effectués au moment de l'admission à l'hôpital :

    1. Analyse d'urine : a été effectuée sur tous les participants pour exclure la présence d'albuminurie
    2. Échocardiographie :

Tous les participants ont subi une échocardiographie 2D transthoracique au repos. Les scans ont été acquis par une vue parasternale/apicale standard en utilisant (instrument VIVID S5, GE Medical Systems, Horten, Norvège) avec des sujets en décubitus latéral gauche.

4) Évaluation de la pression artérielle : a été effectuée après contrôle de la pression artérielle par différents médicaments antihypertenseurs, principalement le 3e au 4e jour d'admission.

  1. Mesure de la pression artérielle en cabinet : la pression artérielle pendant la grossesse a été mesurée en position assise (ou en décubitus latéral gauche pendant le travail) avec un brassard de taille appropriée au niveau du cœur et en utilisant Korotkoff V pour la PAD. L'auscultation manuelle était la seule méthode utilisée car elle reste l'étalon-or pour la mesure de la TA pendant la grossesse, car les appareils automatisés ont tendance à sous-enregistrer la TA et ne sont pas fiables en cas de prééclampsie sévère.
  2. Monitorage central non invasif de la PA : mesuré par MOBIL-O-GRAPH :

    • L'évaluation non invasive de la PWV estimée a été réalisée dans une salle d'examen calme et à température contrôlée
    • Trois mesures ont été prises avec une pause de 2 minutes entre elles. La procédure a été réalisée avec le patient en position assise et en utilisant un brassard de taille adéquate. Le Mobil-O-Graph 24h NG (IEM, Stolberg, Allemagne) avec ARCSolver intégré (Institut autrichien de technologie, Vienne, Autriche) Cet appareil est un tensiomètre oscillométrique brachial disponible dans le commerce avec la Food and Drug Administration et Conformite´ Europe´enne approbation. Son unité de détection de la pression artérielle est validée selon les recommandations de la British Hypertension Society et de la European Society of Hypertension. Des algorithmes ont été utilisés pour obtenir des lectures de pression artérielle conventionnelles telles que les pressions systolique et diastolique brachiale. Dans la deuxième étape, le brassard brachial est gonflé au niveau de la pression artérielle diastolique et maintenu pendant environ 10 secondes pour enregistrer les ondes de pouls. Par la suite, les courbes de pression centrale obtenues par une fonction de transfert à partir de la lecture périphérique sont tracées. Pour estimer l'aPWV, la méthode ARCSolver utilise plusieurs paramètres de l'analyse des ondes de pouls et de l'analyse de la séparation des ondes combinés dans un modèle mathématique exclusif, dans lequel les principaux déterminants sont l'âge (Mendes, 2015), la pression centrale et l'impédance caractéristique aortique.
  3. Mesure invasive de la pression artérielle :

Technique de canulation :

La canulation percutanée est réalisée dans des conditions aseptiques, en utilisant l'artère radiale. La main et l'avant-bras sont fixés à un bras, le poignet étant en flexion dorsale sur un rouleau de bandage. Le pouce doit également être immobilisé pour assurer un bon ancrage de l'artère. les enquêteurs infiltrent par voie sous-cutanée avec de la lidocaïne à 2% comme anesthésique local, cela aide également à minimiser les spasmes artériels.

En utilisant la palpation de l'artère comme guide, la canule (canule en téflon de calibre 20) est avancée à un angle de 20° par rapport à la peau jusqu'à ce que la paroi artérielle soit percée. Le stylet est ensuite maintenu fixe et la canule avancée dans la lumière artérielle.

La canule a été connectée à un système de tubulure jetable et rincée par intermittence avec une solution saline héparinée à 0,9 %. Cela a permis d'éviter l'occlusion de la canule par un thrombus. Le tube doit être rigide et ne contenir aucune bulle afin de minimiser la résonance et l'amortissement.

Le liquide contenu dans le tube était connecté à un transducteur (Auto Transducer® ; ACE Medical, Inc., Goyang, Corée). Le transducteur doit être maintenu horizontalement au niveau du patient ; traditionnellement, l'oreillette droite car le fait d'élever ou d'abaisser le transducteur par rapport au patient modifiera la lecture. La mise à zéro a été effectuée en ouvrant le transducteur à la pression atmosphérique et en mettant à zéro électroniquement le système.

Les signaux de pression artérielle ont été enregistrés et affichés sur un moniteur de chevet (moniteur d'anesthésie GE Datex-Ohmeda S/5TM, Helsinki, Finlande).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

117

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71526
        • Assiut university hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Toutes les femmes enceintes chez lesquelles on a diagnostiqué des troubles hypertensifs de la grossesse (HTN chronique, HTN gestationnelle, pré-éclampsie ou éclampsie) après contrôle de l'hypertension à l'aide de médicaments antihypertenseurs.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents cardiaques.
  • Maladie rénale chronique (MRC) qui est définie comme une atteinte rénale ou un débit de filtration glomérulaire (DFG) < 60 mL/min/1,73 m2 pendant 3 mois ou plus, quelle qu'en soit la cause.
  • Toute maladie nécessitant l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires, toute autre maladie endocrinienne telle que l'hyperthyroïdie.
  • Conditions qui empêchent la mesure invasive de la pression artérielle (canulation artérielle) en tant que troubles hémorragiques graves.
  • Patients refusant de participer à l'étude.
  • Toute comorbidité sévère associée a été exclue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: les patients
femme enceinte souffrant d'hypertension admise en soins intensifs pour le contrôle de la TA L'évaluation invasive de la TA par canulation radiale a été comparée à l'évaluation non invasive de la TA par un dispositif de TA oscillométrique automatisé (Mobil-O-Graph)
canule de l'artère radiale utilisée pour mesurer la pression artérielle centrale par rapport à un dispositif automatisé non invasif pour mesurer la pression artérielle chez les femmes enceintes
Autres noms:
  • évaluation non invasive de la PA par graphe ossilométrique automatisé M-Moblie
Comparateur placebo: contrôle
femmes témoins appariées du même âge mais non gestantes invasive par rapport à la mesure non invasive de la PA par la même technique
canule de l'artère radiale utilisée pour mesurer la pression artérielle centrale par rapport à un dispositif automatisé non invasif pour mesurer la pression artérielle chez les femmes enceintes
Autres noms:
  • évaluation non invasive de la PA par graphe ossilométrique automatisé M-Moblie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer l'exactitude de la pression artérielle centrale non invasive
Délai: 12 mois
pour évaluer la précision de la pression artérielle centrale non invasive par un dispositif automatisé oscillométrique (Mobil O graph) par rapport à la mesure de la pression artérielle invasive par canulation artérielle chez les patientes souffrant de troubles hypertensifs pendant la grossesse
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Première publication (Réel)

11 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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