Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Invazivní versus neinvazivní hodnocení krevního tlaku u hypertenzních poruch v těhotenství

11. března 2020 aktualizováno: Ayman Khairy Mohamed Hassan, Assiut University

Srovnání invazivního a neinvazivního hodnocení krevního tlaku u hypertenzních poruch v těhotenství

Hypertenzní poruchy v těhotenství jsou celosvětově významnou příčinou mateřské morbidity a mortality. Hypertenze je jedním z nejčastěji hlášených zdravotních stavů u těhotných žen a komplikuje 5-10 % všech těhotenství. (Martin et al., 2009) (Wagner et al., 2007) Měření centrálního TK u hypertoniků nabylo na významu kvůli jeho prediktivní hodnotě pro kardiovaskulární příhody. Přímé intraarteriální odečty jsou považovány za zlatý standard pro měření krevního tlaku, ale protože arteriální kanylace je spojena s riziky, lze použít alternativní neinvazivní měření krevního tlaku. (Araghi et al., 2006) V naší studii se řešitel zaměřil na posouzení přesnosti neinvazivního centrálního krevního tlaku oscilometrickým automatizovaným zařízením (Mobil O graph) ve srovnání s invazivním měřením krevního tlaku arteriální kanylací u pacientů s hypertenzí. poruchy v těhotenství.

vyšetřovatelé zařadili 100 těhotných žen a 10 zdravých netěhotných žen jako kontrolní skupinu, centrální krevní tlak byl měřen invazivně arteriální kanylou a neinvazivně oscilometrickým automatizovaným zařízením (Mobil O Graph).

vyšetřovatel zjistil vysokou korelaci mezi neinvazivním centrálním měřením krevního tlaku a invazivně měřil jak systolický (r 0,968, p=0,000), tak diastolický (r 0,687, p=0,000).

Přehled studie

Detailní popis

Studijní metody:

Všichni pacienti zahrnutí do naší studie byli podrobeni následujícímu:

  1. Kompletní historie včetně:

    Věk, úplná porodnická anamnéza včetně (počet předchozích těhotenství a potratů), anamnéza předchozího onemocnění, délka těhotenství.

    Rizikové faktory pro rozvoj hypertenze jako Diabetes Mellitus (DM), anamnéza chronické hypertenze, antihypertenzní léčba, anamnéza HTN během předchozích těhotenství.

  2. Kompletní fyzikální vyšetření:

    Při přijetí: Pro výpočet tělesného povrchu (BSA) byla zjištěna váha a výška pacienta, aby bylo možné vyhodnotit vitální funkce týkající se tepenného pulzu, měření arteriálního krevního tlaku pomocí rtuťového sfygmomanometru a správné manžety na paži v souladu s aktuálními směrnicemi pro arteriální hypertenzi Všeobecné a místní vyšetření srdce.

  3. Vyšetření: v době přijetí do nemocnice bylo provedeno následující:

    1. Analýza moči: byla provedena u všech účastníků, aby se vyloučila přítomnost albuminurie
    2. Echokardiografie:

Všichni účastníci podstoupili klidovou transtorakální 2D echokardiografii, skeny byly pořízeny standardním parasternálním/apikálním zobrazením pomocí (přístroj VIVID S5, GE Medical Systems, Horten, Norsko) se subjekty v poloze na levém boku.

4) Hodnocení krevního tlaku: bylo provedeno po kontrole krevního tlaku různými antihypertenzivy většinou 3.-4. den přijetí.

  1. Měření krevního tlaku v ordinaci: TK v těhotenství byl měřen v sedě (nebo vleže na levé straně během porodu) s manžetou vhodné velikosti na úrovni srdce a pomocí Korotkoffa V pro DBP. Jedinou použitou metodou byla manuální auskultace, která zůstává zlatým standardem pro měření TK v těhotenství, protože automatizovaná zařízení mají tendenci TK podhodnocovat a jsou nespolehlivá u těžké preeklampsie.
  2. Neinvazivní centrální monitorování TK: měřeno pomocí MOBIL-O-GRAPH:

    • Neinvazivní hodnocení odhadované PWV bylo provedeno v tiché vyšetřovací místnosti s kontrolovanou teplotou
    • Byla provedena tři měření s 2minutovou přestávkou mezi nimi. Výkon byl proveden s pacientem vsedě a s použitím adekvátně velké manžety. Mobil-O-Graph 24h NG (IEM, Stolberg, Německo) s vestavěným ARCSolver (Rakouský technologický institut, Vídeň, Rakousko) Toto zařízení je komerčně dostupný brachiální oscilometrický měřič krevního tlaku s Food and Drug Administration a Conformite´ Europe´enne odsouhlasení. Jeho jednotka pro detekci krevního tlaku je validována podle doporučení Britské společnosti pro hypertenzi a Evropské společnosti pro hypertenzi. Algoritmy byly použity k získání konvenčních hodnot krevního tlaku, jako je brachiální systolický a diastolický tlak. Ve druhém kroku je pažní manžeta nafouknuta na úroveň diastolického krevního tlaku a držena asi 10 s, aby se zaznamenaly pulzní vlny. Následně jsou vyneseny křivky centrálního tlaku získané přenosovou funkcí z periferního čtení. K odhadu aPWV využívá metoda ARCSolver několik parametrů z analýzy pulzních vln a analýzy separace vln kombinovaných v proprietárním matematickém modelu, přičemž hlavními determinanty jsou věk (Mendes, 2015), centrální tlak a charakteristická impedance aorty.
  3. Invazivní měření krevního tlaku:

Kanylační technika:

Perkutánní kanylace se provádí za aseptických podmínek pomocí a. radialis. Ruka a předloktí jsou připevněny k desce paže, přičemž zápěstí je ohnuto dorziálně přes obvazový válec. Palec by měl být také znehybněn, aby bylo zajištěno správné ukotvení tepny. vyšetřovatelé subkutánně infiltrují 2% lidokain jako lokální anestetikum, pomáhá také minimalizovat arteriální spasmy.

Pomocí palpace tepny jako vodítka se kanyla (teflonová kanyla 20 gauge) posunuje pod úhlem 20° ke kůži, dokud není propíchnuta arteriální stěna. Zavaděč je poté držen fixovaný a kanyla postupuje nahoru arteriálním lumen.

Kanyla byla připojena k jednorázovému hadicovému systému a přerušovaně proplachována heparinizovaným 0,9% fyziologickým roztokem. To pomohlo zabránit okluzi kanyly trombem. Hadička by měla být tuhá a neměla by obsahovat žádné bubliny, aby se minimalizovala rezonance a tlumení.

Kapalina v hadičce byla připojena k převodníku (Auto Transducer®; ACE Medical, Inc., Goyang, Korea). Snímač je třeba držet vodorovně na úrovni pacienta; tradičně pravá síň, protože zvednutí nebo snížení snímače vzhledem k pacientovi změní odečet. Nulování bylo provedeno otevřením převodníku na atmosférický tlak a elektronickým vynulováním systému.

Signály arteriálního krevního tlaku byly zaznamenány a zobrazeny na monitoru u lůžka (GE Datex-Ohmeda S/5TM Anesthesia Monitor, Helsinki, Finsko). Celý systém hadiček byl propláchnut sterilním normálním fyziologickým roztokem, aby se odstranily vzduchové bubliny, a testován na ztrátu systému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71526
        • Assiut university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny těhotné ženy s diagnózou hypertenzních poruch v těhotenství (chronická HTN, gestační HTN, preeklampsie nebo eklampsie) po kontrole hypertenze pomocí antihypertenziv.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozími srdečními chorobami.
  • Chronické onemocnění ledvin (CKD), které je definováno jako poškození ledvin nebo rychlost glomerulární filtrace (GFR) <60 ml/min/1,73 m2 po dobu 3 měsíců nebo déle, bez ohledu na příčinu.
  • Jakékoli onemocnění vyžadující použití protizánětlivých léků, jakékoli jiné endokrinní onemocnění, jako je hypertyreóza.
  • Stavy, které brání invazivnímu měření krevního tlaku (arteriální kanylace) jako závažné krvácivé poruchy.
  • Pacienti, kteří se odmítají zapojit do studie.
  • Jakékoli související závažné komorbidity byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pacientů
těhotná žena s hypertenzí přijatá na JIP pro kontrolu TK invazivní hodnocení TK radiální kanylací bylo porovnáno s neinvazivním hodnocením TK automatickým oscilometrickým přístrojem TK (Mobil-O-Graph )
kanyla radiální tepny používaná k měření centrálního krevního tlaku ve srovnání s neinvazivním automatickým zařízením k měření TK u těhotných žen
Ostatní jména:
  • neinvazivní stanovení TK pomocí automatizovaného osilometrického M-Moblieho grafu
Komparátor placeba: řízení
shodné kontrolní ženy stejného věku, ale nebřezí invazivní ve srovnání s neinvazivním měřením TK stejnou technikou
kanyla radiální tepny používaná k měření centrálního krevního tlaku ve srovnání s neinvazivním automatickým zařízením k měření TK u těhotných žen
Ostatní jména:
  • neinvazivní stanovení TK pomocí automatizovaného osilometrického M-Moblieho grafu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posoudit přesnost neinvazivního centrálního krevního tlaku
Časové okno: 12 měsíců
zhodnotit přesnost neinvazivního centrálního krevního tlaku oscilometrickým automatizovaným přístrojem (Mobil O graf) ve srovnání s invazivním měřením krevního tlaku arteriální kanylací u pacientek s hypertenzí v těhotenství
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypertenze v těhotenství

3
Předplatit