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Evaluación invasiva versus no invasiva de la presión arterial en los trastornos hipertensivos del embarazo

11 de marzo de 2020 actualizado por: Ayman Khairy Mohamed Hassan, Assiut University

Comparación entre la evaluación invasiva y no invasiva de la presión arterial en los trastornos hipertensivos del embarazo

Los trastornos hipertensivos del embarazo son causas importantes de morbilidad y mortalidad materna en todo el mundo. La hipertensión es una de las condiciones de salud más comúnmente reportadas entre las mujeres embarazadas y complica del 5 al 10% de todos los embarazos. (Martin et al., 2009) (Wagner et al., 2007) La medición de la PA central en pacientes hipertensos adquirió mayor importancia por su valor predictivo de eventos cardiovasculares. Las lecturas intraarteriales directas se consideran el método estándar de oro para la medición de la presión arterial, pero debido a que la canulación arterial está asociada con riesgos, se pueden utilizar mediciones alternativas no invasivas de la presión arterial. (Araghi et al., 2006) En nuestro estudio, el investigador tuvo como objetivo evaluar la precisión de la medición de la presión arterial central no invasiva mediante un dispositivo automático oscilométrico (gráfico Mobil O) en comparación con la medición de la presión arterial invasiva mediante canulación arterial en pacientes con hipertensión. trastornos en el embarazo.

los investigadores incluyeron a 100 mujeres embarazadas y 10 mujeres sanas no embarazadas como grupo de control, la presión arterial central se midió de forma invasiva con una cánula arterial y de forma no invasiva con un dispositivo oscilométrico automatizado (Mobil O Graph).

los investigadores han encontrado una alta correlación entre las mediciones de presión arterial central no invasivas y las medidas invasivas tanto sistólica (r 0,968, p = 0,000) como diastólica (r 0,687, p = 0,000).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Métodos de estudio:

Todos los pacientes incluidos en nuestro estudio fueron sometidos a lo siguiente:

  1. Toma de la historia completa que incluye:

    Edad, antecedentes obstétricos completos incluyendo (número de embarazos y abortos previos), antecedentes de enfermedades previas, duración del embarazo.

    Factores de riesgo para desarrollar hipertensión arterial como Diabetes Mellitus (DM), antecedentes de hipertensión arterial crónica, tratamiento antihipertensivo, antecedentes de HTA en embarazos previos.

  2. Exploración física completa:

    Al ingreso: Se obtuvo el peso y la talla del paciente para calcular el área de superficie corporal (ASC). Evaluación de signos vitales con respecto al pulso arterial, medición de la presión arterial con esfigmomanómetro de mercurio y manguito adecuado de acuerdo con las guías recientes de hipertensión arterial. Examen cardíaco general y local.

  3. Investigaciones: se realizaron las siguientes en el momento de la admisión en el hospital:

    1. Análisis de orina: se realizó a todos los participantes para excluir la presencia de albuminuria
    2. Ecocardiografía:

Todos los participantes se sometieron a una ecocardiografía 2D transtorácica en reposo. Los escaneos se adquirieron mediante vistas paraesternales/apicales estándar utilizando (instrumento VIVID S5, GE Medical Systems, Horten, Noruega) con sujetos en posición de decúbito lateral izquierdo.

4) Evaluación de la presión arterial: se realizó después del control de la presión arterial con diferentes medicamentos antihipertensivos, principalmente en el tercer y cuarto día de ingreso.

  1. Medición de la presión arterial en el consultorio: la PA en el embarazo se midió en posición sentada (o en decúbito lateral izquierdo durante el trabajo de parto) con un brazalete de tamaño adecuado a la altura del corazón y utilizando Korotkoff V para la PAD. La auscultación manual fue el único método utilizado, ya que sigue siendo el estándar de oro para la medición de la PA en el embarazo, porque los dispositivos automáticos tienden a subregistrar la PA y no son fiables en la preeclampsia grave.
  2. Monitorización de PA central no invasiva: medida por MOBIL-O-GRAPH:

    • La evaluación no invasiva de la PWV estimada se realizó en una sala de examen silenciosa y con temperatura controlada.
    • Se tomaron tres mediciones con un descanso de 2 minutos entre ellas. El procedimiento se realizó con el paciente en posición sentada y utilizando un manguito de tamaño adecuado. El Mobil-O-Graph 24h NG (IEM, Stolberg, Alemania) con ARCSolver incorporado (Austrian Institute of Technology, Viena, Austria) Este dispositivo es un monitor de presión arterial oscilométrico braquial disponible en el mercado con Food and Drug Administration y Conformite´ Europe´enne aprobación. Su unidad de detección de presión arterial está validada según las recomendaciones de la Sociedad Británica de Hipertensión y la Sociedad Europea de Hipertensión. Se utilizaron algoritmos para obtener lecturas de presión arterial convencionales, como las presiones sistólica y diastólica braquial. En el segundo paso, el manguito braquial se infla hasta el nivel de presión arterial diastólica y se mantiene durante unos 10 s para registrar las ondas del pulso. Posteriormente, se grafican las curvas de presión central obtenidas mediante una función de transferencia a partir de la lectura periférica. Para estimar aPWV, el método ARCSolver utiliza varios parámetros del análisis de onda de pulso y el análisis de separación de onda combinados en un modelo matemático patentado, en el que los principales determinantes son la edad (Mendes, 2015), la presión central y la impedancia característica aórtica.
  3. Medición invasiva de la presión arterial:

Técnica de canulación:

La canulación percutánea se realiza en condiciones asépticas, utilizando la arteria radial. La mano y el antebrazo se fijan a una tabla para el brazo, con la muñeca en dorsiflexión sobre un rollo de vendaje. También se debe inmovilizar el pulgar para asegurar el anclaje adecuado de la arteria. los investigadores infiltran por vía subcutánea con lidocaína al 2% como anestésico local, que también ayuda a minimizar el espasmo arterial.

Usando la palpación de la arteria como guía, la cánula (cánula de teflón de calibre 20) se avanza en un ángulo de 20° con respecto a la piel hasta que se perfora la pared arterial. A continuación, se mantiene fijo el estilete y se hace avanzar la cánula hacia arriba por la luz arterial.

La cánula se conectó a un sistema de tubos desechables y se enjuagó intermitentemente con solución salina al 0,9% heparinizada. Esto ayudó a prevenir la oclusión de la cánula por un trombo. El tubo debe ser rígido y no contener burbujas para minimizar la resonancia y la amortiguación.

El líquido dentro del tubo se conectó a un transductor (Auto Transducer®; ACE Medical, Inc., Goyang, Corea). El transductor debe mantenerse horizontalmente nivelado con el paciente; tradicionalmente, la aurícula derecha porque subir o bajar el transductor en relación con el paciente alterará la lectura. La puesta a cero se realizó abriendo el transductor a la presión atmosférica y poniendo a cero electrónicamente el sistema.

Las señales de presión sanguínea arterial se registraron y mostraron en un monitor de cabecera (GE Datex-Ohmeda S/5TM Anesthesia Monitor, Helsinki, Finlandia). Todo el sistema de tubos se enjuagó con solución salina normal estéril para eliminar las burbujas de aire y se probó la pérdida del sistema.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

117

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71526
        • Assiut university hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Todas las embarazadas diagnosticadas de trastornos hipertensivos del embarazo (HTA crónica, HTA gestacional, preeclampsia o eclampsia) tras el control de la hipertensión con fármacos antihipertensivos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades cardíacas previas.
  • Enfermedad renal crónica (ERC) que se define como daño renal o tasa de filtración glomerular (TFG) <60 ml/min/1,73 m2 durante 3 meses o más, independientemente de la causa.
  • Cualquier enfermedad que requiera el uso de medicamentos antiinflamatorios, cualquier otra enfermedad endocrina como el hipertiroidismo.
  • Condiciones que impiden la medición invasiva de la presión arterial (canulación arterial) como trastornos hemorrágicos graves.
  • Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.
  • Se ha excluido cualquier comorbilidad grave asociada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: pacientes
Embarazada hipertensa ingresada en UCI para el control de la PA Se comparó la evaluación invasiva de la PA mediante canulación radial con la evaluación no invasiva de la PA mediante un dispositivo oscilométrico automático de PA (Mobil-O-Graph)
cánula de la arteria radial utilizada para medir la presión arterial central en comparación con un dispositivo automatizado no invasivo para medir la PA en mujeres embarazadas
Otros nombres:
  • evaluación no invasiva de la PA mediante el gráfico osilométrico automatizado M-Moblie
Comparador de placebos: control
mujeres de control emparejadas de la misma edad pero no embarazadas invasivas en comparación con la medición no invasiva de la PA mediante la misma técnica
cánula de la arteria radial utilizada para medir la presión arterial central en comparación con un dispositivo automatizado no invasivo para medir la PA en mujeres embarazadas
Otros nombres:
  • evaluación no invasiva de la PA mediante el gráfico osilométrico automatizado M-Moblie

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar la precisión de la presión arterial central no invasiva
Periodo de tiempo: 12 meses
evaluar la precisión de la presión arterial central no invasiva mediante un dispositivo oscilométrico automatizado (gráfico Mobil O) en comparación con la medición de la presión arterial invasiva mediante canulación arterial en pacientes con trastornos hipertensivos en el embarazo
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

5 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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