胎児の奇形による妊娠中期中絶のためのマルチメディア電子ブック
2020年3月9日 更新者：China Medical University Hospital
ジェンダーの視点に基づいたマルチメディア電子ブックを適用して、胎児の異常による妊娠後期の終了のケアの質を向上させる：親と看護専門家向け
この研究の対象は妊娠中絶した夫婦で、主な目的は電子書籍教育モデルの有効性を探ることです。
結果の指標には、教育の満足度だけでなく、不安、抑うつ、悲嘆などがあります。
調査の概要
詳細な説明
- 研究デザイン：研究対象は、妊娠中絶を受ける産科入院患者のカップルでした。 両方のグループは、妊娠を終わらせるために入院しなければならない外来診療所の産科医によって評価されました。 同意を得た後、クリニックで事前検査を行います。 プレテストには、アンケート (基本属性、状態特性不安インベントリー (STAI) - 状態不安スケール (S-不安)、周産期悲嘆スケール (PGS)、ベックうつ病インベントリー) が含まれていました。 授乳前の完了後、研究看護師は実験グループに QR コードを提供してクラウド システム (Hama Star 電子書籍ネットワーク プラットフォーム) に入り、カップルが自宅でコンテンツを読めるようにします。コントロール グループは、従来の口頭での指示を受けます。 実験グループが分娩室に入ると、研究者はHama Star電子ブックネットワークプラットフォームを使用して、妊娠中絶電子ブック教育モデルのコンテンツを再生し、コンテンツについて話し合いました。対照群は、小冊子と口頭での指示を伴う通常の伝統的な教育モデルを受け、介入は約20〜25分です。 実験群は、導入時、入院中、退院後も必要に応じて電子書籍を利用することができます。 フォローアップのために 2 つの事後テストが行われます。 どちらのグループも、教育の 60 分後に最初のテスト後のアンケート (State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - State Anxiety Scale (S-Anxiety)、Perinatal Grief Scale (PGS)、Beck Depression Inventory) を書きます。 次に、1 か月後の次の予定で 2 番目のテスト後のアンケートに記入します。
- 無作為化プロセス: この研究では、実験計画に 2 つのグループの事前および事後テスト モードを使用し、被験者を実験グループと対照グループに割り当てるために無作為に割り当てました。 参加者は、ネットワークランダム化ツール (www.randomizer.org/) を使用して、1:1 の比率で実験グループまたは対照グループにランダムに割り当てられました。
- サンプル サイズの計算: G-power バージョン 3.1 を使用して、調査に必要なサンプル サイズを計算しました。 検出力 0.8、α = 0.05 を設定し、有効性 (効果 0.30) に基づいて、この研究で各グループに必要なサンプル数は 32 です。 2 つのグループには合計 96 人の参加者が必要です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上
- 意識がはっきりしており、アンケートに回答できる
- 北京語または台湾語でコミュニケーションできること
- 研究への参加に同意し、同意書に署名する
除外基準:
- 導入のための緊急入院。
- 妊娠を中絶するための非医学的理由と自己負担
- 精神疾患の病歴または認知機能に影響を与えるその他の障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
終了のための電子書籍
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ファシリテーション カップルは、電子書籍教育を通じて、不安、抑うつ、悲しみを軽減します。
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他の：コントロール
日常のケア 書面による健康教育
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ファシリテーション カップルは、電子書籍教育を通じて、不安、抑うつ、悲しみを軽減します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安レベルの変化
時間枠：実験群と対照群は、介入前の事前テストと事後テストを受け入れ、1か月後に別のテストを受けます。
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State-Trait Anxiety Inventory State Anxiety (STAI-S) を使用して、不安レベルを測定します。
状態不安とは、時間の経過とともに変化する一時的な感情状態を指し、緊張、不安、恐怖などの主観的な知覚を含みます。
全20問で、点数が高いほど不安度が高く、点数が低いほど不安度が軽くなります。
20 - 39 は軽度の不安を意味します。 40 - 59 は中等度の不安を意味します。 60 - 80 は重度の不安を意味します。
この尺度は、さまざまな状態の不安を測定するために長年にわたって広く使用されており、信頼性と妥当性が高い.
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実験群と対照群は、介入前の事前テストと事後テストを受け入れ、1か月後に別のテストを受けます。
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悲しみの変化
時間枠：実験群と対照群は、介入前の事前テストと事後テストを受け入れ、6か月後に別のテストを受けます。
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この研究では、悲嘆反応の程度を測定するツールとして Perinatal Grief Scale (PGS) (1989) を使用し、Cronbach α 値は 0.95 です。
アンケートには、Active Grief、Difficulty Coping、Despair の 3 つの側面があり、各側面には 11 の質問があり、合計 33 の質問があります。
合計金額は、「とてもそう思う」1点、「そう思わない」2点、「そう思わない・否定しない」3点、「そう思う」4点、「とてもそう思う」5点の悲しみの度合いに応じて計算される。合計点は 33 ～ 165 点で、点数が高いほど悲しみのレベルが高くなります。
これは、長期にわたる悲嘆の被験者を予測するための尺度として使用できます。
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実験群と対照群は、介入前の事前テストと事後テストを受け入れ、6か月後に別のテストを受けます。
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うつ病レベルの変化
時間枠：実験群と対照群は、介入前の事前テストと事後テストを受け入れ、6か月後に別のテストを受けます。
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Beck Depression Inventory (BDI-II) は、うつ病のレベルを測定するために使用されます。
スケールの内容は合計 21 の質問で構成されており、各質問には重大度に応じて 4 つの選択肢があり、スコアは 0 ～ 3 点です。
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実験群と対照群は、介入前の事前テストと事後テストを受け入れ、6か月後に別のテストを受けます。
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モチベーションの変化を学ぶ
時間枠：実験群と対照群は、介入前の事前テストと事後テストを受け入れ、6か月後に別のテストを受けます。
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セクシャルハラスメントの学習動機を含む教材への学習者の注意（12 問）、関連性（9 問）、自信（9 問）、満足度（6 問）、その他の学習動機を含む、合計 36 問、リッカート 5 を使用-ポイント スケール、5 (非常に賛成) から 1 (非常に反対) までの採点方法、スコアの範囲は 36 ～ 180 ポイントで、スケールの合計スコアが高いほど、学習のモチベーションが高くなります。
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実験群と対照群は、介入前の事前テストと事後テストを受け入れ、6か月後に別のテストを受けます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ya-Ling Tzeng, PhD、China Medical University, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年3月20日
一次修了 (予想される)
2021年7月30日
研究の完了 (予想される)
2021年7月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月9日
最初の投稿 (実際)
2020年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月9日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。