Multimedia e-bok för avslutning under andra trimestern på grund av fosteranomali
9 mars 2020 uppdaterad av: China Medical University Hospital
Tillämpa genusperspektivbaserad multimedia-e-bok för att förbättra vårdkvaliteten för en avslutning under andra trimestern på grund av fosteranomali: för föräldrar och sjuksköterskor
Ämnena i denna studie är gifta par som fått avbrytande av graviditeten, huvudsyftet är att utforska effektiviteten av e-boksutbildningsmodellen.
Resultatindikatorer inkluderar ångest, depression och sorg, såväl som tillfredsställelsen av utbildningen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Studiedesign: Försökspersonerna var par obstetriska slutenvårdspatienter som skulle få graviditetsavbrott. Båda grupperna bedömdes av förlossningsläkaren på polikliniken som måste läggas in på sjukhuset för att avbryta graviditeten. Efter medgivande görs ett förtest på kliniken. Förtestet inkluderade frågeformulär (grundläggande attribut, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - State Anxiety Scale (S-Anxiety), Perinatal Grief Scale (PGS), Beck Depression Inventory). Efter fullständig pre-teat kommer studiesköterskan att ge experimentgruppen en QR-kod för att komma in i molnsystemet (Hama Star e-boksnätverksplattform), göra det möjligt för paren att läsa innehållet hemma; kontrollgruppen får traditionella muntliga instruktioner. När experimentgruppen gick in i förlossningsrummet använde forskaren Hama Stars e-boksnätverksplattform för att spela upp innehållet i e-boksutbildningsmodellen för avbrytande av graviditet och diskuterade innehållet med dem; kontrollgruppen får regelbunden traditionell utbildningsmodell, med häfte och muntliga instruktioner, interventionen är ca 20-25 minuter. Försöksgruppen kan använda e-böcker efter behov under induktion, sjukhusvistelse och efter utskrivning. Två eftertester görs för uppföljning. Båda grupperna skriver det första frågeformuläret efter testet (State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - State Anxiety Scale (S-Anxiety), Perinatal Grief Scale (PGS), Beck Depression Inventory) 60 minuter efter utbildningen. Fyll sedan i det andra frågeformuläret efter testet vid nästa möte en månad efter.
- Randomiseringsprocess: Denna studie använde ett två-grupps för- och eftertestläge i experimentell design, och slumpmässig tilldelning för att tilldela försökspersoner i experiment- och kontrollgrupper. Deltagarna fördelades slumpmässigt till experiment- eller kontrollgruppen i förhållandet 1:1 med hjälp av nätverksrandomiseringsverktyget (www.randomizer.org/).
- Beräkning av provstorlek: G-power version 3.1 användes för att beräkna den erforderliga urvalsstorleken för studien. Ställ in effekt 0,8, α = 0,05, baserat på effektiviteten (effekt 0,30), antalet prover som krävs för varje grupp i denna studie är 32, eftersom spårningsperioden är upp till ett halvår, med en förlustfrekvens på 50 %, två grupper behöver totalt 96 deltagare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 20 år gammal
- Medvetande klar och kapabel att fylla i frågeformulären
- Kunna kommunicera på mandarin eller taiwanesiska
- Gå med på att delta i studien och underteckna samtycket
Exklusions kriterier:
- Akutintagningar för inskolning.
- Icke-medicinska skäl och betala egna kostnader för att avbryta graviditeten
- Har psykiatrisk sjukdomshistoria eller andra störningar som påverkar kognitiv funktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
e-bok för uppsägning
|
Att underlätta för par minskar ångest, depression och sorg genom e-boksutbildning.
|
|
Övrig: Kontrollera
rutinvård Skriftlig form hälsoutbildning
|
Att underlätta för par minskar ångest, depression och sorg genom e-boksutbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångestnivå
Tidsram: Experimentgruppen och kontrollgruppen kommer att acceptera förtestet och eftertestet före intervention, ta ett nytt test efter en månad.
|
State-Trait Anxiety Inventory State Anxiety (STAI-S) används för att mäta ångestnivåerna.
Tillståndsångest hänvisar till ett tillfälligt känslomässigt tillstånd som förändras över tiden, inklusive den subjektiva uppfattningen av spänning, ångest och rädsla.
Totalt 20 frågor, ju högre poäng, desto högre grad av ångest, desto lägre poäng, desto lättare grad av ångest.
20 - 39 betyder mild ångest; 40 - 59 betyder måttlig ångest; 60 - 80 betyder svår ångest.
Denna skala har använts flitigt i många år för att mäta ångest vid olika tillstånd och har god tillförlitlighet och validitet.
|
Experimentgruppen och kontrollgruppen kommer att acceptera förtestet och eftertestet före intervention, ta ett nytt test efter en månad.
|
|
Förändring i sorgnivå
Tidsram: Experimentgruppen och kontrollgruppen kommer att acceptera förtestet och eftertestet före intervention, ta ett nytt test efter sex månader.
|
Denna studie använde Perinatal Grief Scale (PGS) (1989) som ett verktyg för att mäta graden av en sorgrespons, och Cronbach α-värdet är 0,95.
Enkäten innehåller tre aspekter av Aktiv sorg, Svårighet att hantera och Förtvivlan, varje aspekt har 11 frågor, totalt 33 frågor.
Det totala beloppet beräknas efter graden av sorg, från "instämmer mycket" till 1 poäng, "håller inte med" till 2 poäng, "håller inte med eller förnekar" 3 poäng, "Instämmer" 4 poäng, "instämmer mycket" 5 poäng, totalpoäng är 33-165 poäng, ju högre poäng, desto högre nivå av sorg.
Det kan användas som ett mått för att förutsäga personer med långvarig sorg.
|
Experimentgruppen och kontrollgruppen kommer att acceptera förtestet och eftertestet före intervention, ta ett nytt test efter sex månader.
|
|
Förändring i depressionsnivå
Tidsram: Experimentgruppen och kontrollgruppen kommer att acceptera förtestet och eftertestet före intervention, ta ett nytt test efter sex månader.
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) används för att mäta nivån av depression.
Innehållet i skalan innehåller totalt 21 frågor, som var och en har fyra alternativ beroende på svårighetsgrad, och poäng från 0 till 3 poäng.
|
Experimentgruppen och kontrollgruppen kommer att acceptera förtestet och eftertestet före intervention, ta ett nytt test efter sex månader.
|
|
Lärande Motiverande förändring
Tidsram: Experimentgruppen och kontrollgruppen kommer att acceptera förtestet och eftertestet före intervention, ta ett nytt test efter sex månader.
|
Inkludera inlärningsmotivation av sexuella trakasserier Innehåller elevens uppmärksamhet på läromedlet (12 frågor), relevans (9 frågor), självförtroende (9 frågor), tillfredsställelse (6 frågor) och annan lärandemotivation, totalt 36 frågor, använd Likert fem -poängskala, poängmetod från 5 (mycket behaglig) till 1 (instämmer mycket inte), poängen sträcker sig från 36-180 poäng, ju högre totalpoäng på skalan, desto starkare motivation för lärande.
|
Experimentgruppen och kontrollgruppen kommer att acceptera förtestet och eftertestet före intervention, ta ett nytt test efter sex månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ya-Ling Tzeng, PhD, China Medical University, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
20 mars 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2020
Första postat (Faktisk)
11 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH108-REC1-077
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .