Multimedia-e-kirja toisen raskauskolmanneksen keskeyttämiseen sikiön anomalian vuoksi
maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: China Medical University Hospital
Käytä sukupuolinäkökulmaan perustuvaa multimedia-e-kirjaa parantaaksesi sikiön anomaliasta johtuvan toisen raskauskolmanneksen hoidon laatua: vanhemmille ja hoitotyön ammattilaisille
Tämän tutkimuksen kohteina ovat avioparit, jotka saivat raskauden keskeytyksen, päätavoitteena on tutkia e-kirjakoulutusmallin tehokkuutta.
Tulosindikaattoreita ovat ahdistus, masennus ja suru sekä tyytyväisyys koulutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimussuunnitelma: Tutkittavana oli synnytyssairaalapareja, joille raskaus keskeytettiin. Molemmat ryhmät arvioi poliklinikan synnytyslääkäri, joka on otettava sairaalaan raskauden keskeyttämiseksi. Luvan saatuaan klinikalla tehdään esitesti. Esitesti sisälsi kyselylomakkeet (perusattribuutti, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - State-Axiety Scale (S-Ahdistuneisuus), Perinatal Grief Scale (PGS), Beck Depression Inventory). Täydellisen esitutkinnan jälkeen tutkimushoitaja antaa koeryhmälle QR-koodin päästäkseen pilvijärjestelmään (Hama Star e-kirjan verkkoalusta), jonka avulla pariskunnat voivat lukea sisältöä kotona; kontrolliryhmä saa perinteiset suulliset ohjeet. Kun koeryhmä tuli synnytyssaliin, tutkija käytti Hama Starin e-kirjaverkkoalustaa toistaakseen raskauden keskeyttämisen e-kirjakoulutusmallin sisältöä ja keskusteli sisällöstä heidän kanssaan; kontrolliryhmä saa säännöllistä perinteistä koulutusmallia, vihkon ja suullisen ohjeen kera, interventio on noin 20-25 minuuttia. Koeryhmä pystyy käyttämään e-kirjoja tarpeen mukaan perehdyttämisen, sairaalahoidon ja kotiutuksen jälkeen. Seurantaa varten tehdään kaksi jälkitestiä. Molemmat ryhmät kirjoittavat ensimmäisen testin jälkeisen kyselylomakkeen (State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - State Anxiety Scale (S-Ahdistus), Perinatal Grief Scale (PGS), Beck Depression Inventory) 60 minuuttia koulutuksen jälkeen. Täytä sitten toinen testin jälkeinen kysely seuraavalla tapaamisella kuukauden kuluttua.
- Satunnaistamisprosessi: Tässä tutkimuksessa käytettiin kahden ryhmän esi- ja jälkitestaustilaa kokeellisessa suunnittelussa ja satunnaista jakamista koehenkilöiden jakamiseksi koe- ja kontrolliryhmiin. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kokeelliseen tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1 käyttämällä verkon satunnaistustyökalua (www.randomizer.org/).
- Otoskoon laskenta: Tutkimukseen tarvittavan otoskoon laskemiseen käytettiin G-power-versiota 3.1. Asetusteho 0,8, α = 0,05, tehokkuuteen (vaikutus 0,30) perustuen tässä tutkimuksessa tarvittava näytteiden määrä jokaiselle ryhmälle on 32, koska seurantajakso on jopa puoli vuotta, häviöasteella 50 %. kaksi ryhmää tarvitsee yhteensä 96 osallistujaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 20 vuotta vanha
- Tietoisuus selkeä ja pystyy täyttämään kyselylomakkeet
- Pystyy kommunikoimaan mandariinikiinaksi tai taiwaniksi
- Suostu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoita suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Päivystys perehdyttämistä varten.
- Ei-lääketieteellisistä syistä ja maksaa omat kulut raskauden keskeyttämisestä
- Sinulla on psykiatrisia sairauksia tai muita häiriöitä, jotka vaikuttavat kognitiiviseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
e-kirja lopettamista varten
|
Parien helpottaminen vähentää ahdistusta, masennusta ja surua e-kirjakoulutuksen avulla.
|
|
Muut: Ohjaus
rutiinihoito Kirjallinen terveyskasvatus
|
Parien helpottaminen vähentää ahdistusta, masennusta ja surua e-kirjakoulutuksen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuneisuustasossa
Aikaikkuna: Koeryhmä ja kontrolliryhmä hyväksyvät esi- ja jälkitestin ennen interventiota, tekevät toisen testin kuukauden kuluttua.
|
State-Trait Anxiety Inventory Tilan ahdistusta (STAI-S) käytetään mittaamaan ahdistustasoja.
Tila-ahdistus viittaa tilapäiseen tunnetilaan, joka muuttuu ajan myötä, mukaan lukien subjektiivinen havainto jännityksestä, ahdistuksesta ja pelosta.
Yhteensä 20 kysymystä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ahdistuneisuusaste, mitä pienempi pistemäärä, sitä kevyempi ahdistuneisuusaste.
20 - 39 tarkoittaa lievää ahdistusta; 40 - 59 tarkoittaa kohtalaista ahdistusta; 60-80 tarkoittaa vakavaa ahdistusta.
Tätä asteikkoa on käytetty laajasti useiden vuosien ajan mittaamaan erilaisten tilojen ahdistusta, ja sillä on hyvä luotettavuus ja validiteetti.
|
Koeryhmä ja kontrolliryhmä hyväksyvät esi- ja jälkitestin ennen interventiota, tekevät toisen testin kuukauden kuluttua.
|
|
Muutos surun tasolla
Aikaikkuna: Koeryhmä ja kontrolliryhmä hyväksyvät esi- ja jälkitestin ennen interventiota, tekevät toisen testin kuuden kuukauden kuluttua.
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin perinataalista surun asteikkoa (PGS) (1989) työkaluna suruvasteen asteen mittaamiseen, ja Cronbachin α-arvo on 0,95.
Kyselylomake sisältää kolme näkökohtaa Aktiivista surua, Selviytymisvaikeuksia ja Epätoivoa, jokaisessa osassa on 11 kysymystä, yhteensä 33 kysymystä.
Kokonaissumma lasketaan surun asteen mukaan, "erittäin samaa mieltä" - 1 piste, "eri mieltä" - 2 pistettä, "ei ole samaa mieltä tai kiistä" 3 pistettä, "samaa mieltä" 4 pistettä, "erittäin samaa mieltä" 5 pistettä, kokonaispistemäärä on 33-165 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi surun taso.
Sitä voidaan käyttää mittarina ennakoitaessa koehenkilöitä, joilla on pitkäaikainen suru.
|
Koeryhmä ja kontrolliryhmä hyväksyvät esi- ja jälkitestin ennen interventiota, tekevät toisen testin kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Muutos masennuksen tasolla
Aikaikkuna: Koeryhmä ja kontrolliryhmä hyväksyvät esi- ja jälkitestin ennen interventiota, tekevät toisen testin kuuden kuukauden kuluttua.
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) -tutkimusta käytetään masennuksen tason mittaamiseen.
Asteikon sisältö sisältää yhteensä 21 kysymystä, joista jokaisessa on neljä vaihtoehtoa vaikeusasteen mukaan ja arvosanat vaihtelevat 0-3 pistettä.
|
Koeryhmä ja kontrolliryhmä hyväksyvät esi- ja jälkitestin ennen interventiota, tekevät toisen testin kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Motivaatiomuutoksen oppiminen
Aikaikkuna: Koeryhmä ja kontrolliryhmä hyväksyvät esi- ja jälkitestin ennen interventiota, tekevät toisen testin kuuden kuukauden kuluttua.
|
Sisällytä seksuaalisen häirinnän oppimismotivaatio Sisältää oppijan huomion opetusmateriaaliin (12 kysymystä), relevanssia (9 kysymystä), itseluottamusta (9 kysymystä), tyytyväisyyttä (6 kysymystä) ja muuta oppimismotivaatiota, yhteensä 36 kysymystä, käytä Likert viisi -pisteasteikko, pisteytystapa 5 (erittäin hyväksyttävä) 1 (erittäin eri mieltä), pisteet vaihtelevat 36-180 pistettä, mitä korkeampi asteikon kokonaispistemäärä, sitä vahvempi oppimismotivaatio.
|
Koeryhmä ja kontrolliryhmä hyväksyvät esi- ja jälkitestin ennen interventiota, tekevät toisen testin kuuden kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ya-Ling Tzeng, PhD, China Medical University, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH108-REC1-077
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .