E-book multimídia para interrupção do segundo trimestre devido a anomalia fetal
9 de março de 2020 atualizado por: China Medical University Hospital
Aplique o E-book multimídia baseado na perspectiva de gênero para melhorar a qualidade do atendimento de uma interrupção do segundo trimestre devido a anomalia fetal: para pais e profissionais de enfermagem
Os sujeitos deste estudo são casais que receberam interrupção da gravidez, o objetivo principal é explorar a eficácia do modelo de educação e-book.
Os indicadores de resultado incluem ansiedade, depressão e luto, bem como a satisfação da educação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Desenho do estudo: Os sujeitos do estudo foram casais de pacientes obstétricas internadas que receberiam interrupção da gravidez. Ambos os grupos foram avaliados pelo obstetra do ambulatório, que deve ser internado para interromper a gravidez. Depois de receber o consentimento, um pré-teste é realizado na clínica. O pré-teste incluiu questionários (atributo básico, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - a State Anxiety Scale (S-Anxiety), Perinatal Grief Scale (PGS), Beck Depression Inventory). Após completar o pré-teto, a enfermeira do estudo fornecerá ao grupo experimental um QR Code para entrar no sistema de nuvem (plataforma de rede de e-books Hama Star), permitindo que os casais leiam o conteúdo em casa; o grupo de controle recebe instruções orais tradicionais. Quando o grupo experimental entrou na sala de parto, o pesquisador usou a plataforma da rede de e-books Hama Star para reproduzir o conteúdo do modelo educacional de e-book sobre interrupção da gravidez e discutiu o conteúdo com eles; o grupo controle recebe modelo de educação tradicional regular, com cartilha e instruções orais, a intervenção é de cerca de 20-25 minutos. O grupo experimental é capaz de usar e-books conforme necessário durante a indução, hospitalização e após a alta. Dois pós-testes são realizados para acompanhamento. Ambos os grupos escreveram o primeiro questionário pós-teste (State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - State Anxiety Scale (S-Anxiety), Perinatal Grief Scale (PGS), Beck Depression Inventory) 60 minutos após a educação. Em seguida, preencha o segundo questionário pós-teste na próxima consulta, um mês depois.
- Processo de Randomização: Este estudo usou um modo de pré e pós-teste de dois grupos no projeto experimental e alocação aleatória para atribuir sujeitos em grupos experimentais e de controle. Os participantes foram alocados aleatoriamente para o grupo experimental ou controle em uma proporção de 1:1 usando a ferramenta de randomização de rede (www.randomizer.org/).
- Cálculo do tamanho da amostra: G-power versão 3.1 foi usado para calcular o tamanho da amostra necessário para o estudo. Definir poder 0,8, α = 0,05, com base na eficácia (efeito 0,30), o número de amostras necessárias para cada grupo neste estudo é 32, porque o período de rastreamento é de até meio ano, com uma taxa de perda de 50%, o dois grupos precisam de um total de 96 participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 20 anos
- Consciência clara e capaz de preencher os questionários
- Capaz de se comunicar em mandarim ou taiwanês
- Concordar em participar do estudo e assinar o consentimento
Critério de exclusão:
- Admissões de emergência para indução.
- Razões não médicas e pagar despesas próprias para interromper a gravidez
- Tem histórico de doença psiquiátrica ou outros distúrbios que afetam a função cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
e-book para rescisão
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Ajudar os casais a reduzir a ansiedade, a depressão e o sofrimento por meio da educação em e-books.
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Outro: Ao controle
cuidados de rotina Forma escrita educação em saúde
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Ajudar os casais a reduzir a ansiedade, a depressão e o sofrimento por meio da educação em e-books.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de ansiedade
Prazo: O grupo experimental e o grupo controle aceitarão o pré-teste e o pós-teste antes da intervenção, farão outro teste após um mês.
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado A Ansiedade Estatal (IDATE-S) é utilizada para medir os níveis de ansiedade.
A ansiedade do estado refere-se a um estado emocional temporário que muda com o tempo, incluindo a percepção subjetiva de tensão, ansiedade e medo.
Um total de 20 questões, quanto maior a pontuação, maior o grau de ansiedade, quanto menor a pontuação, mais leve o grau de ansiedade.
20 - 39 significa ansiedade leve; 40 - 59 significa ansiedade moderada; 60 - 80 significa ansiedade severa.
Essa escala tem sido amplamente utilizada por muitos anos para medir a ansiedade de várias condições e tem boa confiabilidade e validade.
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O grupo experimental e o grupo controle aceitarão o pré-teste e o pós-teste antes da intervenção, farão outro teste após um mês.
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Mudança no nível de luto
Prazo: O grupo experimental e o grupo controle aceitarão o pré-teste e o pós-teste antes da intervenção, farão outro teste após seis meses.
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Este estudo utilizou a Perinatal Grief Scale (PGS) (1989) como uma ferramenta para medir o grau de uma resposta de luto, e o valor de α de Cronbach é 0,95.
O questionário inclui três aspectos de Luto Ativo, Dificuldade de Enfrentamento e Desespero, cada aspecto possui 11 questões, totalizando 33 questões.
O valor total é calculado pelo grau de tristeza, de “concordo muito” a 1 ponto, “discordo” a 2 pontos, “não concordo nem nego” 3 pontos, “concordo” 4 pontos, “concordo muito” 5 pontos, o pontuação total é de 33-165 pontos, quanto maior a pontuação, maior o nível de tristeza.
Pode ser usado como uma medida para prever assuntos com luto de longo prazo.
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O grupo experimental e o grupo controle aceitarão o pré-teste e o pós-teste antes da intervenção, farão outro teste após seis meses.
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Mudança no nível de depressão
Prazo: O grupo experimental e o grupo controle aceitarão o pré-teste e o pós-teste antes da intervenção, farão outro teste após seis meses.
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) é usado para medir o nível de depressão.
O conteúdo da escala contém um total de 21 questões, cada uma com quatro opções de acordo com o nível de gravidade, e pontuações que variam de 0 a 3 pontos.
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O grupo experimental e o grupo controle aceitarão o pré-teste e o pós-teste antes da intervenção, farão outro teste após seis meses.
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Aprendendo Mudança Motivacional
Prazo: O grupo experimental e o grupo controle aceitarão o pré-teste e o pós-teste antes da intervenção, farão outro teste após seis meses.
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Incluir a motivação de aprendizagem do assédio sexual Contém a atenção do aluno ao material de ensino (12 perguntas), relevância (9 perguntas), confiança (9 perguntas), satisfação (6 perguntas) e outras motivações de aprendizado, um total de 36 perguntas, use Likert cinco - escala de pontos, método de pontuação de 5 (muito de acordo) a 1 (discordo muito), a pontuação varia de 36 a 180 pontos, quanto maior a pontuação total da escala, mais forte a motivação para aprender.
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O grupo experimental e o grupo controle aceitarão o pré-teste e o pós-teste antes da intervenção, farão outro teste após seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ya-Ling Tzeng, PhD, China Medical University, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH108-REC1-077
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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